АУГМЕНТИН 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аугментин 875мг/125мг таблетки, покрытые пленкой

амоксициллин/клавулановая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам (или вашему ребенку) и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аугментин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аугментина
3. Как принимать Аугментин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аугментина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аугментин и для чего он используется

Аугментин - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Аугментин используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции

инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аугментина

Не принимайте Аугментин:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте Аугментин, если вы попадаете в одну из вышеуказанных категорий. Прежде чем начать лечение Аугментином, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аугментина, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение от проблем с печенью или почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, касается ли вас любой из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Аугментина.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Аугментина или другой препарат.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Аугментин может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки.

Вам нужно быть внимательным к определенным симптомам во время приема Аугментина, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите об этом вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Аугментин. Это связано с тем, что Аугментин может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Аугментина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Аугментином, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Аугментина.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Аугментином, вам могут потребоваться более частые анализы крови.

Аугментин может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Аугментин может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Аугментин может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас неспособным водить транспорт или управлять машинами.

Не водите и не управляйте машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Аугментин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Аугментин

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40кг или более

• Обычная доза - 1 таблетка, принимаемая дважды в день.
• Более высокая доза - 1 таблетка, принимаемая три раза в день.

Дети весом менее 40кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или меньше суспензией Аугментина для приема внутрь или пакетами.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму Аугментина или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Аугментин

• Принимайте с едой.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Таблетки можно разломить по линии, чтобы облегчить проглатывание. Вы должны принять обе половины таблетки одновременно.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не принимайте Аугментин более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Аугментина

Если вы приняли слишком много Аугментина, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Аугментина

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Аугментином

Продолжайте принимать Аугментин до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые пережили лечение, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, указанные ниже, могут возникнуть при применении этого препарата.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или горле (ангioneуротический отек), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Аугментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и мокротой, боль в животе и/или лихорадку.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES)

DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Острый панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

• Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• афты (Кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз
• • если это происходит, принимайте Аугментин с едой
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут возникнуть у 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• притупающая кожная сыпь (уртикарный синдром)
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1000 человек

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (красная точка в центре, окруженная более светлой областью, с красным кольцом вокруг края - эритема мультиформе).

• Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток.

Частота не известна

Частота не может быть оценена из доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• общая сыпь с небольшими пузырьками, наполненными гноем (буллезный эксфолиативный дерматит)
• красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (DRESS-реакция)

• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, на внутренней поверхности бедер, в подмышках, на шее (симметричный лекарственный эксфолиативный дерматит в складках кожи).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь, связанная с IgA)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Аугментина или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на волосатый.

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аугментина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте, если таблетки сломаны или повреждены.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аугментина

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.

Другие компоненты - стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза. Покрытие: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол (4000, 6000) и диметикон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки капсулобразной формы, белые или почти белые, с надписью "AC" и риской на одной стороне.

Упаковки по 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 или 500 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne (Франция)

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия - Аугментин

Бельгия - Аугментин

Болгария - Аугментин

Кипр - Аугментин

Чехия - Аугментин

Эстония - Аугментин

Германия - Аугментан

Греция - Аугментин

Венгрия - Аугментин Дуо

Ирландия - Аугментин

Италия - Аугментин

Латвия - Аугментин

Литва - Аугментин

Люксембург - Аугментин

Мальта - Аугментин

Нидерланды - Аугментин

Польша - Аугментин

Португалия - Аугментин Дуо

Румыния - Аугментин

Словакия - Аугментин

Испания - Аугментин

Великобритания - Аугментин

Дата последнего обновления этой инструкции:май 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es