АВАРИК 267 микрограмм ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аварик 67микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 133микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 267микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 400микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 533микрограммов сублингвальные таблетки

Аварик 800микрограммов сублингвальные таблетки

фентанил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аварик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аварика
3. Как принимать Аварик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аварика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аварик и для чего он используется

Аварик содержит активное вещество фентанил, которое относится к группе мощных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Аварик используется для лечения приступов боли у взрослых пациентов с раком, которые уже принимают другие опиоидные препараты для постоянной боли.

Приступы боли - это тип боли, который возникает внезапно, даже если вы приняли или использовали ваш обычный опиоидный препарат для постоянной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аварика

Не принимайтеАварик

• если вы аллергичны к фентанилу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием или серьезные заболевания легких;
• если вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения тяжелой депрессии (или принимали их в течение последних 2 недель).
• если вы не принимаете регулярно опиоидный препарат, назначенный вашим врачом (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин), каждый день в одно и то же время, не менее чем в течение недели, для контроля постоянной боли. Если вы не принимали эти препараты, не принимайтеАварик, поскольку его использование может увеличить риск замедления или поверхностного дыхания, и даже остановки дыхания;

• если у вас есть короткосрочная боль, отличная от приступов боли;

• если вы проходите лечение препаратами, содержащими оксибат натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Аварик содержит активное вещество в такой количестве, что может быть смертельным для ребенка. Поэтому всегда держите все таблетки вне поля зрения и досягаемости детей и тех, кто не является пациентами.

Храните таблетки в закрытом месте и не храните таблетки после их извлечения из блистера.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аварика.

Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ (см. раздел 5. Хранение Аварика для получения дополнительной информации).

Перед началом лечения сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих симптомов, поскольку это необходимо будет учитывать при назначении дозы:

• ваша другая обезболивающая опиоидная терапия для онкологической боли еще не стабилизировалась;
• у вас есть любое расстройство, которое влияет на ваше дыхание (например, астма, хрипы или одышка);
• у вас была травма головы;
• у вас есть проблемы с сердцем, особенно замедленная сердечная частота, нерегулярный сердечный ритм, низкий объем крови или низкое кровяное давление;
• у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку эти органы влияют на то, как ваш организм выводит препарат.
• если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотики; см. раздел «Применение Аварика с другими препаратами».

Во время приема Аварика проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вы испытываете боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не реагирует на более высокую дозу препарата, назначенную врачом.
• вы испытываете комбинацию следующих симптомов: тошноту, рвоту, анорексию, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально опасного состояния, называемого надпочечной недостаточностью, при котором надпочечные железы не производят достаточного количества гормонов.
• у вас ранее была надпочечная недостаточность или недостаточность половых гормонов (андрогенная недостаточность) при приеме опиоидов.
• Длительное применение и толерантность
• Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование обезболивающих опиоидов может привести к тому, что препарат становится менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Также возможно, что вы станете более чувствительны к боли при использовании Аварика. Это известно как гипералгезия. Увеличение дозы Аварика может продолжать уменьшать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы заметите, что препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Аварика.
• Зависимость и аддикция

• Повторное использование Аварика также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования. Возможно, вы будете чувствовать необходимость продолжать использовать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.
• Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Аварику может быть выше, если:
• - вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• - вы курите.
• - у вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра за другие психические заболевания.
• Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Аварика, это может быть признаком зависимости или аддикции:
• - вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• - вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• - вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• - вы предпринимали повторные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
• - вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат (например, тошноту, рвоту, диарею, тревогу, озноб, дрожь и потоотделение), и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («синдром отмены»).
• Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший метод лечения для вас, когда следует прекратить препарат и как это сделать безопасно.

Расстройства дыхания во сне

Аварик может вызвать расстройства дыхания во сне, включая апноэ во сне (прерывание дыхания во сне) и гипоксемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, пробуждение посреди ночи из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек заметите эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы оценить возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Аварик не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Аварикасдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Конкретно:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (используемые для лечения тяжелой депрессии), см. «Не принимайте Аварик». Сообщите вашему врачу, если вы принимали этот тип препаратов в течение последних двух недель.
• Таблетки для сна, препараты для лечения тревоги, антигистаминные препараты, седативные препараты, некоторые миорелаксанты или любой препарат, который может обычно сделать вас сонным (имеющий седативный эффект).
• Любой препарат, который может повлиять на эффект Аварика (влияя на то, как ваш организм расщепляет Аварик), такие как:

• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир, саквинавир),
• препараты для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• препараты для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, эритромицин, телитромицин), включая туберкулез (например, рифабутин, рифампин),
• препараты против сильной тошноты (такие как апрепитант, дронабинол)
• препараты для лечения высокого кровяного давления и сердечно-сосудистых заболеваний (такие как дилтиазем, верапамил),
• препараты для лечения депрессий (такие как флуоксетин или трава Святого Иоанна),
• препараты для лечения изжоги или диспепсии (такие как циметидин),
• таблетки для сна или седативные препараты (такие как фенобарбитал),
• препараты для контроля судорог/припадков (такие как карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин),
• антиретровирусные препараты (такие как эфавиренз, невирапин),
• противовоспалительные или иммунодепрессивные препараты (такие как глюкокортикоиды),
• препараты для лечения диабета (такие как пиоглитазон),
• препараты-психостимуляторы (такие как модафинил),

• Определенные типы сильных обезболивающих, называемых частичными агонистами/антагонистами, такие как бупренорфин, налбуфин, пентазоцин (препараты для лечения боли) и некоторые обезболивающие для лечения нейропатической боли (габапентин и прегабалин). Вы можете испытывать симптомы синдрома отмены (тошноту, рвоту, диарею, тревогу, озноб, дрожь и потоотделение) при использовании этих препаратов. Эти препараты могут уменьшить или обратить эффект Аварика.

• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Аварик может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в состоянии сознания (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное кровяное давление и чрезмерная реакция рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту, диарею). Ваш врач скажет, подходит ли Аварик для вас.

• Совместное использование Аварика и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно учитываться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначает Аварик вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

• Совместное использование препаратов, содержащих оксибат натрия, и фентанила противопоказано (см. раздел «Не принимайте Аварик»). Лечение оксибатом натрия должно быть прекращено перед началом лечения Авариком.

ПринятиеАварика седой, напитками и алкоголем

• Аварик можно использовать до или после еды, но не во время еды. Вы можете выпить немного воды перед приемом Аварика, чтобы помочь увлажнить рот, но не должны пить или есть ничего во время приема этого препарата.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Аварика, поскольку он может повлиять на то, как ваш организм расщепляет Аварик.
• Не пейте алкоголь во время приема Аварика. Это может увеличить риск испытывания опасных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не должны использовать Аварик, если вы беременны, unless вы проконсультировались с вашим врачом. Не должны использовать Аварик во время родов, поскольку фентанил может вызвать дыхательную депрессию и синдром отмены у плода или новорожденного.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у ребенка. Не используйте Аварик, если вы кормите грудью. Не должны начинать кормить грудью до тех пор, пока не пройдут не менее 5 дней после последней дозы Аварика.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если безопасно для вас водить транспорт или управлять машинами после приема Аварика. Не должны водить или управлять машинами, если вы чувствуете сонливость или головокружение, страдаете от размытого или двойного зрения или испытываете трудности с концентрацией. Важно знать, как вы реагируете на Аварик, прежде чем водить или управлять машинами.

Аварик содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Аварик

Прежде чем начать лечение и на протяжении всего его курса, ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Аварика, когда и как долго его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2).

Этот препарат следует принимать, помещая таблетку под язык (сублингвально).

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач перевел вас на Аварик, не используйте одновременно предыдущий препарат, содержащий фентанил, для лечения приступов боли. Удалите предыдущий препарат. Однако продолжайте использовать опиоидный препарат для лечения постоянной боли рака во время лечения Авариком.

Начальный этап – Определение наиболее подходящей дозы

Чтобы лечение Авариком было успешным, ваш врач должен определить наиболее подходящую дозу для лечения приступов боли. Аварик выпускается в широком диапазоне доз. Вам может потребоваться попробовать разные дозы Аварика во время различных эпизодов боли, прежде чем найти наиболее подходящую дозу. Ваш врач поможет вам в этом и найдет наиболее подходящую дозу таблетки для вас.

Если вы не получаете достаточного облегчения боли от одной таблетки, ваш врач может назначить вам принимать две таблетки для лечения одного приступа боли. Не принимайте вторую таблетку, если это не указано вашим врачом, поскольку это может привести к передозировке. Ваш врач посоветует, какую дозу таблетки использовать.

Вы всегда должны использовать дозу Аварика, назначенную вашим врачом –она может отличаться от той, которую вы использовали с другими препаратами для лечения приступов боли.

Этап поддержания – После определения наиболее подходящей дозы

После того, как вы и ваш врач определите дозу Аварика, которая контролирует ваши приступы боли, не следует принимать эту дозу более четырех раз в день. Одна дозаАварикаможет состоять из более чем одной таблетки.

Если вы считаете, что доза Аварика, которую вы используете, не контролирует ваши приступы боли удовлетворительно, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Не изменяйте дозу Аварика без указания вашего врача.

Применение препарата

Аварик следует использовать сублингвально. Это означает, что таблетку необходимо помещать под язык, где она быстро растворится, позволяя фентанилу всасываться через слизистую оболочку рта.

Когда у вас возникает приступ боли, принимайте назначенную вашим врачом дозу следующим образом:

• Если у вас сухой рот, сделайте глоток воды, чтобы увлажнить его. Выплюньте или проглотите воду.
• Извлеките таблетку(и) из блистера непосредственно перед использованием.
• Отодвиньте верхнюю часть блистера назад, как указано на алюминиевом блистере, и осторожно извлеките таблетку. Не пытайтесь продавить сублингвальные таблетки Аварика через верхнюю пленку.
• Поместите таблетку под язык как можно дальше назад и дайте ей полностью раствориться.
• Аварик быстро растворится под языком и будет всасываться, чтобы облегчить вашу боль. Поэтому важно не сосать, не жевать и не глотать таблетку.
• Через 30 минут, если остаются остатки таблетки, необходимо их проглотить.
• Не следует пить или есть ничего, пока таблетка полностью не растворится под вашим языком.

Если вы приняли слишком много Аварика

• удалите любые оставшиеся таблетки изо рта,
• скажите вашему опекуну или другому человеку в вашем доме, что произошло,
• вы или ваш опекун должны немедленно связаться с вашим врачом, фармацевтом или местной больницей и спросить о необходимых действиях.

Симптомы передозировки включают измененное состояние сознания, потерю сознания, чрезмерную сонливость, медленное и поверхностное дыхание. Если это происходит, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Передозировка также может привести к церебральному расстройству, известному как токсическая лейкоэнцефалопатия.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Примечание для опекунов

Пока вы ожидаете врача:

• поддерживайте человека в бодрствующем состоянии, разговаривая с ним или периодически тряся его,
• убедитесь, что у человека открыты дыхательные пути и он дышит.

Если вы считаете, что кто-то принял Аварик случайно, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы пропустили прием Аварика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Авариком

Необходимо прекратить использование Аварика, когда у вас больше нет приступов боли. Однако вы должны продолжать принимать свои обычные опиоидные препараты для лечения постоянной боли рака, как рекомендовал ваш врач. Вы можете испытывать симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Аварика, когда прекратите лечение Авариком. Если у вас есть симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, проконсультируйтесь с вашим врачом, который оценит, нужны ли вам какие-либо препараты для уменьшения или устранения симптомов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Аварик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самыми серьезными побочными эффектами являются:

• поверхностное и медленное дыхание (пожалуйста, обратите внимание, что это может повлиять на до 1 из 100 человек)
• чрезвычайно низкое артериальное давление и шок.

Если вы начинаете чувствовать сонливость или испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите принимать Аварик и немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в службу экстренной помощи.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):

• тошнота,
• запор,
• сонливость,
• седация,
• головокружение.

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):

• спутанность сознания, тревога, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), аномальные мысли,
• астения (слабость),
• головная боль, мышечные спазмы, чувство головокружения, потеря сознания,
• сухость во рту, нарушение вкуса,
• гипотония,
• рвота, боль в животе, изжога,
• пот, зуд кожи,
• падения

Не часто(может повлиять на до 1 из 100 человек):

• уменьшение аппетита, шумы в сердце, вздутие живота, кариес зубов, кишечная непроходимость (илеус),
• общее недомогание,
• онемение или покалывание, трудность с координацией движений, судороги (эпилептические приступы), кома,
• аномальные сны, чувство отстраненности, депрессия, изменения настроения, чувство чрезмерного благополучия,
• серьезные проблемы с дыханием,
• размытое или двойное зрение,
• кожная сыпь, повышенная или измененная чувствительность к прикосновению,
• трудность с мочеиспусканием.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• рецессия десен, потеря зубов.
• краснота,
• чувство сильного жара,
• диарея,
• воспаление рук или ног,
• усталость,

• бессонница,
• лихорадка,

• синдром отмены (который может проявляться следующими побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение),
• зависимость от препарата (аддикция) (см. раздел 2),
• злоупотребление препаратом (см. раздел 2),
• делирий (симптомы могут включать комбинацию агитации, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, нарушения сна, кошмаров),
• толерантность к препарату (см. раздел 2).

Продолжительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аварика

Обезболивающий препарат Аварик очень сильный и может быть смертельным, если ребенок принимает его случайно.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают этот препарат случайно или намеренно, когда он не был назначен им.

Храните Аварик в закрытом отсеке.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от света.

Не храните таблетку после извлечения из блистера.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аварика

• Активное вещество – фентанил

Каждая сублингвальная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – безводный кальций фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, безводный динатрий фосфат, гипромеллоза, макрогол, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид титана (E171), триацетин, печатная краска [шеллак, черный оксид железа (E172)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аварик 67 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне нанесена черная краска с цифрой «0».

Аварик 133 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне нанесена черная краска с цифрой «1».

Аварик 267 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне нанесена черная краска с цифрой «2».

Аварик 400 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне нанесена черная краска с цифрой «4».

Аварик 533 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне нанесена черная краска с цифрой «5».

Аварик 800 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне нанесена черная краска с цифрой «8».

Аварик сублингвальные таблетки выпускаются в блистерах, которые можно отрывать, защищенных от детей, в упаковках по 3, 4, 15 или 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80.

3-й этаж, модуль А – здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Производитель

Ethypharm

Хим де ла Пудриер

76120 Гранд Кевилли

ФРАНЦИЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

Виа Векья дель Пиноккьо, 22

АНКОНА, I-60131 – Италия

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Веллофент

Болгария: Веллофент

Чехия: Веллофент

Испания: Аварик

Греция: Веллофент

Италия: Веллофент

Польша: Веллофент

Португалия: Веллофент

Дата последнего пересмотра этого описания:март 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/