АЗЕЛАСТИН ПОС 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азеластин ПОС 0,5 мг/мл, глазные капли в растворе

Азеластин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азеластин ПОС и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Азеластина ПОС.
3. Как использовать Азеластин ПОС.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Азеластина ПОС.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Азеластин ПОС и для чего он используется

Азеластин ПОС содержит активное вещество азеластин гидрохлорид, которое относится к группе лекарств, называемых антиаллергическими (антигистаминными). Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции. Азеластин показал снижение воспаления глаз.

Азеластин ПОС используется для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 4 лет.

Азеластин ПОС также используется для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как домашняя пыль или шерсть животных (перенний аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей старше 12 лет.

Азеластин ПОС не подходит для лечения глазных инфекций.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Азеластина ПОС

Не используйте это лекарство:

• Если вы аллергичны к азеластину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• Если вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если они поражают только один глаз; если ваше зрение ухудшилось; или если у вас есть глазная боль и нет насальных симптомов, возможно, это инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на то, что вы используете это лекарство.
• Если вы используете контактные линзы.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом):

Не давайте это лекарство детям младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (перенний аллергический конъюнктивит):

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Использование Азеластина ПОС с другими лекарствами

Хотя не известно, может ли это лекарство взаимодействовать с другими лекарствами, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

После использования этого лекарства может появиться временная размытость зрения. Если это происходит, подождите, пока зрение не станет четким, прежде чем водить машину или использовать машины.

3. Как использовать Азеластин ПОС

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните:

• Это лекарство должно применяться только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Глазные расстройства, вызванные сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом)

• Применение у взрослых и детей старше 4 лет.
• Нормальная доза - одна капля в каждый глаз, утром и вечером.

Если вы ожидаете воздействие пыльцы, перед выходом на улицу можно принять нормальную дозу этого лекарства в качестве профилактической меры.

Глазные расстройства, вызванные аллергией (перенний аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей старше 12 лет.
• Нормальная доза - одна капля в каждый глаз, утром и вечером.

Если ваши симптомы тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырех раз в день.

Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наблюдаться в течение 15-30 минут.

Как использовать Азеластин ПОС

Вымойте руки.

Возьмите чистый платок и осторожно протрите контур глаз, чтобы удалить любую влагу

Шаг 1:

Удалите крышку перед каждым применением. Перед первым применением Азеластина ПОС держите флакон вертикально с носиком вниз и нажмите на основание до появления первой капли в носике. Теперь флакон готов к использованию.

Шаг 2:

Держите флакон с носиком вниз, так чтобы большой палец нажимал на плечо флакона, а остальные пальцы находились на основании.

Шаг 3:

Опустите руку, держащую флакон, на свободную руку, как показано.

Шаг 4:

Наклоните голову немного назад, осторожно оттяните нижнее веко и сильно нажмите на основание флакона. Таким образом, активируется механизм для выпуска одной капли. Благодаря специальной технике клапана системы COMOD, размер и скорость капли одинаковы, независимо от приложенной силы. Во время применения избегайте контакта носика флакона с глазом или кожей. Медленно закройте глаза, чтобы жидкость распределилась равномерно по поверхности глаза.

Шаг 5:

После применения Азеластина ПОС отпустите нижнее веко и нажмите пальцем на угол глаза, ближайший к носу (см. изображение). Пока делаете это, моргайте несколько раз, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза. Затем удалите излишки лекарства.

Шаг 6:

После применения сразу же положите крышку. Проверьте, что носик флакона сухой.

Продолжительность лечения

Если возможно, вы должны использовать это лекарство регулярно до тех пор, пока ваши симптомы не исчезнут.

Не используйте это лекарство более 6 недель.

Если вы применили слишком много Азеластина ПОС

Если вы случайно применили слишком много Азеластина ПОС в глаза, вероятно, у вас не будет проблем. Но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Азеластин ПОС

Примените ваше лекарство как можно скорее и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Азеластином ПОС

Если вы прекратите использование этого лекарства, ваши симптомы, вероятно, снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек): Легкая раздражительность (зуд, жжение, слезотечение) в глазах после применения этого лекарства. Эти эффекты не должны длиться долго.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек): Горький вкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если вы примете напиток.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): Аллергическая реакция (такая как сыпь и зуд).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Азеластина ПОС

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия: При правильном уходе Азеластин ПОС можно использовать в течение 12 недель после первого открытия.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена до первого применения.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Азеластина ПОС

Активное вещество - азеластин гидрохлорид 0,05% (0,50 мг/мл). Каждая капля объемом примерно 30 мкл содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.

Другие компоненты - эдетат динатрия, гипромеллоза, сорбитол, гидроксид натрия (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азеластин ПОС - бесцветный и прозрачный раствор, представленный в многодозовом флаконе объемом 10 мл с системой безгазовой помпы и крышкой.

Каждая упаковка содержит 1 многодозовый флакон с системой безгазовой помпы и крышкой.

Владелец разрешения на маркетинг

BRILL PHARMA, S.L.

Munner, 8

08022 Барселона

(Испания)

Производитель

URSAPHARM Arzneimittel GmbH,

Industriestraße,

66129 Саарбрюккен,

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:Сентябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es