Противорецептор: информация для пользователя

Auxina A Masiva 50.000 UI мягкие капсулы

Витамин А (ретинол пальмитат)

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она важна для вас.

• Храните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе. См. Раздел 4.

Содержит Витамин А в качестве активного принципа. Этот витамин имеет большое количество важных функций в организме; он играет решающую роль в зрении, необходим для целостности кожи, развитию костей и для иммунных защит организма.

Auxina A Masiva 50.000 UI мягкие капсулы предназначены для:

• Важной недостаточности Витамина А. Синдромы недостаточности включают, в частности, нарушения зрения, кожи и слизистых оболочек.
• Xeroftalmia (болезнь глаз, с сухостью и непрозрачностью двух поверхностных слоев глаз).

Auxina A Masiva предназначена для взрослых и подростков старше 14 лет.

Не принимайте Auxina A Masiva:

• Если вы аллергины на ретинол (витамин А)или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.

- Если у вас гипервитаминоз А (слишком большое количество витамина А в организме).

• Детям младше 14 лет (из-за дозировки).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Auxina A Masiva.

- Не принимайте высокие дозы в течение продолжительного времени, поскольку гипервитаминоз А может вызвать побочные эффекты.

• Риск токсичности витамина А может увеличиться, если у вас низкий вес, белковая недостаточность или избыток липопротеидов или триглицеридов в крови, если вы потребляете алкоголь или страдаете от недостатка витамина C.
• Пациентам с заболеванием печени или почек: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит потенциальные риски и выгоды, поскольку эти пациенты могут иметь более серьезные побочные эффекты, особенно при длительном использовании.

- Вы можете страдать от недостатка витамина А со временем, если у вас:

• Хронические диареи
• Характеризующееся хранением и транспортировкой аномальных витаминов, как в наследственной болезни (абеталипопротеинемия),
• Белковая недостаточность
• Диабет
• Гипертиреоз
• Заболевания печени и фиброзная кистозная болезнь с поражением печени (наследственная болезнь, характеризующаяся образованием и накоплением густой слизи в основном в легких и пищеварительном тракте).

- Взаимодействия с диагностическими тестами: Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. Например, в некоторых тестах определения билирубина и холестерина.

Дети и подростки

Auxina A Masivaпротивопоказандетям младше 14 лет.

Принимайте Auxina AMasiva с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Auxina A Masiva при одновременном использовании:

• Препараты, аналогичные витамину А, такие как ретиноиды, используемые для кожи (как изотретиноин, ацитретин) или для лечения определенных типов рака (как третиноин и бексаротен).
• Оральные противокоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, иинъекционные противокоагулянты, такие как гепарин, абциксимаб, антитромбина III человека и фондапаринукс (препараты для кровотока).
• Антиагреганты тромбоцитов, такие как клопидогрел, эптифибатид, тиофибан (препараты для кровотока).
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как миноциклин и тетрациклин.
• Антиконцептивные препараты.

Препараты, влияющие на абсорбцию витамина А в желудочно-кишечном тракте:

- Colestiramina и colestipol (для снижения уровня холестерина)

- Orlistat (для снижения абсорбции жиров)

- Лаксанты, такие как минеральное масло или жидкая парафина

При одновременном приеме необходимо расставлять дозы не менее 2 часов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Auxina A Masiva 50.000 UI капсулы мягкие противопоказанв период беременности, у женщин, планирующих беременность и во время лактации.

Вождение и использование машин

Не выявлено никаких эффектов.

Auxina A Masiva содержит парахидроксibenzoат метила, содовая соль (E-219), парахидроксibenzoат пропила, содовая соль (E-217) и краситель Ponceau 4 R (E-124)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит краситель Ponceau 4R (E-124).

Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания парахидроксibenzoата метила содовой соли и парахидроксibenzoата пропила содовой соли.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу.

Нужно учитывать ваше потребление витамина А также через диету или другие лекарства, чтобы избежать накопления дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

- В общем случаерекомендуется принимать 1 капсулу в день.

Общая продолжительность лечения в общем случае не должна превышать две недели.

- В случае тяжелой недостаточности витамина А рекомендуют принимать дозу 2 капсулы (100 000 ЕД витамина А) в день в течение 3 дней, затем 1 капсулу (50 000 ЕД витамина А) в день в течение 2 недель. В качестве поддерживающей дозы, если это необходимо, рекомендуют принимать между 10 000 и 20 000 ЕД витамина А в день в течение 2 месяцев; для этого необходимо переключиться на другое лекарство, содержащее более низкую дозу витамина А.

- В случае херофтальмии рекомендованная доза витамина А составляет 200 000 ЕД (4 капсулы) сразу после того, как врач поставит диагноз; на следующий день следует принять еще одну дозу 200 000 ЕД витамина А, а не менее 2 недель спустя следует принять третью дозу 200 000 ЕД (4 капсулы) витамина А.

Оральная форма.

Капсулы следует принимать с небольшим количеством воды или другого жидкости, предпочтительно во время или после еды.

Применение у детей

У детей младше 14 лет этот препарат противопоказан из-за его дозировки.

Если вы принимаете слишком много Auxina A Masiva

Если вы принимаете слишком много Auxina A Masiva, чем указано (высокие дозы),можно появиться токсичность; в течение нескольких часов после приема слишком большой дозы могут возникнуть симптомы, такие как: раздражительность, сонливость, судороги, головная боль, увеличение внутричерепного давления, тошнота, рвота, диарея, нарушения зрения и другие серьезные нарушения; через несколько дней после приема слишком большой дозы может появиться покраснение и отшелушивание кожи, кровотечение десен и т. д.

При продолжительной хронической передозировке может развиться гипервитаминоз А. Риск токсичности выше, если у вас есть заболевания почек или печени, если вы худые или недоедаете, или если вы потребляете алкоголь. Вы можете испытывать: усталость, раздражительность, психические нарушения, потерю аппетита, диспепсию, легкую лихорадку; дети могут перестать нормально набирать вес; выпадение волос, высыпания на коже и изменения ее цвета, сухость слизистых оболочек; также может развиться поражение печени, с изменением результатов анализов печеночных функций и даже постоянный вред; другие симптомы: нарушения мочеиспускания (мочеиспускание) и результаты анализов крови и кальцификация (ноды) в сухожилиях, мышцах и под кожей.

Обычно гипервитаминоз А обратим и симптомы проходят через несколько дней после прекращения лечения.

В случае передозировки следует прекратить лечение этим препаратом и начать лечение симптомов.

В случае передозировки или случайного приема следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту, или обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Auxina A Masiva

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты витамина А, особенно при использовании больших доз и/или в течение длительного времени (см. разделПредупреждения и предостережения), включают:

Заболевания свертываемости крови, головные боли, бессонница или сонливость, двойное зрение, воспаление десен, потеря аппетита, тошнота, рвота, желудочные боли, воспаление губ (гингивит), сыпь на коже, сухость волос и слизистых, выпадение волос, сухость и изменения цвета кожи, фотосенсибилизацию (сыпь на коже при воздействии солнечного света), остеопороз (потеря костной массы), появление узлов (кальцификаций) в сухожилиях, мышцах и под кожей, боли в костях или мышцах, нарушения в печени, эмоциональные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема ТБО аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Auxina A Masiva

• Активное вещество - Витамин А (в виде ретинола пальмитата). Каждая капсула содержит 50.000 ЕД Витамина А.
• Другие компоненты (excipientes) являются:оливковое масло, желатина, глицерол (E-422), очищенная вода, метиловый парахидроксибензоат натрия, пропиловый парахидроксибензоат натрия иКрасный Понсеау 4R (E-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Auxina A Masivaпредставлен в мягких, сферических капсулах, с эластичной консистенцией, содержащих прозрачную желтую маслянистую жидкость с характерным запахом.

В каждой упаковке содержится 10 или 20 мягких капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d'Europa 41-43, Planta 10

08908 - L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Испания)

Ответственное лицо за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 - Alcalá de Henares

Мадрид (Испания)

Дата последнего обновленияэтого проспекта: Октябрь 2013.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.