АВАРИК 400 микрограмм ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аварик 67микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 133микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 267микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 400микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 533микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 800микрограммов сублингвальные таблетки

фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аварик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аварика
3. Как принимать Аварик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аварика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аварик и для чего он используется

Аварик содержит активное вещество фентанил, которое относится к группе мощных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Аварик используется для лечения приступов боли у взрослых пациентов с раком, которые уже принимают другие опиоидные обезболивающие препараты для постоянной боли.

Приступы боли - это тип боли, который возникает внезапно, даже если вы приняли или использовали ваш обычный опиоидный обезболивающий препарат для постоянной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аварика

Не принимайтеАварик

• если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть серьезные проблемы с дыханием или тяжелые заболевания легких;
• если вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения тяжелой депрессии (или принимали их в течение последних 2 недель).
• если вы не принимаете регулярно опиоидный обезболивающий препарат, назначенный вашим врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, не менее чем в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не принимали эти препараты, не принимайтеАварик, поскольку его использование может увеличить риск того, что ваше дыхание станет более медленным и/или поверхностным, и даже того, что оно может остановиться;

• если у вас есть кратковременная боль, отличная от приступов боли;

• если вы лечитесь препаратами, содержащими оксибат натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Аварик содержит активное вещество в такой количестве, что может быть смертельным для ребенка. Поэтому всегда храните все таблетки вне поля зрения и досягаемости детей и тех, кто не является пациентами.

Храните таблетки в закрытом месте и не храните таблетки после их извлечения из блистера.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аварика.

Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ (см. раздел 5. Хранение Аварика для получения дополнительной информации).

Перед началом лечения сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут повлиять на назначение дозы:

• ваша другая обезболивающая терапия опиоидами для онкологической боли еще не стабилизировалась;
• если у вас есть любое расстройство, которое влияет на ваше дыхание (например, астма, свистящее дыхание или одышка);
• если вы имели травму головы;
• если у вас есть проблемы с сердцем, особенно если у вас есть замедленная сердечная частота, нерегулярный сердечный ритм, низкий объем крови или низкое кровяное давление;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку эти органы влияют на то, как ваш организм выводит препарат.
• если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотики; см. раздел «Применение Аварика с другими препаратами».

Во время приема Аварика проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вы испытываете боль или усиление чувствительности к боли (гипералгезия), которая не реагирует на более высокую дозу препарата, назначенную вашим врачом.
• у вас есть комбинация следующих симптомов: тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. В совокупности эти симптомы могут быть признаком потенциально опасного для жизни состояния, называемого надпочечной недостаточностью, при котором надпочечные железы не производят достаточно гормонов.
• если вы когда-либо имели надпочечную недостаточность или недостаток половых гормонов (андрогенная недостаточность) при приеме опиоидов.
• Длительное применение и толерантность
• Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли при приеме Аварика. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы Аварика может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметите, что препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить применение Аварика.
• Зависимость и аддикция

• Повторное применение Аварика также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном применении. Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны принимать, или над частотой приема. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.
• Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным к Аварику, может быть выше, если:
• - вы или любой член вашей семьи имели проблемы с алкоголем или злоупотребляли им, или имели зависимость от рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• - вы курите.
• - у вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра за другие психические заболевания.
• Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов во время приема Аварика, это может быть признаком зависимости или аддикции:
• - вам нужно принимать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• - вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• - вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы чувствовать себя спокойно» или «чтобы помочь вам заснуть».
• - вы сделали повторные попытки прекратить или контролировать применение препарата, но безуспешно.
• - вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат (например, тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение), и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффекты абстиненции»).
• Если вы заметите какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить применение препарата и как это можно сделать безопасно.

Расстройства дыхания во сне

Аварик может вызвать расстройства дыхания во сне, включая апноэ во сне (прерывание дыхания во сне) и гипоксемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, пробуждение посреди ночи из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек заметите эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы обсудить возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Аварик не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Аварика с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. В частности:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (используемые для лечения тяжелой депрессии), см. «Не принимайте Аварик». Сообщите вашему врачу, если вы принимали этот тип препаратов в течение последних 2 недель.
• Таблетки для сна, препараты для лечения тревоги, антигистаминные препараты, седативные препараты, некоторые миорелаксанты или любой препарат, который может обычно вызвать сон (имеющий седативный эффект).
• Любой препарат, который может влиять на эффект Аварика (влияя на то, как ваш организм расщепляет Аварик), такие как:

• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир, саквинавир),
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин), включая туберкулез (например, рифабутин, рифампицин),
• препараты против сильной тошноты (например, апрепитант, дронабинол)
• препараты для лечения высокого кровяного давления и сердечно-сосудистых заболеваний (например, дилтиазем, верапамил),
• препараты для лечения депрессии (например, флуоксетин или зверобой),
• препараты для лечения изжоги или диспепсии (например, циметидин),
• снотворные или седативные препараты (например, фенобарбитал),
• препараты для лечения судорог/эпилептических приступов (например, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин),
• антиретровирусные препараты (например, эфавиренз, невирапин),
• противовоспалительные или иммунодепрессивные препараты (например, глюкокортикоиды),
• препараты для лечения диабета (например, пиоглитазон),
• психостимулирующие препараты (например, модафинил),

• Определенные типы сильных обезболивающих препаратов, называемых частичными агонистами/антагонистами, такие как бупренорфин, налбуфин, пентазоцин (препараты для лечения боли) и некоторые обезболивающие препараты для лечения невропатической боли (габапентин и прегабалин). Вы можете испытывать симптомы абстиненции (тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение) при применении этих препаратов. Эти препараты могут уменьшить или обратить эффект Аварика.

• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Аварик может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в состоянии сознания (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Ваш врач скажет вам, подходит ли Аварик для вас.

• Совместное применение Аварика и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, трудности с дыханием (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное применение должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает вам Аварик вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

• Совместное применение препаратов, содержащих оксибат натрия, и фентанила противопоказано (см. раздел «Не принимайте Аварик»). Лечение оксибатом натрия должно быть прекращено перед началом лечения Авариком.

Применение Аварика с пищей, напитками и алкоголем

• Аварик можно принимать до или после еды, но не во время еды. Вы можете выпить немного воды перед приемом Аварика, чтобы помочь увлажнить рот, но не должны пить или есть ничего во время приема этого препарата.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Аварика, поскольку он может повлиять на то, как ваш организм расщепляет Аварик.
• Не пейте алкоголь во время приема Аварика. Это может увеличить риск испытывания опасных для жизни побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не должны применять Аварик, если вы беременны, unless вы проконсультировались с вашим врачом. Не должны применять Аварик во время родов, поскольку фентанил может вызвать депрессию дыхания и абстиненцию у плода или новорожденного.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у грудного ребенка. Не применяйте Аварик, если вы кормите грудью. Не должны начинать кормить грудью до тех пор, пока не пройдут не менее 5 дней после последней дозы Аварика.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если безопасно для вас водить транспорт или управлять машинами после приема Аварика. Не должны водить или управлять машинами, если вы чувствуете сонливость или головокружение, страдаете от размытого или двойного зрения или испытываете трудности с концентрацией. Важно знать, как вы реагируете на Аварик, прежде чем водить или управлять машинами.

Аварик содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Аварик

До начала лечения и на протяжении всего лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Аварика, когда и как долго его нужно использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда его использование должно быть прекращено (см. также раздел 2).

Это лекарство должно приниматься путем помещения таблетки под язык (сублингвальный способ).

Следуйте точно инструкциям врача или фармацевта по приему этого лекарства. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если ваш врач перевел вас на Аварик, не используйте одновременно предыдущее лекарство, содержащее фентанил, для лечения приступов боли. Удалите предыдущее лекарство. Однако продолжайте использовать опиоидное лекарство для лечения постоянной боли рака во время лечения Авариком.

Начальный этап – Определение наиболее подходящей дозы

Для успешного лечения Авариком ваш врач cần определить наиболее подходящую дозу для лечения приступов боли. Аварик выпускается в широком диапазоне доз. Вам может потребоваться попробовать разные дозы Аварика во время различных эпизодов боли, прежде чем будет найдена наиболее подходящая доза. Ваш врач поможет вам в этом и найдет наиболее подходящую дозу таблетки для вас.

Если вы не получаете достаточного облегчения боли от одной таблетки, ваш врач может назначить вам принимать две таблетки для лечения приступа боли. Не принимайте вторую таблетку, если это не указано вашим врачом, поскольку это может привести к передозировке. Ваш врач посоветует, какую дозу таблетки использовать.

Всегда используйте дозу Аварика, назначенную вашим врачом –она может отличаться от той, которую вы использовали с другими лекарствами для лечения приступов боли.

Этап поддержания – После определения наиболее подходящей дозы

После того, как вы и ваш врач определите дозу Аварика, которая контролирует ваши приступы боли, не принимайте эту дозу более четырех раз в день. Доза Аварикаможет состоять из более чем одной таблетки.

Если вы считаете, что доза Аварика, которую вы используете, не достаточно хорошо контролирует ваши приступы боли, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Не изменяйте дозу Аварика без указания врача.

Прием лекарства

Аварик должен использоваться сублингвально. Это означает, что таблетку необходимо помещать под язык, где она быстро растворится, позволяя фентанилу всасываться через слизистую оболочку рта.

Когда у вас возникает приступ боли, принимайте назначенную врачом дозу следующим образом:

• Если у вас сухой рот, сделайте глоток воды, чтобы увлажнить его. Выплюньте или проглотите воду.
• Извлеките таблетку(и) из блистера непосредственно перед использованием.
• Откройте верхнюю часть блистера, как указано на алюминиевом блистере, и осторожно извлеките таблетку. Не пытайтесь продавить сублингвальные таблетки Аварика через верхнюю пленку.
• Поместите таблетку под язык как можно дальше и дайте ей полностью раствориться.
• Аварик быстро растворится под языком и будет всасываться, чтобы облегчить вашу боль. Поэтому важно не сосать, не жевать и не глотать таблетку.
• Через 30 минут, если остаются остатки таблетки, их необходимо проглотить.
• Не пейте и не ешьте ничего, пока таблетка полностью не растворится под вашим языком.

Если вы приняли слишком много Аварика

• удалите любые оставшиеся таблетки изо рта,
• скажите вашему опекуну или другому человеку в вашем доме, что произошло,
• вы или ваш опекун должны немедленно связаться с врачом, фармацевтом или местной больницей и спросить о необходимых действиях.

Симптомы передозировки включают измененное состояние сознания, потерю сознания, чрезмерную сонливость, медленное и поверхностное дыхание. Если это происходит, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Примечание для опекунов

Пока вы ждете врача:

• поддерживайте человека в бодрствующем состоянии, разговаривая с ним или периодически тряся его,
• убедитесь, что у человека открыты дыхательные пути и он дышит.

Если вы считаете, что кто-то принял Аварик случайно, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы пропустили прием Аварика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Авариком

Лечение Авариком должно быть прекращено, когда у вас больше нет приступов боли. Однако продолжайте принимать свои обычные опиоидные лекарства для лечения постоянной боли рака, как рекомендовал ваш врач. Вы можете испытывать симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Аварика, когда прекратите лечение Авариком. Если у вас есть симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, проконсультируйтесь с врачом, который оценит, нужны ли вам какие-либо лекарства для уменьшения или устранения симптомов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Аварик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые серьезные побочные эффекты являются:

• поверхностное и медленное дыхание (редко, могут поражать до 1 из 100 человек)
• чрезвычайно низкое артериальное давление и шок.

Если вы начинаете чувствовать сонливость или испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите принимать Аварик и немедленно свяжитесь с врачом или позвоните в службу экстренной помощи.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто(может поражать более 1 из 10 человек):

• тошнота,
• запор,
• сонливость,
• седация,
• головокружение.

Часто(может поражать до 1 из 10 человек):

• спутанность сознания, тревога, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), аномальные мысли,
• астения (слабость),
• головная боль, мышечные спазмы, чувство головокружения, потеря сознания,
• сухость во рту, нарушение вкуса,
• гипотония,
• рвота, боль в животе, изжога,
• потоотделение, зуд кожи,
• падения

Редко(может поражать до 1 из 100 человек):

• уменьшение аппетита, шумы в сердце, вздутие живота, кариес зубов, кишечная непроходимость (илеус),
• общее недомогание,
• онемение или покалывание, трудности с координацией движений, судороги (эпилептические приступы), кома,
• аномальные сны, чувство отстраненности, депрессия, изменения настроения, чувство чрезмерного благополучия,
• серьезные проблемы с дыханием,
• размытое или двойное зрение,
• кожная сыпь, повышенная или измененная чувствительность к прикосновению,
• трудности с мочеиспусканием.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• рецессия десен, потеря зубов.
• краснота,
• чувство сильного жара,
• диарея,
• воспаление рук или ног,
• усталость,

• бессонница,
• лихорадка,

• синдром отмены (который может проявляться следующими побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение),
• зависимость от лекарств (аддикция) (см. раздел 2),
• злоупотребление лекарствами (см. раздел 2),
• делирий (симптомы могут включать комбинацию агитации, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, расстройства сна, кошмары),
• толерантность к лекарствам (см. раздел 2).

Продолжительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аварика

Лекарство от боли Аварик очень сильное и может быть смертельным, если ребенок его принимает случайно.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают это лекарство случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Храните Аварик в запертом месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности – это последний день месяца, который указан.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от света.

Не храните таблетку после извлечения из блистера.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аварика

• Активное вещество – фентанил

Каждая сублингвальная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – безводный гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, безводный дигидрофосфат дисодия, гипромеллоза, макрогол, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид титана (E171), триацетин, печатная краска [шеллак, оксид черного железа (E172)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аварик 67 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «0» черной краской.

Аварик 133 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «1» черной краской.

Аварик 267 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «2» черной краской.

Аварик 400 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «4» черной краской.

Аварик 533 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «5» черной краской.

Аварик 800 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «8» черной краской.

Аварик сублингвальные таблетки выпускаются в блистерах, которые можно отрывать, защищенных от детей, в упаковках по 3, 4, 15 или 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80.

3-й этаж, модуль А – здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Ethypharm

Хим де ла Пудриер

76120 Гранд Кевилли

ФРАНЦИЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

Виа Векья дель Пиноккио, 22

АНКОНА, I-60131 – Италия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Веллофент

Болгария: Веллофент

Чехия: Веллофент

Испания: Аварик

Греция: Веллофент

Италия: Веллофент

Польша: Веллофент

Португалия: Веллофент

Дата последнего пересмотра этого описания:март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/