Противопоказания: информация для пользователя

Bactiseptic Pharma 20 мг/мл + 0,70 мл/мл кожная мазь

хлоргексидин диглюконат / изопропиловый спирт

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

1. Что такое Bactiseptic Pharma и для чего оно используется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Bactiseptic Pharma

3. Как использовать Bactiseptic Pharma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Bactiseptic Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бактисептик Фарма - это лекарственное средство, активными компонентами которого являются хлоргексидин диглюконат и изопропиловый спирт.

Он используется в качестве антисептика кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, вставка катетеров в вены, хирургические операции различной степени сложностиу взрослых и детей.

Не использовать Бактисептик Фарма

Если вы гиперчувствительны к хлоргексидину диглюконату, изопропиловому спирту или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предупреждения и предосторожности

Обратитесь к своему врачу или медсестре перед началом использования Бактисептик Фарма.

Бактисептик Фарма предназначен только для наружного использования.

Бактисептик Фарма не следует использовать:

• Близко к глазам или чувствительным зонам (слизистым оболочкам), поскольку это может привести к раздражению, боли, покраснению, проблемам со зрением, химическим ожогам и травмам глаз. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками следует немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.
• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднего уха).
• В прямом контакте с нервным тканем (например, мозгом и спинным мозгом).
• Материалы, которые ранее находились в контакте с Бактисептик Фарма, не следует мыть с соляной кислотой или другими гипохлоритами, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию этих материалов, а лучше всего использовать домашние моющие средства на основе пербората натрия.

• Бактисептик Фарма не следует наносить на глаза из-за риска повреждения зрения. Если Бактисептик Фарма попадет в глаза, немедленно промойте пораженную область большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или изменений зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Отмечены случаи серьезных повреждений роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических процедур, у пациентов с общей анестезией (глубоким сном, вызванным безболезненным состоянием).

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей.Бактисептик Фарма может вызвать химические ожоги кожи.

Избегайте длительного контакта с кожей.

Влажные материалы, такие как хирургические поля или ткани, следует удалить перед началом процедуры. Не оставляйте раствор, чтобы он не застаивался.

Бактисептик Фарма может, в редких случаях, вызвать серьезные аллергические реакции, что может привести к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть сыпью на коже или астмой. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использование Бактисептик Фарма и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Когда раствор наносится слишком энергично на очень хрупкую или чувствительную кожу, или после повторного использования, может произойти местная аллергическая реакция с покраснением кожи, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или отслоением и местным болевым ощущением в области применения. При первых признаках местной аллергической реакции следует прекратить применение Бактисептик Фарма.

Раствор воспламеняется.Отмечены случаи пожара в операционной, которые привели к серьезным ожогам пациента.

Риск пожара высок, когда используется источник возгорания (электрохирургические приборы, лазеры, источники света из оптических волокон, высокоскоростные бруски/фрезы…) в сочетании с использованием источника горения (полотенца, полотенца…) и использования окислителя (кислород, воздух, оксид азота…).

Чтобы снизить риск пожара:

•Не использовать электрохирургические процедуры или другие источники возгорания, пока кожа полностью не высохнет.

•>Удалить любой влажный материал, такие как хирургические поля или ткани, перед началом процедуры.

•Не использовать излишек и избегать скопления раствора в складках кожи, под пациентом или на санях, которые находятся в прямом контакте с пациентом.

•>Снизить поставку кислорода или любого другого окислителя до минимума необходимого. Процедуры, которые проводятся в области головы, шеи и верхней части груди (выше T5) и использование источника возгорания рядом с окислителем ставят пациента в опасность получить хирургический пожар.

Дети

Бактисептик Фарма следует использовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей.

Бактисептик Фарма следует использовать только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Бактисептик Фарма

Обратите внимание врача или медсестру, если в последнее время вам была введена вакцина или инъекция для аллергической пробы (эпидермальных проб для выявления аллергии).

Не следует использовать в сочетании или после применения анионных агентов (включая поверхностно-активные вещества) и гипохлоритов, поэтому следует тщательно очистить кожу после очистки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или медсестре перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Бактисептик Фарма не влияет на способность вести машину или управлять машинами.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач или медсестра определит необходимое количество для применения в зависимости от медицинского процедуры и площади, которую необходимо обработать.

Нанесите продукт прямо на кожу, в достаточном количестве, чтобы покрыть выбранную область для каждого медицинского процедуры, без промежутков, в течение минимум 30 секунд. Подождите, пока продукт полностью не высохнет, прежде чем выполнять любую прокол или вставку на коже, чтобы гарантировать, что раствор проникнет в первые слои клеток эпидермиса. Каждый мл Бактисептика Фарма позволяет покрыть максимальную площадь 100 см2(10 см х 10 см).

Если вы используете больше Бактисептика Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редко (менее 1 из 10 000 человек):зарегистрированы аллергические реакции или кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания (например, эритематозные, папулезные или макулопапулезные), зуд и пузырьки или пузырьки в области применения.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных):

- дерматит, экзема, уртикария, раздражение кожи, химические ожоги у новорожденных, гиперчувствительность и анафилактический шок во время анестезии, раздражение глаз, боль, гиперемия, проблемы со зрением, травмы глаз.

- корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный снижение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голову, лицо и шею) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (безболевом сне).

Остановите использование Bactiseptic Pharmaи обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникнут следующие реакции: опухание лица, губ, языка или горла; красная сыпь на коже с зудом; дыхание с хрипами или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, испытываете аллергическую реакцию.

Если у вас возникнет сыпь на коже или ваша кожа станет красной, сухой, раздраженной или воспаленной в области, где вы использовали продукт для мытья кожи, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Взрывоопасен. Избегайте прямого воздействия флакона и его содержимого на открытые огонь во время использования, хранения и утилизации продукта.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Избегайте прямого воздействия флакона и его содержимого на открытый огонь во время использования, хранения и утилизации продукта.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Утилизируйте через 1 месяц после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Бактисептик Фарма

-Активные вещества: хлоргексидин диглюконат и изопропиловый спирт. В каждом мл содержится 20 мг хлоргексидина диглюконата и 0,70 мл изопропилового спирта.

-Другие компоненты (excipientes): анидрид цитрусового кислоты (E330) и очищенная вода.

Внешний вид Бактисептик Фарма и содержание упаковки

Бактисептик Фарма представляет собой однородную и прозрачную жидкость, представленную в флаконах из высокоденситетного политетилена объемом 50 мл, 125 мл или 250 мл. Представлена в:

-Клинических упаковках из 36 флаконов по 50 мл.

-Клинических упаковках из 36 флаконов по 125 мл.

-Клинических упаковках из 15 флаконов по 250 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Vesismin S.L.U.

Carrer Aribau 230-240, 6-я этаж, L-O

08006 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http:// www.aemps.gob.es/