Batmen 2,5 mg/g pomada

Противопоказания: информация для пользователя

Батмен2,5 мг/г мазь

предникарбатон

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Батмен содержит в качестве активного вещества предникарбатон, и относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, для наружного применения; для снижения воспаления, деления клеток, аллергических реакций, красноты, зуда и экссудата на воспаленной коже.

Батмен назначается для лечения симптомов (красноты и зуда), вызванных определенных воспалительными заболеваниями кожи, которые реагируют на лечение кортикостероидами местного применения, такими как атопическая дерматит (аллергия на вещество, которое вошло в контакт с кожей) и псориаз (сквамозная красная болезнь) (исключая псориаз с широкими пластинами).

Батмен назначается взрослым и детям старше 2 лет.

Нет Batmen

• Если вы аллергины на предникарбатон, другие кортикостероиды или какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• В глаза, ни в глубокие открытые раны
• В области кожи, где проявляется реакция на прививку, то есть покраснение или воспаление после прививки
• При туберкулезе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряной оспе или герпесе)
• При розацеа, обыкновенном акне или кожных заболеваниях с атрофией кожи
• При воспалении вокруг рта (дерматите вокруг рта)
• В больших зонах (более 30% поверхности тела) в течение первых трех месяцев беременности, поскольку в этих случаях невозможно исключить возможные побочные эффекты, вызванные системным введением кортикостероидов.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования Batmen.

• Топические кортикостероиды, используемые в больших зонах, в высоких дозах в течение длительного периода или под герметичным повязкой, более вероятно, будут всасываться в кровоток и вызывать побочные эффекты. Применяйте только необходимое количество для обработки пораженных зон. Batmen не следует применять в больших зонах, если не указано врачом.
• Избегайте того, чтобы Batmen попадал в глаза, открытые раны и слизистые оболочки.
• Если у вас развивается бактериальная или грибковая инфекция кожи, обратитесь к врачу, который назначит дополнительное специфическое лечение.
• Если вы используете препарат в складчатых зонах кожи (например, в подмышках или на внутренней стороне коленей), будьте особенно осторожны, поскольку это может увеличить всасывание активного вещества.
• Не следует использовать этот препарат под водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, повязки или диапазоны, которые плохо пропускают воздух и воду.
• Если вы лечитесь от псориаза, рекомендуется строгий медицинский надзор.
• Непрофессиональное использование топических кортикостероидов может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Избегайте контакта между Batmen и латексными презервативами, поскольку это может привести к протечкам или разрывам.
• Свяжитесь с врачом, если у вас появляются зрительные нарушения или другие изменения зрения (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 2 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Использование кортикостероидов должно проводиться с осторожностью, ограничиваясь минимально эффективной дозой.

Другие препараты и Batmen

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействия с Batmen; однако не следует применять другие препараты в области лечения.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Применение Batmen в больших зонах (более 30% поверхности тела) противопоказано в течение первых трех месяцев беременности, поскольку в этих случаях невозможно исключить возможные побочные эффекты, вызванные системным введением кортикостероидов. Однако, если есть весомые медицинские причины, терапия Batmen может проводиться, но только в небольших зонах кожи.

Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований в отношении беременных женщин о тератогенных эффектах предникарбатона. Следовательно, Batmen следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Безопасность Batmen во время грудного вскармливания не установлена, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат. Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат на сосках.

Вождение и использование машин

Влияние Batmen на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Batmen содержит бенциклиловый спирт

Этот препарат содержит 10 мг бенциклилового спирта в каждом грамме мази.

Бенциклиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренную местную раздражительность.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения (для применения на коже).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 2 лет

Нанесите тонкий слой мази на пораженную область один раз в день, увеличивая до двух в зависимости от степени заболевания, мягко теребя.

Лечение может быть сокращено до одного применения в день, когда станет очевидной улучшение.

Обычно достаточно 2-3 недели лечения. В общем случае продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Если вы используете препарат для заболевания кожи лица, продолжительность лечения должна быть как можно короче и не более одной недели.

Применение у детей

Не рекомендуется использование Batmen у детей младше 2 лет из-за недостатка данных о безопасности.

При использовании у детей кортикостероидов наружного применения, следует действовать с осторожностью, ограничиваясь самой низкой дозой, совместимой с эффективным лечением (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если вы прекращаете лечение Batmen

Если вы должны突然 прекратить лечение Batmen после длительного использования, убедитесь, что вы сообщите об этом своему врачу до этого.

Бруское прекращение лечения кортикостероидами после длительного использования может привести к:

- синдрому отмены кортикостероидов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты») недостаточности кортикостероидной функции (низкие уровни кортизола) или

- может произойти рецидив (возвращение) основного заболевания, которое лечится.

Ошибка дозирования

Краткосрочное лечение высокими дозами (использование слишком большого количества Batmen, нанесение на слишком большую площадь кожи или слишком частое применение) или пропуск лечения один раз, не приведет к вредным последствиям. Рекомендуется, чтобы пациенты сообщали своему врачу, если они совершают такие отклонения от запланированного лечения.

Если вы используете больше Batmen, чем следует

Если вы превышаете значительными дозами рекомендованные дозы, не исключаются местные побочные эффекты и те, которые свойственны системным кортикостероидам.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к своему врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр. Тел.: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Batmen

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите соответствующую дозу, когда вы вспомните, или подождите, пока не подойдет следующая доза.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты преднизолона в виде крема в основном являются местными, легкими и временными. Как и с другими местными кортикостероидами, долгосрочное использование больших количеств или лечение больших площадей может привести к системным эффектам кортикостероидов из-за их всасывания. Если это происходит, лечение местное должно быть прекращено.

Возможные побочные эффекты, которые могут наблюдаться при использовании этого лекарства, подробно перечислены ниже в соответствии с их частотой:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Поражения кожи и подкожного слоя

• Легкая до умеренная жжение в месте применения
• Зуд / ощущение мурашек (парестезия)
• Бактериальные инфекции
• Фурункулез

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Поражения кожи и подкожного слоя

• Кожные полосы
• Иритация
• Рост волос на коже (гипертрихоз)
• Потеря цвета кожи(гипопигментация)
• Заболевание кожи вокруг рта (дерматит периферальный)
• Мокнутие кожи
• Аллергический контактный дерматит
• Дерматит розацеа папулозный (лицевая кожа)
• Акнеобразные реакции
• Капиллярная хрупкость (эхимоза)
• Красные или белые зерна на разных частях тела (миллиария)
• Сухость кожи

Инфекции и инвазии

• Вторичная инфекция

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Поражения кожи и подкожного слоя

• Инфляция волосковых фолликул (фолликулит)
• Зуд (притир)
• Аллергическая реакция кожи (жжение, покраснение или экссудат)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

Эндокринные расстройства

• Реversible подавление гипоталамо-адренокортикального пути(классовый эффект кортикостероидов)
• Синдром подавления (или абстиненции) стероидов (классовый эффект кортикостероидов)

Оcular расстройства

• Изменение центральной области сетчатки с снижением поля зрения и частичной потерей поля зрения (кориоретинопатия)
• Заблудливая видимость

Поражения кожи и подкожного слоя

• Атрофогенные эффекты кожи (снижение кожи, атрофия кожи, потемнение кожи, расширение кровеносных сосудов кожи или сетчатые сосуды (телангиэктазия), которые могут возникнуть при использовании Batmen в течение более трех недель.

Другие побочные эффекты у детей

Дети и подростки могут демонстрировать большую восприимчивость к подавлению функции гипоталамо-адренокортикального пути и синдрому Кушинга (свollen и увеличение веса тела и лица), вызванным введением кортикостероидов через кожу, из-за большей соотношения кожи/вес тела. Хроническая терапия кортикостероидами может помешать росту и развитию ребенка.

Было сообщено о внутричерепной гипертензии у детей, получавших кортикостероиды местно. Manifestations внутричерепной гипертензии включают в себя набухание fontanelles, головные боли и двусторонний папилломатоз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Batmen 2,5 мг/г мази

-Активное вещество - предникарбатон.

Каждый грамм мази содержит 2,5 мг предникарбатона (0,25%)

-Другие компоненты (excipientes): октилдодеканол, моноолеат глицерина, твердая парафина, уксусная кислота, гептахидрат магния сульфата, бенциклиловый спирт, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Batmen2,5 мг/г мази - белая мазь, представленная в алюминиевых трубках, содержащих 30 и 60 грамм мази.

Другие варианты:

Batmen 2,5 мг/г крем и Batmen 2,5 мг/г мазь.

Название регистрации

A.Menarini Latin América, S.L.U.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).