АТРОЛАК ПРОЛОНГ 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Атролак Пролонг 150 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

кветиапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. Раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Атролак Пролонг
3. Как принимать Атролак Пролонг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атролак Пролонг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется

Атролак Пролонг содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Атролак Пролонг можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя необычно подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с нехваткой энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.

Когда Атролак Пролонг используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим препаратом, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Атролак Пролонг даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг

Не принимайте Атролак Пролонг:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кветиапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ
• препараты типа азола (для грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
• нефазодон (для депрессии).

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вышеуказанное применимо к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атролак Пролонг пролонгированных таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток

• Если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Использование кветиапина с другими препаратами»).
• Если вы или член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с сердечным ритмом или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели судорогу (припадок).
• Если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими препаратами).
• Если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови, пока вы принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки.
• Если вы или член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку препараты этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.
• Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• Если вы пожилой человек с деменцией (потерей функциональности мозга). Если это так, не принимайте Атролак Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит Атролак Пролонг, может увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у этих людей.
• Если у вас есть или имел состояние, при котором ваше дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (называемое «апноэ во сне») и вы принимаете препараты, которые уменьшают нормальную активность мозга («депрессоры»).
• Если у вас есть или имел состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеете увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских состояний.
• Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего после приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судороги).
• Больная и длительная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения Атролак Пролонг пролонгированными таблетками и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свою медицину. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Серьезные кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были зарегистрированы очень редко серьезные кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную печеночную ферментацию).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать этот препарат и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Атролак Пролонг не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Атролак Пролонг пролонгированные таблетки

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин (другой антипсихотический препарат).
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином пролонгированными таблетками, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенную мышечную жесткость, температуру тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток с пищей, напитками и алкоголем

• Атролак Пролонг пролонгированные таблетки могут быть затронуты пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Атролак Пролонг пролонгированных таблеток и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Он может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки во время лактации.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, если матери принимали Атролак Пролонг пролонгированные таблетки в последнем триместре (три последних месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, возможно, вам придется проконсультироваться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не водите и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как эти таблетки влияют на вас.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Атролак Пролонг

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не измельчайте таблетки.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (как минимум за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).

• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг. Он может повлиять на то, как работает препарат.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Атролак Пролонг не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Атролак Пролонг, чем должны

Если вы приняли больше Атролак Пролонг, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Атролак Пролонг.

Если вы забыли принять Атролак Пролонг

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Атролак Пролонг

Если вы внезапно прекратите принимать Атролак Пролонг, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы заметите любой из следующих эффектов, вы должны перестать принимать таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением) (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать таблетки Atrolak Prolong) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут встречаться до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, очень быстро или пропускает удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (что может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданное выделение молока.
  • У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Нечастые (могут встречаться более чем у 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Уменьшение частоты сердечных сокращений, которое может возникнуть в начале лечения и быть связано с низкой частотой сердечных сокращений и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), длительного потения, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (расстройство, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Сонная ходьба, говорение во сне и расстройства питания, связанные со сном.
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором может возникнуть сочетание 3 или более следующих симптомов: увеличение жира вокруг живота, уменьшение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц).

Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10000 человек):

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрое увеличение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, регулирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена по доступным данным

• Кожная сыпь с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое возникновение красных пятен на коже с мелкими пузырьками (пустулезная эксантематозная генерализованная акута, АГЭП). См. раздел 2.
• Тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузырчатая сыпь и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС, по аббревиатуре на английском), которая включает симптомы, подобные гриппу, сыпь, лихорадку, воспаленные лимфатические узлы и аномальные результаты анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение ферментов печени). См. раздел 2.
• Могут возникнуть симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением во время беременности.
• Инсульт.

Класс лекарств, к которому относится Atrolak Prolong, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, уменьшение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц), уменьшение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков:

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• У детей и девочек - увеличение молочных желез и неожиданное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Atrolak Prolong

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Банка: использовать в течение 100 дней после открытия.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Atrolak Prolongтаблеток с длительным высвобождением

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка Atrolak Prolong содержит 150 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), хлорид натрия, повидон K-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк (E553b), стеарат магния.

Покрытие таблетки: Opadry White содержит поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b).

Внешний вид и содержимое упаковки Atrolak Prolong

Таблетки Atrolak Prolong - белые или почти белые, капсуловидные, двояковыпуклые, с надписью "AB2" на одной стороне и гладкие на другой стороне. Длина таблетки составляет примерно 17,4 мм, а ширина - примерно 6,7 мм.

Упаковка - белая непрозрачная блистерная упаковка из ПВХ/ПВДЦ-Алю или блистерная упаковка OPA/Alu/PVC - Alu. Размер упаковки: 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Упаковка - белая непрозрачная банка HDPE с крышкой из полипропилена и защитным покрытием. Размер упаковки: 60 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Производитель

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitrios

17341 – Attica

Греция

Или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польша

Или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства или в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:Июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/