АУГМЕНТИН 875 мг/125 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аугментин 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетах

амоксициллин/клавулановая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аугментин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аугментина
3. Как принимать Аугментин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аугментина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аугментин и для чего он используется

Аугментин - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аугментина

Не принимайте Аугментин

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте Аугментин, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Аугментином, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аугментина, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих симптомов относится к вам, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Аугментина.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Аугментина или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аугментин может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема Аугментина, чтобы снизить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Аугментин. Это связано с тем, что Аугментин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Аугментин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Аугментином, у вас может быть более высокий риск аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Аугментина.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Аугментином, вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Аугментин может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Аугментин может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Аугментин может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Аугментин содержит аспартам и мальтодекстрин

• Этот препарат содержит 24 мг аспарта в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

• Этот препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аугментин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Рекомендуемая доза - 1 пакет, принимаемый дважды в день
• Более высокая доза - 1 пакет, принимаемый трижды в день

Дети весом менее 40 кг

Аугментин 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетах не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму Аугментина или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Аугментин

• Немедленно перед приемом Аугментина откройте пакет и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
• Принимайте его в начале еды или немного раньше.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте Аугментин более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Аугментина

Если вы приняли слишком много Аугментина, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Аугментина

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Аугментином

Продолжайте принимать Аугментин до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы этого не сделаете, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Аугментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Синдром лекарственного энтероколита (ДИЕС)

ДИЕС в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• афты (Кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз

→ если это происходит, принимайте Аугментин перед едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• потница
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1000 человек

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой зоной, с темной полосой вокруг края - эритема многоформная)

Если у вас есть любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных телец

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:
  • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)

общая сыпь с небольшими пузырьками, наполненными гноем (буллезная эксфолиативная дерматит)

• красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС))
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, внутренней части бедер, в подмышках, на шее (симметричный интертригинозный и сгибательный экзантем, связанный с препаратами (СДРИФЕ)).

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь, вызванная IgA)

• воспаление печени (гепатит)

• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещества, вырабатываемой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Аугментина или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на пушистую
• пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки.

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аугментина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте, если пакеты повреждены или разорваны.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аугментина 875 мг/125 мг порошка для пероральной суспензии в пакетах

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакет содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеарат магния, кросповидон, коллоидная гидратированная кремнезем, аспартам (E951), ароматизатор персика-лимон-клубники (содержит мальтодекстрин).
• См. раздел 2 для получения более подробной информации о некоторых компонентах Аугментина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аугментин 875 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетах содержит белый порошок для пероральной суспензии.

Пакеты находятся внутри коробки. Каждая упаковка содержит 12, 20 или 30 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne

Франция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия - Аугментин, Клавулин

Испания - Аугментин

Дата последней ревизии этой инструкции:май 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

----------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по восстановлению

Вылейте содержимое пакета в половину стакана воды, перемешайте до получения суспензии и принимайте немедленно.