Baripril 20 mg comprimidos

Преимуществаы: информация для пользователя

Baripril 20 мг таблетки

Эналаприл Малеат

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в нём есть важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информацию, потому что может понадобиться повторно прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такое Baripril и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Baripril

3. Как принимать Baripril

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Baripril

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бариприл принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторамиЭКА).

Бариприлприменяется для:

Не принимайте Бариприл:

• Если вы алергины (чувствительны) на эналаприл или на любой из компонентов Бариприла.

• Если вы были ранее лечены препаратом из группы фармакологических средств, подобных Бариприлу (ингибиторами ЭСА), и у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затрудняющая глотание или дыхание.

• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангеоэдема (развитие крупных высыпаний на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут затрагивать руки, ноги и горло, и могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла, затрудняющий глотание или дыхание).

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Бариприла в начале беременности. См. раздел «Беременность»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бариприла.

• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень нейтрофилов (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Если у вас недавно случились сильные рвота или диарея.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, лекарства, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет 2-го типа или любая другая болезнь почек (включая пересадку почки), что может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным.
• Если у вас когда-либо развивалась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затрудняющая глотание или дыхание. Важно помнить, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы ЭСА.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛДЛ или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, вы принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию из них.

• Если вы принимаете один из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

антагонисты рецепторов аγγиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), в регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Бариприл».

В всех этих случаях сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить препарат Бариприл или контролировать уровень калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете оральные диабетики или инсулин, вы должны тщательно следить за уровнями глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Бариприлом.

Перед операцией или анестезией (включая посещение стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Бариприл, поскольку может быть резкое снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Важно помнить, что Бариприл снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

Сообщите врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не следует использовать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Принимая Бариприл с другими лекарствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Бариприлом; возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или отменить один из них.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или использовали в последнее время один из следующих лекарств:

• антагонисты рецепторов аγγиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Бариприл» и «Будьте осторожны с Бариприлом».
• другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или диуретики.
• лекарства, содержащие калий (включая заменители соли для диеты).
• лекарства для лечения диабета (включая антибиотики для приема внутрь и инсулин).
• литий (лекарство для лечения определенного типа депрессии).
• трициклические антидепрессанты.
• антипсихотические препараты.
• анестетики.
• противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) (лекарства для лечения боли или определенных воспалений, например, ацетилсалициловая кислота).
• симпатикомиметики.
• лекарства для лечения боли или артрита, включая лечение золота.
• противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая ингибиторы COX-2 (лекарства, снижающие воспаление и которые могут помочь вам снять боль).

Принимая Бариприл с пищей, напитками и алкоголем:

Питание не влияет на всасывание Бариприла.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие эналаприла, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Бариприл до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Бариприла. Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не следует использовать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.

Во время приема Бариприла не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно новорожденным с предвременными родами. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Бариприла, сравнивая их с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Ответы на лекарства могут различаться.

Поскольку Бариприл может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (водить автомобили или управлять машинами), пока вы не узнаете, как вы переносите лекарство.

Бариприл содержит лактозу и содовую

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Помните, принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Бариприлом. Не прекращайте лечение раньше.

Бариприл можно принимать с едой или между едой вместе с чашкой воды.

Ваш врач решит подходящую дозу Бариприла, которую вы должны принимать, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза обычно составляет5 до20 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходная сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приёмах.

При начале лечения следует быть особенно осторожными, поскольку существует возможность появления головокружения или тошноты.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Бариприла, чем следует

Если вы принимаете больше Бариприла, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет ощущение головокружения или тошноты из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562-0420.

Если вы забыли принять Бариприл:

Должны продолжать принимать Бариприл, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Бариприл может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать Бариприл и немедленно поговорите с вашим врачом:

• синдром отёка лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
• отёк рук, ног или голеней
• развитие красной сыпи на коже с отёком (гранулы).

Напомним, что пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск развития этих типов реакций. Если у вас появляются какие-либо из этих реакций, прекратите принимать Бариприл и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнёте принимать это лекарство, вы можете почувствовать потерю сознания или чувствовать себя разбитым. Если это произойдёт, лежа на боку может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приёма лекарства. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Зарегистрированные побочные эффекты подробно перечислены ниже по частоте:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• чувство головокружения, слабость или рвота
• заметная блurred vision
• tos.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрый пульс, стенокардия или грудная боль
• головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• утомление (фатига)
• красная сыпь, аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Редко(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• руборда
• внезапное понижение артериального давления
• быстрый пульс и аритмия (палпитации)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех, у кого есть нарушения кровотока в сердце или головном мозге)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство жжения или онемения кожи
• вертиго (чувство головокружения)
• шум в ушах (акушенес)
• слюноотделение, боль в горле или кашель
• асма, ассоциированная с чувством сдавления в груди
• медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы
• рвота, диарея, запор, анорексия
• ирированный желудок (ирированная гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенная потливость
• жжение или уртикария
• потеря волос
• неприятные ощущения (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• потеря потенции
• повышенный уровень белка в моче (определенный в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определены в анализе крови).

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• «синдром Рейна
• изменения в крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества пластинок в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• автоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, губ, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, произведенной
• красная сыпь в форме дайки (эритема мультформе)
• синдром Стивенса-Джонсона и «токсическая эпидермальная некролизис
• дерматит экзофолиативный/эритродерма (тяжелая кожная сыпь с отшелушиванием или отслоением кожи), пемфигус (маленькие пузырьки, заполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (определенный в анализе)
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• отёк в кишечнике (ангиоэдема кишечника)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• сверхпродукция гормона, который вызывает отек, приводящий к слабости, усталости или безумию
• зарегистрирован набор симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может привести к сыпи, фотосенсибилизации или другим кожным проявлениям.

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Baripril

Активное вещество - maleato эналаприла. Каждый таблетка содержит 20 мг maleato эналаприла.

Другие компоненты:гидрокарбонат натрия (E500), лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, магния стеарат (E470b) и красный железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

BARIPRIL 20 мгтаблетки,представлены в виде таблеток.Таблетки имеют цилиндрическую форму, плоские стороны розового цвета, с разрезом на одной стороне и надписью “20”на другой.

BARIPRIL 20 мг таблетки представлены в упаковках, содержащих 28 таблеток и клиническая упаковка с 500 таблетками.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на коммерциализацию

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственное лицо за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/.