АТРОЛАК ПРОЛОНГ 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Атролак Пролонг 300 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

кветиапин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг
3. Как принимать Атролак Пролонг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атролак Пролонг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Атролак Пролонг пролонгированные таблетки могут быть использованы для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: при которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя необычно подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.
• Мания: при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.

Когда Атролак Пролонг используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Атролак Пролонг пролонгированные таблетки даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг

Не принимайте Атролак Пролонг:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для ВИЧ
• лекарства типа азола (для грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
• нефазодон (для депрессии).

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вышеуказанное применимо к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атролак Пролонг пролонгированных таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток

• Если вы страдаете депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Использование кветиапина с другими лекарствами»).
• Если вы или член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на ритм сердца.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели судорогу (припадок).
• Если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• Если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать ваш уровень сахара в крови, пока вы принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки.
• Если вы или член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• Если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• Если вы пожилой пациент с деменцией (потерей функциональности мозга). Если это так, не следует принимать Атролак Пролонг, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит Атролак Пролонг, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• Если у вас есть состояние, при котором ваше дыхание прерывается на короткие периоды времени во время нормального ночного сна (называемое «апноэ сна») и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга («депрессоры»).
• Если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена простата, есть блокировка в вашем кишечнике или повышенное давление внутри вашего глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего после приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (расстройство, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или вы чувствуете сильную сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судороги).
• Больная и длительная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения Атролак Пролонг пролонгированными таблетками и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственной поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает обширное шелушение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные сыпи с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать это лекарство и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Атролак Пролонг не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Атролак Пролонг пролонгированные таблетки

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей с засыпанием).
• Тиоридазин (другое антипсихотическое лекарство).
• Лекарства, которые влияют на ритм сердца, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином пролонгированными таблетками, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерная реакция, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток с пищей, напитками и алкоголем

• Атролак Пролонг пролонгированные таблетки могут быть затронуты пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Атролак Пролонг пролонгированных таблеток и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать Атролак Пролонг пролонгированные таблетки во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не следует использовать Атролак Пролонг пролонгированные таблетки во время лактации.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, если матери принимали Атролак Пролонг пролонгированные таблетки в последнем триместре (три последних месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает некоторые из этих симптомов, возможно, вам потребуется проконсультироваться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливыми. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как таблетки влияют на вас.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Атролак Пролонг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки не должны использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Атролак Пролонг пролонгированных таблеток, чем должны

Если вы приняли больше Атролак Пролонг пролонгированных таблеток, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Атролак Пролонг пролонгированные таблетки

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Атролак Пролонг пролонгированными таблетками

Если вы внезапно прекратите принимать Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжите принимать таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением) (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать таблетки Atrolak Prolong) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут встречаться до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, очень быстро или пропускает удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление, когда вы стоите. Это может сделать вас головокружительным или вызвать обморок (что может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - опуханию молочных желез и неожиданному выделению молока.
  • У женщин - отсутствию менструации или нерегулярным менструациям.

Не часто встречающиеся (могут встречаться более чем у 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Уменьшение частоты сердечных сокращений, которое может возникнуть в начале лечения и быть связано с уменьшением частоты сердечных сокращений и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), длительного потения, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или головокружения (расстройство, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Опухание молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Сонный ход, говорение во сне и расстройство питания, связанное со сном.
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором может возникнуть сочетание 3 или более следующих симптомов: увеличение жира вокруг живота, уменьшение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, увеличение артериального давления и увеличение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц).

Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10000 человек):

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Тяжелое состояние пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена по имеющимся данным

• Кожная сыпь с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырьками (пустулезный эксантематозный генерализированный акне, ПЭГА). См. раздел 2.
• Тяжелая аллергическая реакция и внезапное появление симптомов, таких как лихорадка, пузыри на коже и отшелушивание кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, подобные гриппу, сыпь, лихорадку, воспаленные лимфатические узлы и аномальные результаты анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение ферментов печени). См. раздел 2.
• Могут возникнуть симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением во время беременности.
• Инсульт.

Класс лекарств, к которому относится Atrolak Prolong, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, уменьшение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц), уменьшение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - опуханию молочных желез и неожиданному выделению молока.
• У женщин - отсутствию менструации или нерегулярным менструациям.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты чаще встречаются у детей и подростков:

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• У мальчиков и девочек - опуханию молочных желез и неожиданному выделению молока.
• У девочек - отсутствию менструации или нерегулярным менструациям.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Atrolak Prolong

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не использовать это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Atrolak Prolong таблеток с длительным высвобождением

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка Atrolak Prolong содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), хлорид натрия, повидон K-30, тальк, стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), макрогол (E1521), оксид железа желтый (E172) и гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза 6сП) (E464).

Внешний вид Atrolak Prolong таблеток с длительным высвобождением и содержание упаковки

Atrolak Prolong таблетки 300 мг - это светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием, гравированные с надписью "Q300" на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетки имеют диаметр примерно 11,2 мм.

Упаковка блистер PVC/PVDC-алюминий. Зарегистрированы размеры упаковки 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Испания

Производитель

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitrios

17341 – Attica

Греция

Или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польша

Или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.