АУКСИНА Е-200 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина Е 200 МЕ мягкие капсулы

Витамин Е (dl-альфа токоферил ацетат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина Е 200 и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина Е 200
3. Как принимать Ауксина Е 200
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ауксина Е 200
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина Е 200 и для чего она используется

Содержит витамин Е (липосолUBLE). Наиболее известная функция витамина Е - его способность действовать как антиоксидант жиров. Он предотвращает окисление важных клеточных элементов и/или предотвращает образование токсичных продуктов окисления.

Ауксина Е 200 показана при:

• Профилактике и лечении дефицита витамина Е при заболеваниях с синдромом мальабсорбции (трудности с абсорбцией питательных веществ), сопровождающихся стеатореей (чрезмерным количеством жира в кале), таких как хирургическое удаление всего или части желудочно-кишечного тракта и целиакия (непереносимость глютена).
• Муковисцидоз (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой мокроты, в основном поражающее легкие, кишечник, поджелудочную железу и печень).
• Заболевания печеночно-желудочного тракта (например, задержка желчи, обструкция желчных протоков).
• Абеталипопротеинемия (генетическое заболевание, вызывающее неспособность переваривать жиры).

Этот препарат с дозировкой 200 МЕ витамина Е будет назначен в соответствии с указаниями, когда не показана более низкая доза (см. «Другие формы выпуска» в разделе 6).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина Е 200

Не принимайте Ауксина Е 200

• Если вы аллергичны к витамину Е или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть какие-либо нарушения свертываемости крови, см. следующий раздел и «Прием Ауксина Е 200 с другими препаратами».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ауксина Е 200.

• Не принимайте более высокие дозы, чем рекомендованные.
• Если у вас есть риск развития тромбофлебита (отека вены, вызванного кровяным сгустком), витамин Е в высоких дозах увеличивает этот риск, включая женщин, принимающих оральные контрацептивы с эстрогеном (женскими половыми гормонами).
• Если у вас есть дефицит витамина К (витамина, участвующего в свертываемости крови), высокие дозы витамина Е могут увеличить нарушения свертываемости.

Дети и подростки

Этот препарат может быть назначен детям. Однако фармацевтическая форма может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с глотанием.

Прием Ауксина Е 200 с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Ауксина Е 200 при одновременном применении:

• Оральные антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, поскольку витамин Е увеличивает их эффект.
• Токоферсолан (форма витамина Е), который может увеличить эффект этого препарата.

Эстрогены, включая оральные контрацептивы.

Препараты, влияющие на абсорбцию витамина Е в желудочно-кишечном тракте:

• Холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (для снижения абсорбции жиров)
• Минеральное масло или жидкая парафина (помогают в опорожнении кишечника)

Если они принимаются одновременно, необходимо间隔ать прием не менее чем на 2 часа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Как меру предосторожности, не следует принимать Ауксина Е 200 во время беременности.

Нет информации о выделении витамина Е в грудное молоко, поэтому этот препарат может оказать некоторое влияние на новорожденного/ребенка.

Не следует использовать этот препарат во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Ауксина Е 200 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Ауксина Е 200 содержит метилпараоксибензоат (соль натрия) (Е-219), пропилпараоксибензоат (соль натрия) (Е-217) и краситель тартразин (Е-102)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата и пропилпараоксибензоата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания тартразина. Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Ауксина Е 200

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ауксина Е 200 принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет:

• Дефицит витамина Е, когда по мнению врача показана доза 200 МЕ: 1 капсула в день (200 МЕ dl-альфа токоферил ацетата).
• Синдромы мальабсорбции: обычно рекомендуются 1-2 капсулы (200-400 МЕ) в день или 15-25 мг на кг веса в день.
• Муковисцидоз: 200-400 МЕ витамина Е (1-2 капсулы) в день. В других случаях может быть достаточно более низкой дозы (см. «Другие формы выпуска» в разделе 6).
• Заболевания печеночно-желудочного тракта: назначается доза, которая восполняет дефицит витамина Е. При хроническом холестазе могут быть показаны 200-400 МЕ в день (1-2 капсулы). В других случаях может быть достаточно более низкой дозы (см. «Другие формы выпуска» в разделе 6).
• Абеталипопротеинемия: рекомендуются 50-300 МЕ на кг веса в день.

Капсулы следует принимать целиком с небольшим количеством воды или другого жидкости, во время или после еды.

Использование у детей

Ауксина Е 200 мягкие капсулы могут быть назначены детям. Однако фармацевтическая форма этого препарата может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с глотанием.

Если вы приняли больше Ауксина Е 200, чем следует

Витамин Е в высоких дозах (обычно дозы от 300 мг) может вызвать тошноту, диарею и другие нарушения пищеварения, и у предрасположенных людей может привести к тромбофлебиту и усугубить проблемы со свертываемостью крови; также может вызвать нарушения функции половых желез (гонад), боль в груди, увеличение уровня холестерина и триглицеридов и снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, Тел.: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ауксина Е 200

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Среди этих побочных эффектов, частота которых не известна точно, включены:

Нарушения пищеварения (при длительном лечении в целом и при высоких дозах), такие как диарея, тошнота, дискомфорт в желудке, спазмы в кишечнике, кровотечение десен.

Нарушения кровообращения, более вероятные у предрасположенных пациентов, такие как тромбофлебит (отек вены, вызванный кровяным сгустком) и склонность к кровотечению (при длительном лечении в целом и при высоких дозах).

При длительном лечении в целом и при высоких дозах - усталость, слабость, головокружение, головная боль; были случаи инфаркта мозга.

Редко - эмоциональные нарушения, усталость.

Размытое зрение, при длительном лечении в целом и при высоких дозах.

Боль в груди, нарушения функции половых желез (гонад).

Нарушения результатов клинических анализов, таких как определение креатина, креатинкиназы, половых гормонов и гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ауксина Е 200

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Держите этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день указанного месяца.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина Е 200

• Активное вещество - dl-альфа токоферил ацетат (витамин Е). Каждая капсула содержит 200 мг dl-альфа токоферил ацетата (эквивалентно 200 МЕ витамина Е).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - оливковое масло, желатина, глицерин (Е-422), очищенная вода, метилпараоксибензоат, соль натрия (Е-219), пропилпараоксибензоат, соль натрия (Е-217), тартразин (Е-102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ауксина Е 200 - мягкие желатиновые капсулы, круглые, прозрачные желтые с желтой масляной жидкостью.

Выпускается в упаковках по 20 и 60 капсул.

• Другие формы выпуска:

Ауксина Е 50 МЕ

Ауксина Е 400 МЕ

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площадь Европы, 41-43, 10-й этаж

08908, Льоспиталет-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Тел. 934948000

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма С.Л.

Авенида де Мадрид, 82

28802 - Алькала-де-Энарес

Мадрид

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Май 2014.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/