Препаратная информация для пациента

Barnix 10 мг жёсткие капсулы с модифицированной освобождением

Гидроклорид барнидипина

Читайте весь этот лист информацию тщательно перед началом приёмаэтого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам,и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций.

1. Что такоеBarnixи для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приёмаBarnix

3. Как приниматьBarnix

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Barnix

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Barnix принадлежит к группе препаратов, называемыхантагонистами кальция. Barnix вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Barnix капсулы — это форма долгого действия. Это означает, что активное вещество поглощается организмом постепенно и имеет более долгое действие. Это и есть причина того, что ежедневная доза является достаточной.

Barnixиспользуется для лечения высокого артериального давления.

Не принимайте Barnix

• если вы аллергины на бамидипин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы аллергины на другие диэтиловые пиридины (используемые для лечения высокого кровяного давления).
• если у вас заболевание печени.
• если у вас серьезное заболевание почек.
• если у вас определенные сердечные заболевания: не леченная сердечная недостаточность, определенные формы боли в груди (нестабильная стенокардия) или острые сердечные приступы.

• если вы принимаете любой из следующих препаратов: ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), кетоконазол или итараконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Barnix.

• если у вас заболевание почек.
• если у вас заболевание сердца.

Дети и подростки

Barnix не может быть использован у детей или подростков младше 18 лет.

Использование Barnix с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку они НЕ ДОЛЖНЫ быть использованы вместе с Barnix:

• Ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• Кетоконазол или итараконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение кровяного давления.
• Циметидин (препарат, используемый для лечения проблем с желудком), поскольку они могут увеличить действие Barnix.

• Фенитоин или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку могут потребоваться более высокие дозы Barnix. Если вы завершите лечение этими препаратами, ваш врач может снизить дозу Barnix.

Принятие Barnix с напитками и алкоголем

Будьте особенно осторожны, когда пьете алкоголь или сок из помело, поскольку они могут вызвать увеличение действия Barnix.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать Barnix во время беременности, если это не явно необходимо.

Не следует использовать Barnix во время грудного вскармливания.Бамидипин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что Barnix влияет на способность вести машину или использовать машины. Однако, поскольку Barnix может вызывать головокружение, вы должны знать, как этот препарат может повлиять на вас, прежде чем вести машину или использовать машины.

Barnix содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Дозировка

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1капсулу Barnix 10 мграз в день. В течение лечения ваш врач может рекомендовать увеличить дозу до 1капсулы Barnix 20 мграз в день или 2капсулы Barnix 10 мграз в день.

Если вы старше, вы можете принимать обычную дозу. Возможно, ваш врач будет следить за вами особенно тщательно в начале лечения.

Инструкции для правильного использования

• Принимайте капсулу раз в день, утром. Рекомендуется принимать капсулу вместе с чем-то, что вы делаете ежедневно, например, умыванием или завтраком.
• Выпейте капсулу целиком, лучше всего с водой. Barnix можно принимать перед, во время и после еды по вашему желанию.
• Хотя вы не чувствуете признаки или симптомы высокого кровяного давления, важно продолжать принимать Barnix каждый день, чтобы получить все преимущества снижения артериального давления.

Если вы принимаете больше Barnix, чем следует

Если вы случайно принимаете большое количество капсул за один раз, немедленно обратитесь к врачу или довезите его в скорую помощь. Возможные симптомы передозировки включают слабость, замедленность или учащение сердечного ритма, сонливость, беспокойство, тошноту, рвоту и судороги.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации по телефону (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Barnix

Если вы забыли принять свою дозу Barnix, примите ее как можно скорее в обычное время. Если прошло более 24 часов, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и продолжайте принимать по обычному графику один раз в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.

Barnix может вызвать следующее:

Очень частые: затрагивают более 1 из 10 человек

• Болезненная голова
• Краснота лица
• Аккумуляция жидкости (отек) в руках и ногах,

Частые: могут затрагивать до 1 из 10 человек

• Головокружение
• Аритмия

Неизвестно: частота неизвестна по имеющимся данным

• Ускоренный пульс
• Анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• Поперечная экзема

Эти побочные эффекты обычно уменьшаются или исчезают во время лечения (в течение месяца для накопления жидкости и в две недели для красноты лица, головной боли и аритмии).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не храните выше температуры 25?°С.

Не используйте Barnix после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Barnix

• Активное вещество составляет 10 мг гидрохлорида барнидипина, эквивалентное 9,3 мг барнидипина на капсулу.

• Другие компоненты (экзipientы) следующие:

Состав капсулы: карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, сахароза, этилцеллюлоза и тальк,

Компоненты капсулы: диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) и желатин.

Цветная краска: шеллак, пропиленгликоль (E1520), оксид железа черный (E172), аммония.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы желтого цвета.

Barnix 10 имеет код 155 10.

Barnix капсулы представлены в упаковках, содержащих 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 капсул в блистере алюминий-алюминий (с покрытием PVC и полимидом). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Италия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Barnix

Голландия: Cyress

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/