АТРОЛАК ПРОЛОНГ 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Атролак Пролонг 400 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

кветиапин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг
3. Как принимать Атролак Пролонг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атролак Пролонг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат вещество под названием кветиапин. Он относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Атролак Пролонг пролонгированные таблетки могут быть использованы для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещи, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает агрессивность или насилие.
• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.

Когда Атролак Пролонг используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Атролак Пролонг пролонгированные таблетки даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг

Не принимайте Атролак Пролонг:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для лечения ВИЧ
• азольные лекарства (для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
• нефазодон (для лечения депрессии).

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вышеуказанное применимо к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атролак Пролонг пролонгированных таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток

• Если вы страдаете депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Использование кветиапина с другими лекарствами»).
• Если вы или член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с сердечным ритмом, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели судороги (припадок).
• Если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• Если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать ваш уровень сахара в крови, пока вы принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки.
• Если вы или член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• Если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• Если вы пожилой пациент с деменцией (потерей функции мозга). Если это так, не принимайте Атролак Пролонг, поскольку группа лекарств, к которой относится Атролак Пролонг, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• Если у вас есть или имели состояние, при котором ваше дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).
• Если у вас есть или имели состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеете увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего после приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судороги).
• Больная и длительная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения Атролак Пролонг пролонгированными таблетками и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были очень редко сообщены тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные высыпания с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать это лекарство и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Атролак Пролонг не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Атролак Пролонг пролонгированные таблетки

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Азольные лекарства (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин (другое антипсихотическое лекарство).
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином пролонгированными таблетками, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенный рефлекс, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток с пищей, напитками и алкоголем

• Атролак Пролонг пролонгированные таблетки могут быть затронуты пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки хотя бы за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Атролак Пролонг пролонгированных таблеток и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вы кормите грудью.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, если матери принимали Атролак Пролонг пролонгированные таблетки в последнем триместре (три последних месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, возможно, вам придется проконсультироваться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливыми. Не водите и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как таблетки влияют на вас.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток может дать положительный результат на метадон или определенные лекарства для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Атролак Пролонг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Принимайте таблетки без пищи (хотя бы за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки не должны использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Атролак Пролонг пролонгированных таблеток

Если вы приняли больше Атролак Пролонг пролонгированных таблеток, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Атролак Пролонг пролонгированные таблетки

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Атролак Пролонг пролонгированными таблетками

Если вы внезапно прекратите принимать Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует перестать принимать таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением) (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать таблетки Atrolak Prolong) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут встречаться до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, очень быстро или пропускает удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление, когда вы стоите. Это может сделать вас головокружительным или вызвать обморок (что может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Нехватка воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - увеличение груди и неожиданная выработка молока.
  • У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Нечастые (могут встречаться более чем у 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Более медленный сердечный ритм, чем обычно, который может возникнуть в начале лечения и быть связан с медленным сердечным ритмом и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), длительного потения, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или головокружения (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").
• Желтушный цвет кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Сонная ходьба, говорение во сне и расстройства питания, связанные со сном.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором может возникнуть сочетание 3 или более следующих симптомов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц).

Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10000 человек):

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрое увеличение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Тяжелое состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, регулирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Кожная сыпь с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с мелкими пузырьками (пустулезный эксантематозный генерализованный акне, AGEП). См. раздел 2.
• Тяжелая аллергическая реакция и внезапное появление симптомов, таких как лихорадка, пузыри на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, похожие на грипп, сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение ферментов печени). См. раздел 2.
• Могут возникнуть симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением во время беременности.
• Инсульт.

Класс лекарств, к которому относится Atrolak Prolong, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц), снижение количества натрия в крови и повышение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение груди и неожиданная выработка молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты чаще встречаются у детей и подростков:

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• У мальчиков и девочек - увеличение груди и неожиданная выработка молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Atrolak Prolong

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не использовать это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Atrolak Prolong таблеток с длительным высвобождением

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка Atrolak Prolong содержит 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), хлорид натрия, повидон K-30, тальк, стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), макрогол (E1521) и гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза 6сП) (E464).

Внешний вид Atrolak Prolong таблеток с длительным высвобождением и содержание упаковки

Atrolak Prolong таблетки 400 мг - белые, круглые, двояковыпуклые, с пленочным покрытием, гравированные с надписью "I4" на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетки имеют диаметр примерно 12,8 мм.

Упаковка в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия. Зарегистрированы размеры упаковок по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Испания

Производитель

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitrios

17341 – Аттика

Греция

Или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польша

Или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греция

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.