Azitromicina tarbis 500 mg polvo para suspension oral en sobre efg

Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин Тарбис 500 мг порошок для суспензии для приема внутрь в упаковке EFG

Азитромицин (дигидрат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами.

Используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, таких как отит, синусит, фарингит, бронхит и пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Заболевания, передаваемые половым путем.

Не принимайте Азитромицин Тарбис:

• если вы аллергины (чувствительны) на азитромицин, другой макролидный антибиотик или любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Азитромицина Тарбис:

• Если у вас есть серьезная болезнь печени. В этом случае сообщите об этом своему врачу.
• Если во время лечения этим препаратом или после его окончания у вас появилась диарея, сообщите об этом своему врачу.
• Возможно, как и при приеме других антибиотиков, во время лечения этим препаратом может произойти грибковая инфекция. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу.
• Если во время лечения Азитромицином Тарбис у вас появились аллергические реакции, характеризующиеся симптомами, такими как зуд, покраснение, сыпь на коже, отек или затруднение дыхания. Если это произошло, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Дети

Не следует даватьАзитромицин Тарбисдетям младше 6 месяцев.

Использование Азитромицина Тарбис с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Азитромицин может взаимодействовать с другими препаратами.Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Дериваты эрготамина (например, эрготамина, используемой для лечения мигрени).
• Циклоспорин (препарат, используемый у пациентов, перенесших пересадку).
• Дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных аритмий).
• Колхицин (используемый для лечения подагры и семейной медиатерранской лихорадки).
• Антиациды, циметидин (препараты, используемые для лечения проблем с пищеварением). В случае приема антиацидов и Азитромицина Тарбис рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время дня.
• Антикоагулянты дикумариновые (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков).
• Нелфинавир, зидовудин (препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека).
• Терфенадин (препарат, используемый для лечения аллергии и аллергического ринита).
• Рифабутин (препарат для лечения туберкулеза и не-пульмональных инфекций, вызванных микобактериями).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Азитромицин Тарбис во время беременности и грудного вскармливания, если не считать случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Вождение автомобиля и использование машин

Не существует доказательств того, что Азитромицин Тарбис оказывает влияние на способность вести автомобиль или управлять машинами.

Азитромицин Тарбис содержит сахарозу

Этот препаратсодержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит3,6 гсахарозы в каждые 5 мл восстановленной суспензии.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Азитромицином Тарбис. Не прекращайте лечение раньше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Азитромицин Тарбис принимается перорально. Вылейте содержимое упаковки в чашку и добавьте немного воды и хорошо перемешайте. Полученная суспензия должна быть принята сразу.

Доза будет назначена врачом в зависимости от индивидуальных потребностей и типа инфекции. Чтобы достичь оптимальной эффективности, строго следуйте указаниям врача по дозировке и продолжительности лечения.

Рекомендуемая доза и частота приема:

Взрослые (включая пожилых пациентов):500 мг (1 упаковка) один раз в день в течение 3 дней подряд, общая доза 1500 мг (3 упаковки).

Для лечения заболеваний, передаваемых половым путем, доза составляет 1000 мг (2 упаковки), принимаемая в виде единичной пероральной дозы.

Дети и подростки: Доза 500 мг этой формы предназначена только для детей и подростков весом более 45 кг, которым рекомендуется одинаковая доза, как для взрослых.

Для детей меньшего веса рекомендуется использовать другие формы.

Если вы считаете, что действие Азитромицина Тарбис слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Азитромицина Тарбис, чем следует

Сообщите своему врачу или фармацевту немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Азитромицин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство наблюдаемых побочных эффектов в клинических испытаниях были легкими до умеренными, обратимыми после прекращения приема препарата и в основном затрагивали пищеварительный тракт и включали в себя в основном тошноту, рвоту, диарею или боли в животе. Грозные побочные реакции, такие как отек гортани (из-за аллергической реакции) или изменения функции печени, сопровождаемые желтухой кожи, встречались редко.

Кроме того, во время лечения Azitromicina Tarbis может появиться любой из следующих побочных эффектов, описанных для азитромицина при его приеме перорально.

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и эпизоды легкой (transitorios) нейтропении (снижение количества белых кровяных клеток).
• Агрессивные реакции, нервозность, возбуждение, тревога, головокружение/вертиго, судороги, головные боли, сонливость и гиперактивность.
• Изменения слуха и в исключительных случаях, изменение вкуса.
• Кардиальные нарушения.
• Пищеварительные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота/диарея (даже приводящие к исключительным случаям дегидратации), мягкие испражнения, боли в животе (боли/колик), запор, газы, тяжелая диарея и редко, желтоватая язык.
• Изменения функции печени (редко серьезные) и почек.
• Кожные реакции, такие как зуд, сыпь, светочувствительность, накопление жидкости или уртикария (эритема). Исключительно случаи тяжелых кожных реакций. Редко: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, усеянных мелкими пузырьками (мелкими полостями, заполненными белым/желтым жидкостью).
• Артралгии.
• Вагинальная инфекция, вызванная грибками (вагинит).
• Грибковые инфекции, усталость, ощущение жжения и аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina Tarbis 500 мг

• Активное вещество — азитромицин. Каждый пакет содержит 500 мг азитромицина (дигидрат).
• Другие компоненты (экзipientы) — сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), трисодийфосфат анидрит, хантановая гума (E-415), аромат черешни, аромат ванили и аромат банана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Azitromicina Tarbis 500 мг — порошок для суспензии для перорального приема в пакете.

В каждой упаковке содержится 3 пакета.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-BARCELONA (Испания)

Ответственное лицо за производство:

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Дата последней проверки этого проспекта: май 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/