АТРОПИНА СУЛЬФАТ СЕРРА ПАМИЕС 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Атропин сульфат Серра Памиес 1 мг/мл раствор для инъекций

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атропин сульфат Серра Памиес и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Атропин сульфат Серра Памиес
3. Как использовать Атропин сульфат Серра Памиес
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атропин сульфат Серра Памиес
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атропин сульфат Серра Памиес и для чего он используется

Активное вещество - атропин сульфат. Он относится к группе препаратов, называемых алкалоидами Белладонны, третичными аминами.

Этот препарат используется как:

• Премедикация: препарат, используемый перед общей анестезией.
• Спазмолитик: при коликах в печени и почках. Он используется для помощи в лечении синдрома

раздраженного кишечника (синдром раздраженного толстого кишечника, колит слизистой и спастический толстый кишечник).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Атропин сульфат Серра Памиес

Не используйте Атропин сульфат Серра Памиес

• если вы аллергичны к атропин сульфату или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• у пациентов с узкым угловым глаукомой
• у пациентов с гипертрофией предстательной железы, которая может вызвать задержку мочи.
• у пациентов с пилородуоденальной обструкцией.
• у пациентов с нарушениями функции сердца.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом,фармацевтом или медсестрой перед началом использования атропин сульфата:

• если ваши почки не функционируют хорошо.
• если ваше сердце бьется чаще нормального ритма.
• если у вас есть нарушения функции сердца.
• если у вас есть язвенный колит.
• если у вас есть рефлюкс-эзофагит.
• у пациентов пожилого возраста и детей.

Дети

• Младенцы и маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам этого типа препаратов.
• Рекомендуется строгий контроль за приемом препарата у младенцев и детей.
• Когда этот тип препарата вводится детям в местах, где температура воздуха высока, существует риск быстрого повышения температуры тела.
• У детей, принимающих высокие дозы этого типа препарата, может возникнуть необычная реакция, характеризующаяся гиперактивностью.

Использование у пациентов пожилого возраста

• Они могут реагировать на обычные дозы этого типа препарата с возбуждением, беспокойством, агитацией, сонливостью или путаницей.
• Кроме того, они особенно чувствительны к побочным эффектам этого типа препарата (запор, сухость во рту и задержка мочи).
• Эти препараты также могут спровоцировать не диагностированный глаукому и ухудшить память у пациентов пожилого возраста.

Другие препараты и Атропин сульфат Серра Памиес

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Одновременное использование атропин сульфата с следующими препаратами может потребовать изменения дозы одного из них или прекращения лечения.

• Этиловый спирт:возможное усиление токсичности алкоголя.
• Антихолинергические препараты:препараты с антихолинергическим действием (амантадин, трициклические антидепрессанты, дисопирамид и т. д.) могут усиливать действие и/или токсичность этого препарата.
• Фенилэфрин:возможное усиление токсичности фенилэфрина, с возникновением гипертонии.
• Метоклопрамид:возможное ингибирование прокинетического эффекта метоклопрамида за счет антагонизма с атропином, который блокирует косвенную холинергическую стимуляцию, вызванную метоклопрамидом.
• Верапамил:возможное усиление тахикардии, индуцированной атропином, за счет увеличения антихолинергических эффектов верапамила на сердечный ритм.
• Кислотные уриновые препараты: увеличивают выведение атропина с мочой и, следовательно, уменьшают его действие, поэтому они несовместимы.
• Щелочные уриновые препараты: уменьшают выведение атропина с мочой и, следовательно, усиливают его действие, поэтому они несовместимы.
• Антигистаминные препараты:усиливают действие атропина и его токсические эффекты.
• Фенотиазины:усиливают действие атропина и его токсические эффекты.
• Кортикостероиды:усиливают действие атропина и его токсические эффекты.
• Ингибиторы моноаминоксидазы:усиливают действие атропина и его токсические эффекты.
• Ритодрин:считается, что существует аддитивный эффект между обоими препаратами, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений.

Использование атропин сульфата с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не известны взаимодействия с продуктами питания и напитками.

Использование атропина с алкоголем может усиливать токсичность алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Ваш врач должен оценить преимущества и риски этого типа препарата.

Лактация:

Ваш врач должен оценить преимущества и риски этого типа препарата, поскольку в грудном молоке обнаруживаются следы.

Этот тип препарата, в целом, может ингибировать лактацию.

Вождение и использование машин

Использование атропина может вызывать побочные эффекты, такие как путаница, размытое зрение, сонливость и т. д., которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Если вы заметили эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Атропин сульфат Серра Памиес содержит:

• Метабисульфит натрия (Е-223): этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) потому, что содержит метабисульфит натрия (Е-223).
• Натрий: этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на мл; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как использовать Атропин сульфат Серра Памиес

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Он вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Внутривенное введение должно осуществляться путем разведения в минимальном объеме 10 мл физиологического раствора и медленного введения.

Рекомендуемая доза составляет:

• В качестве премедикации: вводится подкожно или внутримышечно примерно за час до анестезии или внутривенно непосредственно перед анестезией.

Взрослые:могут вводиться 0,3-0,6 мг атропин сульфата. Максимальная доза для взрослых составляет 3 мг в течение 24 часов.

Дети: дозы рассчитываются исходя из 0,02 мг на кг веса тела.

• В качестве спазмолитика: взрослым 0,4-0,6 мг с интервалом 4-6 часов.

Если вы использовали больше Атропин сульфат Серра Памиес, чем должно быть

Могут возникнуть:

• сухость во рту с трудностями при глотании и разговоре
• жажда
• мидриаз (расширение зрачков)
• паралич аккомодации зрения (способность фокусировать взгляд) и фотофобия (чувствительность к свету)
• повышение внутриглазного давления
• сухость кожи
• уменьшение частоты сердечных сокращений, за которым следует увеличение частоты сердечных сокращений с сердцебиением и нарушениями сердечного ритма
• запор
• трудности с мочеиспусканием
• иногда рвота.

При передозировке периферические эффекты могут стать более выраженными, и могут возникнуть другие симптомы, такие как гипертермия, гипертония, увеличение частоты дыхания, тошнота и рвота. Может появиться экзантема на лице или верхней части туловища. Токсичные дозы также вызывают стимуляцию ЦНС, характеризующуюся беспокойством, путаницей, возбуждением, трудностями с движениями, дезориентацией, паранойей (воображением вещей, которые не существуют) и психотическими реакциями, галлюцинациями и бредом, и иногда ригидностью. Однако при тяжелой интоксикации стимуляция ЦНС может привести к депрессии ЦНС, коме, сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности и смерти.

Токсические эффекты атропина могут быть контролируемы с помощью салицилата физостигмина 1-2 мг, вводимого подкожно, внутримышечно или внутривенно; из-за короткого действия может быть повторена инъекция каждые 1-2 часа, если необходимо.

Подкожное или внутримышечное введение метилсульфата неостигмина контролирует только периферические эффекты. Возбуждение может быть контролируемо с помощью небольших доз барбитуратов короткого действия, таких как тиопентон натрия (100 мг).

Лечение интоксикации атропином может потребовать искусственной вентиляции легких и кислорода, льда для гиперпирексии (особенно у детей), катетеризации и введения жидкостей.

В случае передозировки или случайного введения немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили использование Атропин сульфат Серра Памиес

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Атропин сульфат Серра Памиес

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может не привести к ожидаемому терапевтическому эффекту.

Не описаны эффекты отмены.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты атропина, в целом, частые, хотя и легкие и транзиторные. В большинстве случаев побочные эффекты представляют собой продолжение фармакологического действия и в основном затрагивают желудочно-кишечный тракт.

Самые характерные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Размытое зрение
• Сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция)
• Головная боль
• Путаница
• Возбуждение (особенно у пациентов пожилого возраста)
• Сонливость
• Нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения)
• Мидриаз (расширение зрачков)
• Фотофобия (чувствительность к свету)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Сердцебиение
• Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений) после низких доз
• Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений) после высоких доз
• Нарушения вкуса
• Тошнота
• Рвота
• Дисфагия (трудности с глотанием)
• Запор
• Паралитический илеус (острая кишечная непроходимость из-за паралича кишечных движений)
• Задержка мочи

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Головокружение
• Бессонница
• Заложенность носа
• Импотенция

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Атропин сульфат Серра Памиес

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Используйте сразу после открытия упаковки и утилизируйте оставшиеся растворы.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атропин сульфат Серра Памиес

• Активное вещество - атропин сульфат. Каждая ампула по 1 мл содержит 1 мг атропин сульфата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е-223) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Атропин сульфат Серра Памиес - прозрачный, чистый и стерильный раствор.

Он выпускается в ампулах из коричневого стекла, содержащих 1 мл инъекционного раствора.

Каждая упаковка содержит 1 или 100 ампул (клиническая упаковка) по 1 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Серра Памиес, С.А.

Шоссе Кастельвель, 24

43206 РЕУС (Таррагона)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2019

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/