Augmentine 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Augmentine 875мг/125мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

амоксициллин/клавулановая кислота

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеAugmentineи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаAugmentine

3. Как приниматьAugmentine

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеAugmentine

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аугментин — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемые амоксициллином и кислотой клавулановой. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Аугментин используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• срединные отиты и насальные полипы
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции

инфекции костей и суставов.

Не принимайте Augmentine:

•если вы аллергины на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)

•если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла

•если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотика.

?Не принимайте Augmentine, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Augmentine, если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Augmentine, если:

•у вас мононуклеозная инфекция

•вы проходите лечение для проблем с печенью или почками

•вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, есть ли у вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Augmentine.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, ваш врач может назначить другую форму Augmentine или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Augmentine может усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки.

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые могут возникнуть при приеме Augmentine, чтобы снизить риск проблем. Смотрите«Симптомы, на которые следует быть внимательным»в разделе4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Augmentine. Это потому, что Augmentine может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Augmentine с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Augmentine, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Augmentine.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Augmentine, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Augmentine может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Augmentine может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Augmentine может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вожьте или не управляйте машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Augmentine содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40кг или более

•Обычная доза – 1 таблетка принимается дважды в день.

•Высокая доза – 1 таблетка принимается три раза в день.

Дети весом менее 40кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или пакетиков Augmentine.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза.Ваш врач может выбрать другую форму или другой препарат.

•Если у вас проблемы с печенью, будут более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Augmentine

•Принимать с едой.

•Принимайте целые таблетки с водой. Таблетки можно разломить по линии, чтобы было легче проглотить. Вы должны принимать обе части таблетки одновременно.

•Разделяйте приемы пищи в течение дня на не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в одно и то же время.

•Не принимайте Augmentine более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете слишком много Augmentine

Если вы принимаете слишком много Augmentine, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Augmentine

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Augmentine

Продолжайте принимать Augmentine до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полное лечение, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, перечисленные ниже, могут возникнуть при этом препарате.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может проявляться в виде красных или синих точек на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• сूजение, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапсили
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса)

Панкреатит (панкреатит):

Панкреатит — это воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать боль в животе, рвоту, диарею и другие симптомы.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES):

ДIES — это тип аллергической реакции, которая может возникнуть у детей, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Основным симптомом является повторяющаяся рвота (через 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, сонливость, диарею и низкое кровяное давление.

Симптомы, на которые следует обратить внимание:

• Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты:

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

• диарея (у взрослых)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 человек:

• афты (Кандида– грибковая инфекция в области гениталий, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах
• • Если у вас появляются эти симптомы, принимайте Augmentine с едой.
• рвота
• диарея (у детей)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная сыпь с красными пятнами (уртикарная сыпь)
• недомогание
• головокружение
• боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• повышение некоторых веществ, производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на 1 из 10 000 человек.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис).

• Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных телец.

Низкая частота:

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• грубые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз)
• общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (болезнь эксфолиативная буллозная дерматит)
• красная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема)
• симптомы гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, на внутренней части бедер, в подмышках, на шее(симметричный эксфолиативный и флексурный эксфолиативный дерматит, связанный с лекарствами (SDRIFE)).

• Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются эти симптомы.
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• воспаление каналов почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Augmentine или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на волосы.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать, если таблетки разбиты или повреждены.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAugmentine

• Активные вещества: амоксициллин и кислотный клавуланат. Каждый таблетка содержит

амоксициллин тригидрат эквивалентный 875 мг амоксициллина и калийный клавуланат эквивалентный

125 мг кислотного клавуланата.

• Другие компоненты: магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза. Покрытие: диоксид титана (E171), гипромелоза, макрогол (4000, 6000) и диметикон.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки в форме капсулы, белого или слегка белого цвета, с надписью «AC» и прорезью на одной стороне.

Упаковки по 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne (Франция)

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия – Augmentin

Бельгия - Augmentin

Болгария - Augmentin

Кипр – Augmentin

Чешская Республика – Augmentin

Эстония - Augmentin

Германия – Augmentan

Греция - Augmentin

Венгрия – Augmentin Duo

Ирландия – Augmentin

Италия – Augmentin

Латвия - Augmentin

Литва – Augmentin

Люксембург - Augmentin

Мальта – Augmentin

Нидерланды - Augmentin

Польша - Augmentin

Португалия – Augmentin Duo

Румыния – Augmentin

Словацкая Республика – Augmentin

Испания – Augmentine

Великобритания – Augmentin

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es