АУКСИНА А+Е МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Ауксина А+Е мягкие капсулы

Витамина А (ретинол пальмитат)/витамина Е (дл-альфа-токоферил ацетат)

Прочитайте внимательно весь этот листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

Содержание листка

1. Что такое Ауксина А+Е капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина А+Е капсул
3. Как принимать Ауксина А+Е капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ауксина А+Е капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина А+Е капсулы и для чего они используются

Содержат жирорастворимые витамины А и Е.

Витамина А играет важную роль в многих функциях организма; она необходима, в частности, для зрения, целостности кожи, развития костей и для защитных функций организма.

Самая известная функция витамина Е - его способность действовать как антиоксидант жиров, предотвращая распространение реакций свободных радикалов.

Ауксина А+Е капсулы показаны при:

Лечении дефицита витаминов А и Е, вызванного недостаточной диетой, после операций или по другим причинам; для улучшения общего состояния, в том числе зрения, кожи, слизистых оболочек и защитных функций.

Ауксина А+Е капсулы показаны взрослым и детям старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина А+Е капсул

Не принимайте Ауксину А+Е:

• Если вы аллергичны к витамину А, витамину Е или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас гипервитаминоз А (слишком большое количество витамина А, накопленного в организме).
• Дети младше 14 лет (из-за их дозировки).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ауксина А+Е.

• Не принимайте дозы выше рекомендуемых.
• Если вы принимаете высокие дозы жирорастворимых витаминов, таких как А или Е, особенно А в течение длительного времени, они могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты, связанные с гипервитаминозом, и привести к токсичности.
• Пациенты с заболеваниями печени или почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом, который оценит возможные риски и преимущества, поскольку эти пациенты могут испытывать больше побочных эффектов из-за витамина А, особенно при длительном использовании.
• Риск токсичности витамина А может также увеличиться, если у вас низкий вес, белковая малnutrition или избыток белка в крови (гиперлипопротеинемия), повышенное содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), если вы потребляете алкоголь или имеете дефицит витамина С.
• Если у вас тромбофлебит или риск его развития (образование тромба в системе кровообращения) или вы страдаете нарушениями свертываемости крови с дефицитом витамина К, или вы проходите лечение антикоагулянтными препаратами, см. риск передозировки витамина Е в разделе Если вы приняли больше Ауксина А+Е, чем следуети разделе Применение Ауксина А+Е с другими лекарствами.
• У вас может быть дефицит витамина А со временем, если вы страдаете заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, хроническими диареями), в случае если вы страдаете нарушением, характеризующимся аномальным хранением и транспортом витамина, таким как врожденное заболевание (абеталипопротеинемия), если у вас нехватка белка, диабет, гипертиреоз, лихорадка, заболевания печени и муковисцидоз с поражением печени (врожденное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи в основном в легких и пищеварительной системе).
• Если у вас нарушение абсорбции жиров, вы можете испытывать дефицит витамина Е и нуждаться в дополнительной поддержке.
• Взаимодействие с аналитическими тестами: если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Например, при некоторых тестах на определение билирубина и холестерина.

Дети и подростки

Ауксина А+Е противопоказана детям младше 14 лет.

Применение Ауксина А+Е с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут взаимодействовать с Ауксиной А+Е при одновременном применении:

• Лекарства, аналогичные витамину А, такие как ретиноиды, используемые для кожи, такие как изотретиноин и ацитретин, или для лечения определенных типов рака, таких как третиноин и бексаротен
• Оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, и инъекционные антикоагулянты, такие как гепарин, абциксимаб, антитромбин III человека и фондапаринукс (лекарства для кровообращения)
• Антиагреганты, такие как: клопидогрел, эптифибатид, тирофибан (лекарства для кровообращения)
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как миноциклин и тетрациклин
• Оральные контрацептивы
• Добавки железа

Лекарства, влияющие на абсорбцию витаминов А и Е в желудочно-кишечном тракте:

• Холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (для снижения абсорбции жиров)
• Минеральное масло или жидкая парафина (помогают в опорожнении кишечника)

Если они принимаются одновременно, следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами.

Применение Ауксина А+Е с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя снижает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ауксина А+Е противопоказана во время беременности, при планировании беременности и во время лактации.

Вождение и использование машин

Не ожидается никаких эффектов в этом отношении.

Ауксина А+Е содержит глицерол, парагидроксибензоат метила (Е-218), парагидроксибензоат пропила (Е-216) и желтый оранжевый С (Е-110)

Это лекарство может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит парагидроксибензоат метила и парагидроксибензоат пропила.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый С (Е-110). Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Ауксину А+Е капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 14 лет:

Вам следует учитывать вашу потребность в витамине А также через диету, чтобы избежать его накопления.

Рекомендуется принимать 1 капсулу в день. В некоторых случаях ваш врач может указать вам принимать 2 или даже 3 капсулы в день.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 10 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

В общем, лечение не должно превышать две недели, но по усмотрению вашего врача оно может быть продлено.

Перорально.

Капсулы следует принимать с помощью небольшого количества воды или другого жидкости, предпочтительно во время еды.

Использование у детей и подростков

Дети младше 14 лет не должны принимать это лекарство из-за их дозировки.

Если вы приняли больше Ауксина А+Е, чем следует

Если вы приняли больше Ауксина А+Е, чем рекомендуется в этом листке или указано вашим врачом (высокие дозы), может появиться токсичность витамина А. В течение нескольких часов после приема высоких доз витамина А могут появиться симптомы, такие как: раздражительность, сонливость, судороги, головная боль, повышение давления внутри головы, тошнота, рвота, диарея, нарушения зрения и нервные расстройства; через несколько дней после передозировки может появиться покраснение и шелушение кожи, кровоточивость десен и т. д.

При хронической передозировке витамина А может развиться гипервитаминоз А. Риск токсичности выше, если у вас заболевания почек или печени, если у вас низкий вес или белковая малnutrition, или если вы потребляете алкоголь; вы можете испытывать: усталость, раздражительность, эмоциональные расстройства, потерю аппетита, желудочные расстройства, легкую лихорадку, дети могут перестать набирать вес нормально; выпадение волос, кожные высыпания, сухость слизистых оболочек; другие симптомы - нарушения функции печени с изменением результатов анализов печени и даже постоянное повреждение печени. Другие симптомы - нарушения мочеиспускания и анализов крови, а также кальцификация (образование узлов) в сухожилиях, мышцах и под кожей.

Витамина Е в высоких дозах редко вызывает тошноту, диарею и другие кишечные расстройства, и у предрасположенных людей может привести к тромбофлебиту и усугубить проблемы со свертываемостью крови; также может вызывать нарушения функции половых желез (гонад), боль в груди, повышение уровня холестерина и триглицеридов, и снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

Обычно гипервитаминоз А обратим и симптомы улучшаются через несколько дней после прекращения лечения. Симптомы передозировки витамина Е обычно исчезают после прекращения лечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ауксина А+Е

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты, в основном связанные с витамином А, особенно при высоких дозах и/или длительном применении, являются:

Нарушения свертываемости крови, головная боль, бессонница или сонливость, двоение в глазах, воспаление десен, потеря аппетита, тошнота, рвота, желудочные расстройства, воспаление губ (хейлит), кожные высыпания, сухость волос и слизистых оболочек, выпадение волос, сухость и изменения цвета кожи, реакции фоточувствительности (кожные высыпания при воздействии солнца), остеопороз (потеря костной массы), появление узлов (кальцификация) в сухожилиях, мышцах и под кожей, боль в костях или мышцах, нарушения функции печени и эмоциональные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ауксина А+Е капсул

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина А+Е мягких капсул

• Активные вещества - витамин А (в виде ретинол пальмитата) и витамин Е (в виде дл-альфа-токоферил ацетата). Каждая мягкая капсула содержит 5 000 МЕ витамина А и 10 мг витамина Е.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - оливковое масло, желатина, глицерол (Е-422), очищенная вода, парагидроксибензоат метила (Е-218), парагидроксибензоат пропила (Е-216) и желтый оранжевый С (Е-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлены в виде мягких желатиновых капсул, круглых, прозрачных, оранжевых, без маркировки, содержащих желтую маслянистую жидкость.

Содержание упаковки - 20 или 30 мягких капсул.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площадь Европы, 41-43, 10-й этаж

08908 Л'Хоспитаlet де Льобрегат (Барселона)

Ответственная организация за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала де Энарес (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого листка: ноябрь 2013 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/