БАРИПРИЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бариприл 5 мг таблетки

Малеат эналаприла

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бариприл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бариприла
3. Как принимать Бариприл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бариприла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бариприл и для чего он используется

Бариприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

Бариприл показан для:

• Лечения гипертонии (высокого артериального давления)
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бариприла

Не принимайте Бариприл:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу или любому из компонентов Бариприла.

• Если вы ранее были лечены препаратом из той же группы лекарств, что и Бариприл (ингибиторами АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Если у вас диагностирован наследственный или неизвестной причины ангиоэдема (развитие крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут поражать руки, ноги и горло, а также могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Бариприла в начале беременности. См. раздел Беременность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бариприла

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть заболевание, поражающее кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас есть кровяные расстройства, такие как низкий или отсутствующий уровень белых кровяных телец (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы получаете лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи).
• Если вы недавно страдали от сильной рвоты или диареи.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет или любая проблема с почками (включая трансплантацию почки), поскольку это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этому типу реакций на ингибиторы АПФ.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП или десенсибилизацией для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).
• Если у вас есть заболевание коллагена (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими вашу иммунную систему, или принимаете лекарства аллопуринол или прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов.

• Если вы принимаете любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.
• См. также информацию под заголовком "Не принимайте Бариприл".

Во всех этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена лекарства Бариприл или контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин, вам необходимо внимательно следить за уровнем глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Бариприлом.

Прежде чем пройти хирургическую операцию или анестезию (даже в кабинете стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Бариприл, поскольку может произойти внезапное снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Имейте в виду, что Бариприл снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся негроидной расы.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Прием Бариприла с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Бариприлом; ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или прекратить лечение одним из них.

Особенно важно, чтобы вы сообщили врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Бариприл" и "Будьте осторожны с Бариприлом".
• другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или диуретики
• лекарства, содержащие калий (включая диетические заменители соли)
• лекарства для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин)
• литий (лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии)
• трициклические антидепрессанты
• антипсихотики
• анестетики
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота)
• симпатомиметики
• определенные лекарства для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и которые могут использоваться для облегчения боли).

Прием Бариприла с пищей, напитками и алкоголем:

Пища не влияет на абсорбцию Бариприла.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект эналаприла, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Бариприла до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство, отличное от Бариприла. Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.

Во время приема Бариприла не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), и особенно недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о пользе и рисках приема Бариприла по сравнению с другими методами лечения во время кормления грудью.

Вождение и использование машин:

Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться.

Поскольку Бариприл может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (вождение транспортных средств или управление механизмами) до тех пор, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

Бариприл содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Бариприл

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бариприлом. Не прекращайте лечение раньше.

Бариприл можно принимать с пищей или между приемами пищи вместе с стаканом воды.

Ваш врач решит, какая доза Бариприла подходит вам, в зависимости от вашего состояния и принимаемых вами других лекарств.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей дозы в вашем случае. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

В начале лечения необходимо быть осторожным из-за возможности появления головокружения или вертиго.

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Бариприла

Если вы приняли слишком много Бариприла, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон: 91 562-0420.

Если вы забыли принять Бариприл:

Продолжайте принимать Бариприл точно так, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бариприл может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать Бариприл и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания
• отек рук, ног или лодыжек
• если вы развили красную сыпь на коже с отеком (габоны).

Имейте в виду, что пациенты негроидной расы имеют более высокий риск испытывать этот тип реакций. Если у вас произошла любая из этих реакций, прекратите принимать Бариприл и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Когда вы начинаете принимать это лекарство, вы можете испытывать потерю сознания или чувствовать себя головокружительным. Если это произойдет, лежание может помочь. Это связано со снижением вашего артериального давления. Это улучшится, когда вы продолжите принимать лекарство. Если вы обеспокоены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по частоте:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек)

• чувство головокружения, слабости или рвоты
• размытое зрение
• кашель.

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрое сердцебиение, стенокардия или грудная боль
• головная боль, депрессия, обморок (синкоп), нарушение вкуса
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• усталость (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба обнаруживаются в анализе).

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

• покраснение
• внезапное снижение артериального давления
• быстрое или аритмичное сердцебиение (пальпитация)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском, даже у тех, у кого есть нарушения кровотока сердца или мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• спутанность сознания, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство покалывания или онемения кожи
• вертиго (чувство головокружения)
• шум в ушах (тиннитус)
• насморк, боль в горле или хрипота
• астма, связанная с чувством сдавления в груди
• замедленное движение пищи через кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенное потоотделение
• зуд или крапивница
• выпадение волос
• недомогание (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышенный уровень белков в моче (определяется в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редко(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• "феномен Рейно" в котором ваши руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в анализе крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление желез в шее, подмышках или паху
• аутоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, десен, языка, губ, горла
• снижение количества вырабатываемой мочи
• сыпь в виде мишени (эритема многоформная)
• "синдром Стивенса-Джонсона" и "токсический эпидермальный некролиз" (тяжелое заболевание кожи, при котором у вас красная и шелушащаяся кожа, язвы с пузырями или открытые язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (маленькие пузырьки, заполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (определяется в анализе)
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• отек в кишечнике (интестинальный ангиоэдем)

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• чрезмерная продукция антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или спутанность сознания
• был зарегистрирован комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может произойти сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бариприла

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бариприла

Активное вещество - малеат эналаприла. Каждая таблетка содержит 5 мг малеата эналаприла.

Остальные компоненты: гидрогенокарбонат натрия (E500), лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал и стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бариприл 5 мг таблетки выпускаются в форме таблеток. Таблетки круглые, с плоскими биселевыми поверхностями белого цвета, с насечкой на одной стороне и надписью «5» на другой.

Бариприл 5 мг таблетки выпускаются в упаковках по 10, 60 таблеток и клинической упаковке по 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственное лицо за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.