БАРИПРИЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Бариприл 20 мг таблетки

Малеат эналаприла

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Бариприл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бариприла
3. Как принимать Бариприл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бариприла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бариприл и для чего он используется

Бариприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ).

Бариприл показан для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления)
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бариприла

Не принимайте Бариприл:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу или любому из компонентов Бариприла.

• Если вы ранее были лечены препаратом из той же группы лекарств, что и Бариприл (ингибиторами АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Если у вас диагностирован наследственный или idiопатический ангиоэдема (развитие крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут поражать руки, ноги и горло, а также могут вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Бариприла в начале беременности. См. раздел Беременность).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бариприла

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть заболевание, поражающее кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас есть кровяные расстройства, такие как низкий или отсутствующий уровень белых кровяных клеток (нейтропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных клеток (анемия).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы получаете лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи).
• Если вы недавно страдали от чрезмерной рвоты или диареи.
• Если вы придерживаетесь безсольной диеты, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий, или лекарства, связанные с повышением уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет или любая проблема с почками (включая трансплантацию почки), поскольку это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты негроидной расы более чувствительны к этому типу реакций на ингибиторы АПФ.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП или десенсибилизирующей терапией для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое кровяное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).
• Если у вас есть коллагеноваскулярная болезнь (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы проходите лечение лекарствами, подавляющими вашу иммунную систему, или принимаете лекарства аллопуринол или прокаинамид, или любую комбинацию этих препаратов.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Бариприл".

Во всех этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена лекарства Бариприл или контроль уровня калия в крови. Если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин, вам необходимо внимательно следить за уровнем глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения Бариприлом.

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете врача) сообщите врачу или дантисту, что вы принимаете Бариприл, поскольку может произойти внезапное снижение кровяного давления, связанное с анестезией.

Имейте в виду, что Бариприл снижает кровяное давление у пациентов негроидной расы менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся негроидной расы.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Применение Бариприла с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Бариприлом; ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или прекратить лечение одним из них.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Бариприл" и "Будьте осторожны с Бариприлом".
• другие лекарства для снижения кровяного давления, такие как бета-блокаторы или диуретики
• лекарства, содержащие калий (включая диетические добавки соли)
• лекарства для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин)
• литий (лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии)
• трициклические антидепрессанты
• антипсихотики
• анестетики
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота)
• симпатомиметики
• определенные лекарства для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и помогающие облегчить боль).

Применение Бариприла с пищей, напитками и алкоголем:

Пища не влияет на абсорбцию Бариприла.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект эналаприла, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Бариприла до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство, отличное от Бариприла. Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.

Во время приема Бариприла не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), и особенно недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о пользе и рисках приема Бариприла по сравнению с другими методами лечения во время кормления грудью.

Вождение и использование машин:

Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться.

Поскольку Бариприл может вызывать головокружение или усталость, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания (вождение транспортных средств или управление машинами), пока не будете знать, как вы переносите лекарство.

Бариприл содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Бариприл

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бариприлом. Не прекращайте лечение раньше.

Бариприл можно принимать с пищей или между приемами пищи вместе с стаканом воды.

Ваш врач решит, какая доза Бариприла вам подходит, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Гипертония

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5-20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач постепенно увеличит дозу до достижения подходящей дозы в вашем случае. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в одной или двух дозах.

В начале лечения необходимо быть осторожным из-за возможности появления головокружения или вертиго.

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Бариприла

Если вы приняли больше Бариприла, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения кровяного давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон: 91 562-0420.

Если вы пропустили прием Бариприла:

Вы должны продолжать принимать Бариприл так, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бариприл может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать Бариприл и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания
• отек рук, ног или лодыжек
• если вы desarrollаете красную сыпь на коже с отеком (габоны).

Имейте в виду, что пациенты негроидной расы имеют более высокий риск испытывать этот тип реакций. Если вы испытываете любую из этих реакций, прекратите принимать Бариприл и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Когда вы начинаете принимать это лекарство, вы можете чувствовать потерю сознания или головокружение. Если это происходит, лежание может помочь. Это связано со снижением вашего кровяного давления. Это улучшится, пока вы продолжаете принимать лекарство. Если вы обеспокоены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по частоте:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек)

• чувство головокружения, слабости или рвоты
• размытое зрение
• кашель.

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• головокружение из-за низкого кровяного давления, изменения сердечного ритма, быстрого сердцебиения, стенокардии или грудной боли
• головная боль, депрессия, обморок (синкоп), нарушение вкуса
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• усталость (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• высокие уровни калия в крови, высокие уровни креатинина в крови (обычно оба обнаруживаются в анализе).

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

• покраснение
• внезапное снижение кровяного давления
• быстрое или аритмичное сердцебиение (пальпитация)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого кровяного давления у пациентов с высоким риском, даже у тех, у кого есть нарушения кровотока сердца или мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого кровяного давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• спутанность сознания, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство покалывания или онемения в коже
• вертиго (чувство головокружения)
• шум в ушах (тиннитус)
• насморк, боль в горле или хрипота
• астма, связанная с чувством сдавления в груди
• медленное движение пищи через кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенное потоотделение
• зуд или крапивница
• выпадение волос
• недомогание (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• высокий уровень белков в моче (определенный в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определенные в анализе крови).

Редко(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• "феномен Рейно" в котором ваши руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в анализе крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных клеток, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов в крови
• подавление костного мозга
• воспаление желез в шее, подмышках или паху
• аутоиммунные заболевания
• нарушения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, десен, языка, губ, горла
• снижение количества вырабатываемой мочи
• сыпь с кольцевой формой (эритема мультиформе)
• "синдром Стивенса-Джонсона" и "токсический эпидермальный некролиз" (тяжелое заболевание кожи, при котором у вас красная и шелушащаяся кожа, язвы с пузырями или открытые язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (маленькие пузырьки, заполненные жидкостью, на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), высокие уровни печеночных ферментов или билирубина (определенные в анализе)
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• отек в кишечнике (интестинальный ангиоэдема)

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• чрезмерная продукция антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или спутанность сознания
• был зарегистрирован комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Может произойти сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бариприла

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бариприла

Активное вещество - малеат эналаприла. Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла.

Другие компоненты: гидрогенокарбонат натрия (E500), лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, стеарат магния (E470b) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

БАРИПРИЛ 20 мг таблетки выпускаются в форме таблеток. Таблетки являются цилиндрическими, с плоскими поверхностями розового цвета, с насечкой на одной из поверхностей и надписью «20» на другой.

БАРИПРИЛ 20 мг таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток, и клинической упаковке с 500 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 САНТ ЖОАН ДЕСПИ (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.