АУКСИНА А+Е ФОРТЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ауксина А+Е Форте мягкие капсулы

Витамина А (ретинол пальмитат)/ витамина Е (dl-альфа-токоферил ацетат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина А+Е Форте капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина А+Е Форте капсул
3. Как принимать Ауксина А+Е Форте капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ауксина А+Е Форте капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина А+Е Форте капсулы и для чего они используются

Содержат жирорастворимые витамины А и Е.

Витамина А играет важную роль в многих функциях организма; она необходима, среди прочего, для зрения, целостности кожи, развития костей и для защитных функций организма.

Самая известная функция витамина Е - его способность действовать как антиоксидант жиров, предотвращая распространение реакций свободных радикалов.

Ауксина А+Е Форте показана при:

• Лечении выраженного дефицита витаминов А и Е.
• Ксерофтальмии (заболевания глаз, с сухостью и помутнением двух поверхностных слоев глаз).

Ауксина А+Е Форте показана взрослым и пациентам старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина А+Е Форте капсул

Не принимайте Ауксина А+Е Форте:

• Если вы аллергичны к витамине А, витамине Е или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас гипервитаминоз А (чрезмерное количество витамина А, накопленного в организме).
• Дети младше 14 лет (из-за их дозировки).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ауксина А+Е Форте.

• Не следует принимать дозы выше рекомендуемых.
• Если вы принимаете высокие дозы жирорастворимых витаминов, таких как А или Е, особенно А в течение длительного времени, они могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты, связанные с гипервитаминозом, и привести к токсичности.
• Пациенты с заболеваниями печени или почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом, который оценит возможные риски и преимущества, поскольку эти пациенты могут иметь больше побочных эффектов из-за витамина А, особенно при длительном использовании.
• Риск токсичности витамина А может увеличиться, если у вас низкий вес, недостаточное питание белками или избыток белков в крови (гиперлипопротеинемия), повышенное содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), если вы потребляете алкоголь или имеете дефицит витамина С.
• Если у вас тромбофлебит или риск его развития (образование тромба в системе кровообращения) или вы страдаете нарушениями свертываемости крови с дефицитом витамина К, или вы проходите лечение антикоагулянтными препаратами, см. риск передозировки витамина Е (в разделе Если вы приняли больше Ауксина А+Е Форте, чем следуети разделе Прием Ауксина А+Е Форте с другими лекарствами).
• У вас может быть дефицит витамина А со временем, если у вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (например, хронические диареи), в случае если вы страдаете нарушением, характеризующимся аномальным накоплением и транспортом витамина, как при наследственной болезни (абеталипопротеинемии), если у вас недостаточное питание белками, диабет, гипертиреоз, лихорадка, заболевания печени и муковисцидоз с поражением печени (наследственная болезнь, характеризующаяся образованием и накоплением густой мокроты в основном в легких и пищеварительной системе).
• Если у вас нарушение абсорбции жиров, у вас может быть дефицит витамина Е и необходимость в дополнительной补ении.
• Взаимодействие с аналитическими тестами: если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Например, при некоторых тестах на определение билирубина и холестерина.

Дети и подростки

Ауксина А+Е Форте противопоказана детям младше 14 лет.

Прием Ауксина А+Е Форте с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут взаимодействовать с Ауксина А+Е Форте, когда они используются одновременно:

• Лекарства, аналогичные витамину А, такие как ретиноиды, используемые для кожи, такие как изотретиноин и ацитретин, или для лечения определенных типов рака, таких как третиноин и бексаротен
• Оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, и инъекционные антикоагулянты, такие как гепарин, абциксимаб, антитромбин III человека и фондапаринукс (лекарства для кровообращения)
• Антиагреганты, такие как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан (лекарства для кровообращения)
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как миноциклин и тетрациклин
• Оральные контрацептивы

• Добавки железа.

Лекарства, влияющие на абсорбцию витаминов А и Е в желудочно-кишечном тракте:

• Холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (для снижения абсорбции жиров)
• Минеральное масло или жидкая парафина (помогают в опорожнении кишечника)

Если они принимаются вместе, следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами.

Прием Ауксина А+Е Форте с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя снижает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ауксина А+Е Форте противопоказана во время беременности, при планировании беременности и во время лактации.

Вождение и использование машин

Не ожидается влияние в этом отношении.

Ауксина А+Е Форте содержит глицерол, парагидроксибензоат метила (Е-218), парагидроксибензоат пропила (Е-216) и желтый анаранжевый С (Е-110)

Это лекарство может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит парагидроксибензоат метила и парагидроксибензоат пропила.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый С (Е-110). Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Ауксина А+Е Форте капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пациенты старше 14 лет:

Вам следует учитывать вашу потребность в витамине А также через диету, чтобы избежать его накопления.

• Обычно рекомендуется принимать 1 капсулу в день.

Продолжительность лечения обычно не должна превышать две недели.

• В случае выраженного дефицита витамина А рекомендуется доза 2 капсулы (100 000 МЕ витамина А) в день в течение 3 дней, за которыми следует прием 1 капсулы (50 000 МЕ витамина А) в день в течение 2 недель. Как поддерживающая доза, в случае необходимости, пациент должен перейти на другое лекарство, такое как Ауксина А+Е капсулы мягкие, с меньшей дозой (содержащее 5 000 МЕ витамина А и 10 мг витамина Е); рекомендуется 10 000-20 000 МЕ витамина А в день в течение 2 месяцев.
• В случае ксерофтальмии рекомендуемая доза витамина А составляет 200 000 МЕ (4 капсулы) сразу после того, как врач установит диагноз; на следующий день принимается еще одна доза 200 000 МЕ витамина А, и не менее чем через 2 недели после этого принимается третья доза 200 000 МЕ (4 капсулы) витамина А.

Перорально.

Капсулы следует принимать с помощью небольшого количества воды или другого жидкости, предпочтительно во время еды.

Использование у детей и подростков

Дети младше 14 лет не должны принимать это лекарство из-за их дозировки.

Если вы приняли больше Ауксина А+Е Форте, чем следует

Если вы приняли больше Ауксина А+Е, чем указано (высокие дозы), может появиться токсичность витамина А. В течение нескольких часов после приема высоких доз витамина А могут появиться симптомы, такие как раздражительность, сонливость, судороги, головная боль, повышение давления внутри головы, тошнота, рвота, диарея, нарушения зрения и нервные расстройства; через несколько дней после передозировки может появиться покраснение и шелушение кожи, кровоточивость десен и т. д.

При продолжительной передозировке (хронической) витамина А может развиться гипервитаминоз А. Риск токсичности выше, если у вас заболевания почек или печени, если у вас низкий вес или недостаточное питание, или если вы потребляете алкоголь; вы можете испытывать: усталость, раздражительность, эмоциональные нарушения, потерю аппетита, желудочные расстройства, легкую лихорадку, дети могут перестать нормально набирать вес; выпадение волос, кожные высыпания, сухость слизистых; другие симптомы включают нарушения функции печени с изменением результатов анализов печени и даже постоянный ущерб. Другие симптомы включают: нарушения мочеиспускания и результатов анализов крови, а также кальцификация (образование узлов) в сухожилиях, мышцах и подкожной ткани.

Витамина Е в высоких дозах редко вызывает тошноту, диарею и другие кишечные расстройства, и у предрасположенных людей может привести к тромбофлебиту и усугубить проблемы со свертываемостью крови; также может вызвать нарушения функции половых желез (гонад), боль в груди, повышение уровня холестерина и триглицеридов, и снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

Обычно гипервитаминоз А обратим, и симптомы улучшаются в течение нескольких дней после прекращения лечения. Симптомы передозировки витамина Е обычно исчезают после прекращения лечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Ауксина А+Е Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты, в основном связанные с витамином А, особенно при приеме высоких доз и/или в течение длительного времени, являются:

Нарушения свертываемости крови, головная боль, бессонница или сонливость, двоение в глазах, воспаление десен, потеря аппетита, тошнота, рвота, желудочные расстройства, воспаление губ (хейлит), кожные высыпания, сухость волос и слизистых, выпадение волос, сухость и изменения цвета кожи, реакции фоточувствительности (кожные высыпания при воздействии солнца), остеопороз (потеря костной массы), образование узлов (кальцификация) в сухожилиях, мышцах и подкожной ткани, боль в костях или мышцах, нарушения функции печени и эмоциональные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ауксина А+Е Форте капсул

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина А+Е Форте мягких капсул

• Активные вещества - витамина А (в виде ретинол пальмитата) и витамина Е (dl-альфа-токоферил ацетата). Каждая мягкая капсула содержит 50 000 МЕ витамина А и 100 мг витамина Е.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - оливковое масло, желатина, глицерол (Е-422), очищенная вода, парагидроксибензоат метила (Е-218), парагидроксибензоат пропила (Е-216) и желтый анаранжевый С (Е-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Выпускается в виде мягких желатиновых капсул, круглых, прозрачных, оранжевых, без маркировки, содержащих желтую масляную жидкость.

Каждая упаковка содержит 20 мягких капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Плаца д’Европа, 41-43, 10-й этаж

08908 Л’Хоспиталет де Льобрегат (Барселона)

Ответственный за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала де Энарес (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2014.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/