Azitromicina qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Азитромицин QUALIGEN 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами.

Используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Ухудшение хронической бронхита и пневмонии (легкой до средней степени тяжести).
• Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей.
• Легкие до средней степени тяжести инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекцию волосковых фолликул (фолликулит), бактериальную инфекцию кожи и ее глубоких слоев (целлюлит), инфекцию кожи с отеком и ярко-красным цветом (эрисипел).
• Инфекции, вызванные бактериями Chlamydia trachomatis, которые могут вызывать воспаление мочеиспускательного канала или места, где матка соединяется с влагалищем.

Не принимайте Азитромицин Qualigen

• если вы аллергины на азитромицин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на другой макролидный или кетолидный антибиотик, например эритромицин или телитромицин.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Азитромицин QUALIGEN, если у вас:

• были серьезные аллергические реакции с воспалением лица и горла и возможными проблемами с дыханием.
• у вас проблемы с печенью, ваш врач может понадобиться контролировать работу вашей печени или прервать лечение.
• вы принимаете лекарства, известные как алкалоиды эргота (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени: не рекомендуется азитромицин (см. «Использование Азитромицина Qualigen с другими лекарствами»).
• у вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.
• вы знаете, что у вас или у вас было диагностировано продленное интервал QT (сердечная болезнь): не рекомендуется азитромицин.
• вы знаете, что у вас низкий пульс или нерегулярный пульс или сниженная сердечная функция: не рекомендуется азитромицин.
• вы знаете, что у вас низкие уровни калия или магния в крови: не рекомендуется азитромицин.
• вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения аритмии сердца), cisaprida (используемая для лечения проблем с желудком) или terfenadina (антигистаминик, используемый для лечения аллергии): не рекомендуется азитромицин.
• у вас была диагностирована какая-либо неврологическая болезнь, болезнь мозга или нервной системы.
• у вас проблемы с психическим здоровьем, эмоциональными или поведенческими проблемами.
• у вас миастения гривас, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку азитромицин может усугубить симптомы этой болезни или вызвать ее.

Если у вас серьезная диарея и продолжающаяся диарея, особенно с кровью или слизью, во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения азитромицином или если вы замечаете новые и продолжающиеся симптомы, сообщите об этом своему врачу.

Дети и подростки

Капсулы не рекомендуются детям и подросткам весом менее 45 кг (см. раздел 3).

Принятие Азитромицина Qualigen с другими лекарствами

Напишите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство:

• Антиациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин не менее 1 часа или 2 часа после приема антиацида.
• Дериваты эрготамина, например эрготамина (используемые для лечения мигрени): Не следует принимать одновременно, поскольку может развиться эрготизм (потенциально серьезное побочное действие с ощущением онемения или мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).
• Дериваты кумарина, например варфарина (используемая для предотвращения свертывания крови): может увеличить риск кровотечений.
• Дигоксина (используемая для лечения сердечной недостаточности): может увеличить уровни дигоксина в крови.
• Колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранической лихорадки)
• Зидовудина, нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ): уровни зидовудина или азитромицина могут увеличиться.
• Рифабутина (используемая для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может произойти снижение количества белых кровяных телец в крови.
• Циклоспорина (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органа): уровни циклоспорина могут увеличиться. Вам понадобится контролировать уровни циклоспорина в крови.
• Гидроксихлорохина (для лечения ревматических заболеваний или малярии): может вызвать проблемы с сердцем.
• Сисаприда (используемая для лечения проблем с желудком): могут возникнуть проблемы с сердцем.
• Астемизол, терфенадина (антигистаминные, используемые для лечения аллергии): их эффекты могут усилиться.
• Альфентанил (средство для снятия боли): эффект альфентанила может усилиться.
• Флуконазол (для лечения грибковых инфекций): уровни азитромицина могут снизиться.

Не были выявлены взаимодействия между азитромицином и цетиризином (антигистаминным); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ); аторвастатином (для лечения холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для эпилепсии), циметидином (антиацид); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (средствами для снятия сна); сildenafилом (для импотенции), теофиллином (для астмы) и trimetoprima/sulfametoxazol (сочетание антибиотиков).

Использование Азитромицина Qualigen с пищей и напитками

Капсулы можно принимать с или без пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не имеется достаточно информации о безопасности азитромицина во время беременности. Следовательно, не рекомендуется использовать азитромицин, если вы беременны, или если вы хотите забеременеть. Однако ваш врач может назначить его в случае серьезных обстоятельств.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как диарея и инфекция у ребенка. Вы можете продолжать грудное вскармливание через два дня после окончания лечения азитромицином.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что азитромицин повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Принимайте таблетки, предпочтительно с водой, можно принимать с или без пищи. Есть другие формы выпуска для различных схем лечения.

Нормальная доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• Когда принимается в течение 3 дней, 500 мг в день.
• Когда принимается в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2 по 5 день.

Острый цистит или цервицит, вызванные Chlamydia

1 000 мг принимается в виде единой дозы в один день.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Таблетки не рекомендуются для этих пациентов. Можно использовать другие формы лекарств, содержащие азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с проблемами печени или почек

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение обычной дозы.

Раскрывка предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Если вы принимаете больше Azitromicina Qualigen, чем следует

Если вы (или кто-то) случайно съели много таблеток или если вы думаете, что ребенок проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Переоценка может привести к обратимой потере слуха, сильной тошноте, рвоте и диарее.

В случае переоценки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой этот листок, некоторые оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы принимали.

Если вы забыли принять Azitromicina Qualigen

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее, если это не оставляет времени до следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Azitromicina Qualigen

Не останавливайте прием своего лекарства без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Azitromicina Qualigen в течение указанного врачом времени, если не так, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать Азитромицин Квалиген и обратитесь к врачу немедленно или в ближайшую больницу.

• Аллергическая реакция (свечение губ, лица или шеи, вызывающее серьезные проблемы с дыханием; сыпь или зуд на коже).
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом, которые являются серьезными заболеваниями.
• Нерегулярный пульс
• Долгая диарея с кровью и слизью.

Эти являются очень серьезные, но редкие побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, описанные ниже:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Диарея

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец и bicarbonata в крови
• Головная боль
• Отрыжка, боль в животе, тошнота

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек))

• Грибковая инфекция, например, в ротовой полости (aftas), инфекция влагалища, пневмония, бактериальная инфекция
• Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника
• Недостаток дыхания, боль в груди, хриплое дыхание и кашель (заболевания дыхания), заложенность носа
• Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в ротовой полости или горле
• Аллергические реакции
• Потеря аппетита
• Нервозность, трудности с засыпанием
• Мигрень, сонливость, нарушения вкуса, пarestesia
• Заболевания зрения
• Заболевания слуха
• Вертоге (чувство вращения)
• Аномалия ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)
• Судороги
• Трудности с дыханием
• Носовое кровотечение
• Воспаление желудка, запор, газы, изжога, трудности с проглатыванием
• Чувство вздутия, сухость во рту
• Отрыжка, язвы во рту, увеличение слюноотделения, мягкие испражнения
• Заболевания печени (например, воспаление печени, гепатит)
• Кожная сыпь с зудом, крапивница (сыпь с зудом)
• Воспаление кожи, сухость кожи, увеличение потоотделения
• Воспаление костей и суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее
• Трудности и боль при мочеиспускании, боль в пояснице (боль в почках)
• Воспаление влагалища, нерегулярное менструальное кровотечение, заболевания яичек
• Боль в груди, опухание, недомогание, слабость, усталость
• Воспаление лица, лихорадка, боль.
• Изменения в ферментах печени и аналитических значениях в крови

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Агитация
• Чувство того, что все вокруг не реально.
• Безумие, особенно у пожилых людей.
• Серая окраска зубов
• Аномалия функции печени, желтуха (желтоватая окраска кожи)
• Фотосенсибилизация: покраснение и образование пузырьков на коже при воздействии солнечного света
• Глубокие кожные реакции: сыпь на коже, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен, покрытых мелкими пузырьками (пустулами) с белым или желтоватым содержимым.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Инфекция кишечника (колита псевдомембранозная)
• Заболевания крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или неясными кардинальными признаками, снижение количества красных кровяных телец, вызывающее слабость или усталость
• Анафилактическая реакция
• Чувство плохого настроения, тревоги, безумия, видеть или слышать что-то, что не существует
• Синcope, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, нарушение или потеря чувства запаха, потеря чувства вкуса, миастения грива (слабость и усталость мышц, см. «Предупреждения и предостережения» выше)
• Нарушения слуха, включая глухоту и звон в ушах.
• Аномалия ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации), обнаруженные на ЭКГ (пролонгация интервала QT и torsade de pointes)
• Снижение артериального давления (что может быть связано с слабостью, синкопой и обмороком)
• Серая окраска языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине
• Гепатит (редко смертелен)
• Сыпь на коже с пятнами и пузырьками
• Боль в суставах (артралгия)
• Заболевания почек

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты у пациентов, получавших Азитромицин для профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium (MAC):

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Диарея
• Боль в животе
• Тошнота
• Газы (flatulencia)
• Недомогание в животе
• Мягкие испражнения

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Чувство головокружения (головокружение)
• Головная боль
• Чувство пarestesia (чувство покалывания или онемения)
• Нарушения вкуса (дисгеусия)
• Нарушения зрения
• Глухота
• Сыпь на коже
• Зуд (прурит)
• Боль в суставах (артралгия)
• Усталость

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек))

• Снижение чувствительности (гипоэстезия)
• Потеря слуха или звон в ушах
• Аномалия ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)
• Заболевания печени, такие как гепатит
• Пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона.
• Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, красная, отслаивающаяся и воспаленная кожа
• Слабость (астения)
• Чувство общего недомогания

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский системный фармаковигиланцисистему лекарств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Азитромицин Qualigen после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina Qualigen

• В каждом таблетке содержится 500 мг активного вещества азитромицины (в виде дигидрата).
• Другие компоненты: ядро (гидроксифосфат кальция, pregelatinized кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, магния стеарат) и покрытие (гипромелоза, полидекстроза, диоксид титана (E-171), макрогол 4000).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, белые, удлиненные, с биконвексными гранями, с выемкой на одной грани и надписью «500» на другой.

В каждой упаковке содержится 3 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Исполнитель разрешения на продажу:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

(Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) http://www.aemps.gob.es