АЗИТРОМИЦИН ТАРБИС 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ EFG

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Азитромицин Тарбис 250 мг порошок для пероральной суспензии в пакете EFG

Азитромицин (дигидрат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Тарбис 250 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицина Тарбис 250 мг
3. Как принимать Азитромицин Тарбис 250 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азитромицина Тарбис 250 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Тарбис 250 мг и для чего он используется

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидными антибиотиками.

Он используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как отит, синусит, фарингит, бронхит и пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Заболевания, передающиеся половым путем.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицина Тарбис 250 мг

Не принимайте Азитромицин Тарбис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к азитромицину, другому макролидному антибиотику или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина Тарбис:

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени. В этом случае сообщите об этом вашему врачу.
• Если во время лечения этим лекарством или после его окончания у вас появится диарея, сообщите об этом вашему врачу.
• Возможно, что, как и при других антибиотиках, во время лечения этим лекарством может возникнуть суперинфекция, вызванная грибами. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• Если во время лечения Азитромицином Тарбис у вас出现ит аллергическая реакция, характеризующаяся симптомами, такими как зуд, покраснение, кожная сыпь, отек или затруднение дыхания. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Дети

Азитромицин Тарбис не следует назначать детям младше 6 месяцев.

Применение Азитромицина Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Азитромицин может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Эрготаминовые препараты (например, эрготамин, используемый для лечения мигрени).
• Циклоспорин (лекарство, используемое у пациентов после трансплантации).
• Дигоксин (лекарство, используемое для лечения аритмий сердца).
• Колхицин (используемый для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки).
• Антиациды, циметидин (лекарства, используемые при проблемах с пищеварением). В случае одновременного приема антиацидов и Азитромицина Тарбис рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время суток.
• Антикоагулянты дикумаринового ряда (лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов).
• Нелфинавир, зидовудин (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека).
• Терфенадин (лекарство, используемое для лечения аллергии и сенной лихорадки).
• Рифабутин (лекарство, используемое для лечения легочной и внелегочной туберкулезной инфекции, вызванной микобактериями).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Азитромицин Тарбис во время беременности и лактации, если только, по мнению врача, польза не превышает риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Азитромицин Тарбис влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Азитромицин Тарбис содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,6 г сахарозы на каждые 5 мл реконституированной суспензии.

3. Как принимать Азитромицин Тарбис 250 мг

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Азитромицином Тарбис. Не прекращайте лечение раньше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Азитромицин Тарбис вводится перорально. Вылейте содержимое пакета в стакан, добавьте немного воды и хорошо перемешайте. Полученная суспензия должна быть принята сразу.

Доза будет установлена врачом в зависимости от ваших индивидуальных потребностей и типа инфекции.

Для достижения оптимальной эффективности следуйте точно указаниям вашего врача относительно дозы и продолжительности лечения.

Рекомендуемая доза и частота введения:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): 500 мг (2 пакета в один прием) один раз в день в течение 3 последовательных дней, общая доза 1500 мг (6 пакетов). Альтернативно, одну и ту же общую дозу можно вводить в течение 5 дней, с дозой 500 мг (2 пакета) в первый день, за которой следуют 250 мг (1 пакет) в день с 2 по 5 день.

Для лечения заболеваний, передающихся половым путем, доза составляет 1000 мг (4 пакета), принимаемых в виде однократной пероральной дозы.

Дети и подростки: Доза 250 мг этой формы выпуска подходит только для детей и подростков с весом более 45 кг, для которых рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

Для детей с меньшим весом рекомендуется использовать другие формы выпуска.

Если вы считаете, что действие Азитромицина Тарбис слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Азитромицина Тарбис, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Азитромицина Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях, были легкими или умеренными, обратимыми после прекращения приема препарата и в основном затрагивали желудочно-кишечный тракт, включая тошноту, рвоту, диарею или боли в животе. Потенциально тяжелые реакции, такие как отек гортани (из-за аллергической реакции) или нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой, возникали редко.

Кроме того, во время лечения Азитромицином Тарбис могут возникнуть следующие побочные эффекты, описанные для азитромицина при пероральном введении.

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и транзиторные эпизоды легкой нейтропении (снижение количества белых кровяных клеток).
• Агрессивные реакции, нервозность, агитация, тревога, головокружение/вертиго, судороги, головные боли, сонливость и гиперактивность.
• Нарушения слуха и, в редких случаях, нарушения вкуса.
• Нарушения сердечного ритма.
• Расстройства пищеварения, такие как анорексия, тошнота, рвота/диарея (которая может привести к обезвоживанию), мягкий стул, боли в животе (боли/спазмы), запор, газы, диарея и, в редких случаях, изменение цвета языка.
• Нарушения функции печени (редко тяжелые) и почек.
• Кожные реакции, такие как зуд, сыпь, чувствительность к свету, накопление жидкости или крапивница (сыпь). В редких случаях могут возникать тяжелые кожные реакции. Редко: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых небольшими пузырьками (маленькими пузырьками, заполненными белым или желтым жидкостью).
• Боли в суставах.
• Вагинальные инфекции, вызванные грибами (вагинит).
• Инфекции, вызванные грибами, усталость, ощущение онемения и аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Азитромицина Тарбис 250 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицина Тарбис 250 мг

• Активное вещество - азитромицин. Каждый пакет содержит 250 мг азитромицина (дигидрат).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), трисодий фосфат безводный, ксантановая камедь (Е-415), аромат вишни, аромат ванили и аромат банана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азитромицин Тарбис 250 мг - порошок для пероральной суспензии в пакете.

Каждая упаковка содержит 3 пакета.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028-БАРСЕЛОНА (Испания)

Производитель:

KERN PHARMA, S.L.

Промзона Колон II

Венус, 72

08228 ТЕРРАССА (Барселона)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: май 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/