Azitromicina cinfa 500 mg polvo para suspension oral efg

Противопоказания: информация для пользователя

азитромицин цинфа 500 мг порошок для суспензии для приема внутрь EFG

азитромицин дигидрат

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе. См. раздел 4.

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами. Он уничтожает бактерии, вызывающие инфекции.

Используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых и у детей с весом более 45 кг. Используется для лечения следующих инфекций:

-Инфекции горла, миндалин, ушей или придаточных пазух носа.

-Бронхит и пневмония (легкой до средней степени тяжести).

-Инфекции кожи и мягких тканей (легкой до средней степени тяжести).

-Инфекции мочевого пузыря (уретрит) или шейки матки (сервитис), см. раздел 3.

-Инфекции, передаваемые половым путем (хламидиоз), см. раздел 3.

Не принимайте азитромицин цинфа:

• Если вы аллергины на азитромицин, эритромицин, другой макролидный или кетолидный антибиотик или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема азитромицина цинфа:

?В течение лечения азитромицином могут возникнуть аллергические реакции (присутствие зуда, покраснение, сыпь на коже, отек или затруднение дыхания или аллергическая реакция на препарат, характеризующаяся увеличением количества белых кровяных телец в крови и общими симптомами), которые могут быть серьезными. Сообщайте об этом вашему врачу, который может решить прервать лечение и назначить подходящее лечение.

?Если у вас проблемы с печенью или во время лечения ваша кожа и/или белые части ваших глаз становятся желтими, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли прервать лечение или нужно сделать тесты функции печени.

?Если вы принимаете эрготаминовые производные (используемые для лечения мигрени), сообщите об этом вашему врачу, поскольку совместное лечение с азитромицином может привести к аллергической реакции, называемой эрготизмом.

?В течение лечения этим препаратом существует возможность появления осложнений, вызванных бактериями, устойчивыми к препарату, включая грибы. В этом случае сообщите об этом вашему врачу.

?Во время или после лечения азитромицином могут возникнуть симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если так, лечение должно быть прервано, и ваш врач назначит вам подходящее лечение.

?Если у вас серьезные проблемы с функцией почек, сообщите об этом вашему врачу.

?Если у вас проблемы с ритмом сердечных сокращений (аритмии) или факторы, которые делают вас более склонным к ним (некоторые сердечные заболевания, проблемы с уровнем электролитов в крови или определенные препараты), сообщите об этом вашему врачу, поскольку этот препарат может усугубить или вызвать эти проблемы.

?Если у вас болезнь миастения или появляются мышечная слабость и усталость во время лечения, сообщите об этом вашему врачу, поскольку азитромицин может вызвать или усугубить симптомы этой болезни.

Дети и подростки

Дети и подростки с весом менее 45 кг.

Пакеты могут не быть рекомендованы для этого группы пациентов. Могут использоваться другие формы препарата азитромицин. Не следует давать детям младше 6 месяцев.

Вес более 45 кг

Те же дозы, что и для взрослых, поэтому рекомендуется использовать другие формы препарата, которые доступны на рынке.

Синусит: лечение рекомендовано для взрослых и подростков старше 16 лет.

Принимайте азитромицин цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Особенно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антиацидные препараты (препараты, используемые для проблем с пищеварением). Рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время дня.
• Эрготаминовые производные (например, эрготамина, используемые для лечения мигрени), поскольку одновременное принятие с азитромицином может привести к эрготизму (потенциально серьезному побочному эффекту, характеризующемуся онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).
• Дигоксин (препарат, используемый для лечения аритмий сердца), поскольку азитромицин может повысить уровень дигоксина в крови, и уровни должны контролироваться.
• Колхика (используемый для лечения подагры и семейной медиатерранической лихорадки).
• Циклоспорин (препарат, используемый для пациентов с пересадкой), поскольку азитромицин может повысить уровень циклоспорина в крови, и уровни должны контролироваться.
• Дикумариновые антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков), поскольку азитромицин может усилить действие этих антикоагулянтов. Врач должен контролировать показатели свертываемости крови (время протромбина).
• Нелфинавир, зидовудин (препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека), поскольку могут повыситься уровни азитромицина в крови.
• Флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций), поскольку могут повыситься уровни азитромицина в крови.
• Терфенадин (препарат для лечения аллергии), поскольку комбинация обоих может привести к проблемам с сердцем.
• Рифабутин (препарат для лечения туберкулеза и не-пулмональных инфекций, вызванных микобактериями), поскольку может привести к снижению количества белых кровяных телец в крови.
• Препараты с активными веществами, которые продлевают интервал QT, такие как антиаритмические препараты класса IA (кинидина и пропафенония) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) и антибактериальные препараты (фторхинолоны, такие как мокситоксицин или левофлоксацин и хлорохина), поскольку могут привести к серьезным изменениям сердечного ритма и даже к остановке сердца.

Не было выявлено взаимодействий между азитромицином и цетиризином (для лечения аллергии); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ-инфекции); аторвастатином (для лечения высокого уровня холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (для лечения избытка кислоты в желудке); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); теофиллином (для проблем с дыханием); мидазоламом, триазоламом (для производства седации); сildenафилом (для лечения импотенции) и триметопримом/сульфаметоксазолом (для лечения инфекций).

Принимайте азитромицин цинфа с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать в виде единой дневной дозы. Содержимое пакета следует добавить в чашку с небольшим количеством воды, хорошо перемешать. Суспензию следует принимать сразу же с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет достаточно информации о безопасности азитромицина во время беременности. Следовательно, не рекомендуется использовать азитромицин, если вы беременны или хотите забеременеть, за исключением случаев, когда это строго необходимо по медицинским показаниям.

Азитромицин выделяется в молоке. Из-за потенциальных побочных эффектов у новорожденного не рекомендуется использовать азитромицин во время грудного вскармливания, хотя вы можете продолжать грудное вскармливание через два дня после окончания лечения азитромицином.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использовать машины незначительно или отсутствует.

Азитромицин цинфа содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Азитромицин цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакет; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение. Как правило, рекомендованная доза препарата и частота приема следующая:

Взрослые (включая пожилых пациентов):500 мг азитромицины (1 таблетка в одно время) один раз в день в течение 3 дней подряд, общая доза 1500 мг азитромицины (3 таблетки).

Заболевание мочевого пузыря или шейки матки (цервикит):

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

Если заболевание вызвано N. гонорроей, ваш врач назначит ту же дозу в сочетании с другим антибиотиком (цефтриаксоном 250 мг).

Хламидиоз:

Обычная доза составляет 1000 мг, принимаемых в виде единой дозы, в один день.

Синусит:

Лечение назначается для взрослых и подростков старше 16 лет.

Применение у детей и подростков

Доза 500 мг азитромицины этой формы предназначена только для детей и подростков с весом более 45 кг, для которых рекомендована та же доза, что и для взрослых. Для детей с меньшим весом рекомендуется использовать другие формы.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Обратите внимание вашего врача, если у вас серьезные проблемы с печенью, поскольку может потребоваться корректировка обычной дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Обратите внимание вашего врача, если у вас серьезные проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка обычной дозы.

Форма применения:

Орально.

Этот препарат следует принимать в виде единой дневной дозы. Содержимое пакета следует добавить в стакан с небольшим количеством воды, хорошо перемешать. Суспензию следует принимать сразу же с или без пищи.

Если вы принимаете больше азитромицины цинфа, чем следует

В случае передозировки вы можете испытать обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею.

Информация для врача

В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля, а также проведение общих симптоматических и поддерживающих мер по сохранению жизненно важных функций.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять азитромицин цинфа

В случае пропущенной дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением врача. Однако, если следующая доза близка, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать азитромицин в соответствии с назначением врача.

Если вы прекращаете лечение азитромицином цинфа

Если вы прекращаете лечение азитромицином раньше, чем назначил ваш врач, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были зарегистрированы во время клинических испытаний и после выпуска на рынок, классифицируются по частоте:

Частые побочные эффекты (более 1 из 10 человек) являются:

• Диарея.

Побочные эффектыредкие (более 1 из 100 человек) являются:

?Головная боль.

?Рвота, боль в животе, тошнота.

?Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец (лимфоцитов, эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов), снижение бикарбоната).

Побочные эффектыредкие (более 1 из 1.000 человек) являются:

• Заражение грибком Candida в ротовой полости или в целом, заражение влагалища, пневмония, заражение грибками или бактериями, фарингит, гастроэнтерит, изменение дыхания, ринит.
• Снижение количества некоторых типов белых кровяных телец (лейкоцитов, нейтрофилов и эозинофилов)
• Аллергическая реакция, включая глубокую воспалительную реакцию кожи (ангиоэдема).

?Изменение поведения при приеме пищи (анорексия).

• Нервозность, бессонница.

?Сонливость, головокружение, изменение вкуса, потеря чувствительности кожи.

?Изменение зрения.

?Изменение слуха, головокружение.

?Палпитации.

?Судороги.

?Изменение дыхания, носовое кровотечение.

?Остаточная запор, газы, изжога, гастрит, затруднение глотания, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, увеличение слюноотделения.

?Поперхивание, зуд, появление красных пятен на коже, дерматит, сухость кожи, избыточное потоотделение, покраснение.

?Искривление суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее.

?Трудности с мочеиспусканием, боль в почках.

?Вагинальное кровотечение, изменение в семенниках.

?Общая отечность, слабость, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль и отек конечностей.

?Изменение результатов функциональных проб печени (повышение печеночных ферментов GOT, GPT и фосфатазы алкалиной)и повышение билирубина, мочевины, креатинина, хлора, глюкозы, бикарбоната и тромбоцитов в крови, изменение уровня натрия и калия, снижение гематокрита.

?Сложности после хирургического вмешательства

Побочные эффектыредкие (более 1 из 10.000 человек) являются:

?Агитация.

Побочные эффектынеизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных) являются:

?Диарея, вызваннаяClostridium difficile.

?Снижение количества тромбоцитов в крови, анемия.

?Грубая аллергическая реакция

?Агрессивность, тревога, галлюцинации.

?Потеря сознания, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение и/или потеря обоняния, потеря вкуса, мышечная слабость и усталость (миастения гривас).

?Изменение слуха, включая глухоту и звон.

?Torsade de pointesизменения ритма сердца, продление интервала QTc на ЭКГ.

?Снижение артериального давления.

?Панкреатит, изменение цвета языка.

?Глубокие повреждения печени и печеночная недостаточность, которые редко могут быть смертельными, гибель печеночной ткани, острый печеночный синдром.

?Появление красных пятен на коже, общая эрозия кожи с пузырьками и отслаиванием кожи, которая особенно часто возникает вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелые кожные реакции, такие как эритема, токсическая эпидермальная некролиз.

?Боль в суставах.

?Острое почечное повреждение и воспаление тканей между почечными трубками (нефрит интерстициальный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав азитромицины цинфа

• Активное вещество - азитромицин дигидрат.
• Другие компоненты: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), трисодийфосфат анигидрат (E-339iii), хантан-гумми (E-415), аромат черешни, аромат ванили и аромат банана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азитромицин цинфа - сухой порошок для пероральной суспензии белого цвета, с фруктовым запахом и суспензия после восстановления белого цвета.

Порошок упаковывается в пакеты, состоящие из сложного изделия из PET/ALU/LLDPE и представлен в упаковках с 3 и 100 (клинический пакет) однодозных пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65601/P_65601.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65601/P_65601.html