Azitromicina ratio 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Азитромицин в соотношении 500 мг покрытые пленочной оболочкой EFG таблетки

Азитромицин (дигидрат)

Азитромицин принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидами. Он используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Инфекции легких, такие как острое обострение бронхита и пневмония.
• Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей.
• Лёгкие до средней степени инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекцию волосковых фолликул (фолликулит), бактериальную инфекцию кожи и глубоких слоев кожи (целлюлит), инфекцию кожи с отеком и ярко-красным цветом (эрисипел).
• Инфекции, вызванные бактериями Chlamydia trachomatis, которые могут вызывать воспаление мочеиспускательного канала из мочевого пузыря (уретры) или места, где матка соединяется с влагалищем (цервикса).

НЕ принимайте Азитромицин ratio

• если вы аллергины на азитромицин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если вы аллергины на любой другой макролидный или кетолидный антибиотик, например, эритромицин или телитромицин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Азитромицина ratio, если у вас:

• были ранее случаи аллергической реакции с воспалением лица и горла и возможными проблемами с дыханием.
• у вас серьезные проблемы с почками. Врач может изменить дозу.
• у вас проблемы с печенью. Врач может потребовать контроля работы печени или прекращения лечения.
• вы знаете, что у вас или у вас был диагностирован длинный интервал QT (сердечная болезнь). Азитромицин ratio не рекомендуется.
• вы знаете, что у вас или у вас был диагностирован низкий пульс или нерегулярный пульс или сниженная сердечная функция. Азитромицин ratio не рекомендуется.
• вы знаете, что у вас или у вас были низкие уровни калия или магния в крови. Азитромицин ratio не рекомендуется.
• вы принимаете известные как антиаритмические препараты (используемые для лечения аритмии сердца), гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии), цисаприд (используемый для лечения проблем с желудком) или терфенадин (антигистаминный препарат, используемый для лечения аллергии), антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) или определенные антибиотики (например, моксифлоксацин, левофлоксацин).Азитромицин ratio следует использовать с осторожностью.
• вы принимаете известные как алкалоиды эргота (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени: Азитромицин ratio не рекомендуется (см. «Использование Азитромицина ratio с другими препаратами»)
• у вас была диагностирована любая неврологическая болезнь, болезнь мозга или нервной системы.
• у вас проблемы с психикой, эмоциями или поведением.
• у вас болезнь, называемая миастенией Грейвса, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку азитромицин может усугубить симптомы этой болезни или вызвать ее.

Если у вас появляются симптомы печеночной дисфункции, такие как потеря аппетита, желтуха кожи или белых глаз, темная моча, зуд или боль в животе, прекратите принимать Азитромицин ratio и немедленно сообщите врачу.

Если у вас аллергическая реакция (например, затруднение дыхания, головокружение, отек лица или горла, сыпь, зуд, пузырьки), прекратите принимать Азитромицин ratio и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас серьезная и продолжительная диарея, особенно с кровью или слизью, во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения Азитромицином ratio или если у вас появляются новые и продолжительные симптомы, сообщите об этом врачу.

Другие препараты и Азитромицин ratio

Советуйтеся с врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• антиацидные препараты, например, гидроксид алюминия: принимайте Азитромицин ratio в течение не менее 1 часа или в течение 2 часов после приема антиацидного препарата.
• эрготаминовые производные, например, эрготамина (используемые для лечения мигрени): не следует принимать их одновременно, поскольку может развиться эрготизм (потенциально серьезное побочное действие с онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).
• кумариновые производные, например, варфарин (используемый для предотвращения свертывания крови): может увеличить риск кровотечений.
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности) или колхицин (используемый для лечения подагры и семейной медiterranean fiebre): могут увеличить уровни дигоксина/колхицина в крови.
• зидовудин, нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ): уровни зидовудина или азитромицина могут увеличиться.
• рифабутин (используемый для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может наблюдаться снижение количества белых кровяных телец в крови.
• циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органа): уровни циклоспорина могут увеличиться. Врач может потребовать контроля уровней циклоспорина в крови.
• цисаприд (используемый для лечения проблем с желудком): могут возникнуть проблемы с сердцем.
• гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии): могут возникнуть проблемы с сердцем.
• астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергии): их эффекты могут усилиться.
• альфентанил (средство для снятия боли): эффект альфентанила может усилиться.
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций): уровни азитромицина могут снизиться.
• аторвастатин (препарат для снижения уровня холестерина). Использование азитромицина и аторвастатина вместе было связано с повышенным риском разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза), что приводит к мышечной боли и темной моче.

Не было выявлено взаимодействий между азитромицином и цетиризином (антигистаминным препаратом); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (антиацидным препаратом); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (средствами для снятия сна); сildenafилом (для лечения импотенции), теофиллином (для лечения астмы) и trimetoprim/sulfametoxazol (сочетанным антибиотиком).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о безопасности азитромицина во время беременности. Следовательно, не рекомендуется использовать азитромицин ratio, если вы беременны или если вы хотите забеременеть. Однако ваш врач может назначить его в случае серьезных обстоятельств.

Советуйтеся с врачом перед приемом Азитромицина ratio, если вы на грудном вскармливании. Врач решит, можно ли использовать Азитромицин Teva во время грудного вскармливания.

Было обнаружено, что азитромицин выделяется в грудном молоке. Не было выявлено серьезных побочных эффектов азитромицина у новорожденных.

Азитромицин ratio может вызвать побочные эффекты, такие как диарея и инфекция у новорожденных.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение. Если он влияет на вас, не вождение и не используйте машины.

Азитромицин ratio содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки, предпочтительно с водой, можно принимать с или без пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Рекомендуемая доза 1500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• При приеме в течение 3 дней, 500 мг один раз в день.
• При приеме в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2 по 5 день, один раз в день.

Острый цистит или цервицит, вызванные Хламидией

1 000 мг, принимаемые в виде единой дозы, в один день.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Таблетки не рекомендованы для этих пациентов. Могут быть использованы другие формы препарата, содержащие Азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с проблемами печени или почек

Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение стандартной дозы.

Если вы принимаете больше Азитромицина ratio, чем следует

Если вы (или кто-то) случайно съели много таблеток или если вы думаете, что ребенок съел таблетку, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Переоценка может привести к обратимой потере слуха, сильной тошноте, рвоте и диарее.

В случае переоценки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой этот листок, некоторые из оставшихся таблеток и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы принимали.

Если вы забыли принять Азитромицин ratio

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, если не осталось времени до следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Азитромицином ratio

Не переставайте принимать свой препарат без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Азитромицин ratio в течение указанного врачом времени, если не так, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать Азитромицин и обратитесь к врачу немедленно или в ближайшую больницу.

Редкие: могут затронуть до 1 из 100 человеклюдей

• Ангиоэдема:отек губ, лица или шеи, вызывающий тяжелое затруднение дыхания; сыпь или зуд на коже.

Реже: могут затронуть до 1 из 10 000 человек

• Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками (мелкими полостями, заполненными белым или желтым содержимым).

Очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и возможным ухудшением функций органов (DRESS).

Неизвестно: частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

• Анафилактическая реакция: тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение.

• Глубокие нарушения печени или печеночная недостаточность (редко угрожающие жизни): признаки могут включать усталость, связанную с желтухой кожи или белых глаз (желтуха), темную мочу, склонность к кровотечениям.
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, губах и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона, эритемой в форме мяча или токсической эпидермальной некрозом, которые являются серьезными заболеваниями.
• Изменения частоты сердечных сокращений, изменения ритма сердечных сокращений на ЭКГ (пролонгация интервала QT, тахикардия желудочков и торсады де точес).
• Долгое течение диареи с кровью и слизью (псевдомембранозная колит).

Эти являются очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Другие побочные эффекты

Очень частые: могут затронуть более 1 из 10 человек

• Диарея

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• Головная боль
• Рвота, боль в животе, тошнота
• Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец и бикарбоната в крови.

Редкие: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Грибковые инфекции, например, в ротовой полости (aftas), инфекции влагалища, пневмония, бактериальные инфекции.
• Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника.
• Недостаток дыхания, боль в груди, сиплость и кашель (заболевания дыхания), заложенность носа.
• Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в ротовой полости или горле.
• Аллергические реакции
• Потеря аппетита
• Нервозность, трудности с засыпанием.
• Головокружение, сонливость, изменения вкуса, пarestesia (чувство онемения или покалывания).
• Заболевания зрения.
• Заболевания слуха.
• Вертоге (чувство вращения).
• Аномалии сердечного ритма или частоты и обнаружение сердечных сокращений (палпитации).
• Судороги.
• Трудности с дыханием.
• Носовые кровотечения.
• Воспаление желудка, запор, газы, изжога, трудности с глотанием.
• Чувство распирания, сухость во рту.
• Пищеводные газы, язвы во рту, увеличение слюноотделения, мягкие испражнения.
• Заболевания печени (например, воспаление печени, гепатит).
• Кожная сыпь с зудом, псориаз (сыпь с зудом).
• Воспаление кожи, сухость кожи, увеличение потоотделения.
• Воспаление костей и суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее.
• Трудности и боль при мочеиспускании, боль в пояснице (боль в почках).
• Воспаление влагалища, нерегулярные менструальные кровотечения, нарушения функции яичек.
• Боль в груди, отек, недомогание, слабость, усталость.
• Воспаление лица, рук, ног и/или стоп, лихорадка, боль.
• Изменения ферментов печени и аналитических значений в крови.

Реже: могут затронуть до 1 из 1 000 человек

• Агитация
• Чувство того, что все вокруг не реально.
• Безумие, особенно у пожилых людей.
• Пигментация зубов.
• Аномалии функции печени, желтуха (пигментация кожи желтого цвета).
• Фотосенсибилизация: краснота и образование пузырьков на коже при воздействии солнечного света.

Неизвестно: частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

• Заболевания крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или неясными кровяными кардиналами, снижение количества красных кровяных телец, вызывающее слабость или редкую усталость.
• Чувство плохого настроения, тревоги, безумия, видение или слышание чего-то, что не существует.
• Сон, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение или потеря чувства запаха, потеря чувства вкуса, миастения грива (слабость и усталость мышц, см. 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Изменение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.
• Снижение артериального давления (что может быть связано с слабостью, сонливостью и обмороком).
• Пигментация языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине.
• Кожная сыпь с пятнами и пузырьками.
• Боль в суставах (артралгия).
• Заболевания почек.

Отмечены следующие побочные эффекты у пациентов, получавших Азитромицин для профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium (MAC):

Очень частые: могут затронуть более 1 из 10 человек

• Диарея
• Боль в животе
• Тошнота
• Газы (флатуленция)
• Недомогание в животе
• Мягкие испражнения

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита (анорексия)
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Чувство онемения или покалывания (parestesia)
• Изменение вкуса (дисгеусия)
• Понижение зрения
• Глухота
• Кожная сыпь
• Зуд (прурит)
• Боль в суставах (артралгия)
• Усталость

Редкие: могут затронуть до 1 из 100 человек

• Снижение чувствительности (гипоэстезия)
• Потеря слуха или звон в ушах
• Аномалии сердечного ритма или частоты и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)
• Заболевания печени, такие как гепатит
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, губах и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона.
• Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, краснота, отслоение и воспаление кожи.
• Слабость (астения)
• Чувство общего недомогания

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского национального мониторинга лекарственных средств для использования у человека на сайте www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Azitromicina ratio

• Активное вещество - азитромицин.

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетке содержится 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).

• Другие компоненты: гидроксифосфат кальция, ангиодро, гипромелоза, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, содовый лаурилсульфат, индиго-лака, кармин индиго (E132), диоксид титана (E171), полисорбат 80 и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Azitromicina ratio 500 mg таблетки - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-синего цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой AI 500 и прорезью на одной стороне.
• Таблетки по 500 мг доступны в размерах: 1, 2, 3, 6 или 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia

Польша

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Straße 3

89143 Blaubeuren

Германия

Pharmachemie B.V.

Swensweg, 5

Haarlem

Нидерланды

или

Pliva Croatia Limited (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)

Prilaz Baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Хорватия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es