Противопоказания: Информация для пользователя
Атрискал 400 мг покрытые таблеткис пленочной оболочкой
Дексибупрофен
Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Дексибупрофен, активное веществоАтрискаль, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС, такие как дексибупрофен, используются для лечения боли и воспаления. Они работают, уменьшая количество простагландинов (веществ, которые контролируют воспаление и боль), которые производит организм.
Для чего используется Атрискаль
Атрискальпредназначен для взрослых для смягчения:
?боли и воспаления, вызванных артрозом (когда суставы изнашиваются);
?болей во время менструации;
?легкой до умеренной боли, такой как мышечная и суставная боль или зубная боль.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Атрискала, если:
Было зафиксировано кровотечение в желудочно-кишечном тракте, язву или перфорацию, которые могут быть смертельными, с любыми НПВС в любое время во время лечения, с или без предупреждающих симптомов или предыдущих случаев тяжелых реакций желудочно-кишечного тракта. Когда возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с предыдущими случаями язвы, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), и у пожилых пациентов.
Эти пациенты должны начать лечение с минимальной доступной дозы. Рекомендуется рассмотреть одновременное лечение противогastritis-агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется низкая доза ацетилсалициловой кислоты в сочетании с другими препаратами, которые могут повысить риск желудочно-кишечных проблем.
Если вы ранее перенесли токсичность желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, сообщите врачу о любых необычных симптомах желудочно-кишечного тракта (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начальной фазе лечения.
НПВС, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечных приступов или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Должно быть сообщено врачу или фармацевту перед началом приема Атрискала, если:
Редко, были зафиксированы острые аллергические реакции (например, анафилактический шок с симптомами, такими как затруднение дыхания, свистящее дыхание и снижение артериального давления). С дексибупрофеном были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. immediately прекратите принимать Атрискал и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.
Вы можете испытывать головные боли после долгосрочного лечения высокими дозами анальгетиков (использование за пределами рекомендованных показаний). В этом случае обратитесь к врачу; не принимайте дополнительные дозы Атрискала для головной боли.
В целом, обычное использование анальгетиков, особенно в комбинации с более чем одним активным анальгетическим веществом, может привести к постоянному повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Грубые кожные реакции
Было зафиксировано несколько случаев тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пустулезная экзантема (PEGA), в сочетании с лечением. Остановите прием Атрискала и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Инфекции
Атрискал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Атрискал задержит подходящее лечение инфекции, что может повысить риск осложнений. Это было замечено в пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, имея инфекцию, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.
Должно быть избегнуто использование НПВС при инфекции вируса ветряной оспы (ветряной оспы).
Другие препараты и Атрискал
Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.
Атрискал может повлиять или быть повлиян другими препаратами. Например:
-антивитковые препараты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут продлить время кровотечения.
-препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратан) могут снизить эффективность этих препаратов.
-вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку эффект дексибупрофена может быть усилен.
Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян лечением Атрискалом. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Атрискала с другими препаратами.В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов помимо тех, которые упомянуты выше:
Вынедолжны принимать следующие препараты сAtriskal, за исключением случаев, когда вы находитесь под строгим медицинским контролем:
- НПВС (препараты для снятия боли, лихорадки и воспаления). Существует повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте, если вы принимаетеAtriskalв сочетании с другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой в качестве анальгетика.
Выможетепринимать следующие препараты, но из соображений безопасности сообщите врачу:
?Метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита).Atriskalможет увеличить вредные эффекты метотрексата.
?Диуретики (препараты для увеличения выведения мочи), поскольку дексибупрофен может снизить эффективность этих препаратов.
?Кортикостероиды: может быть повышен риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
?Некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина) могут повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
?Дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний).Atriskalможет увеличить вредные эффекты дигоксина.
?Иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, сириоломус), сульфонилуреа (некоторые оральные диабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) – может быть повреждение почек.
?Квинолоновые антибиотики, поскольку может быть повышен риск судорог.
?Диуретики, сохраняющие калий, поскольку могут быть повышены уровни калия в крови.
?Фенитоин (препарат для лечения эпилепсии).Atriskalможет увеличить вредные эффекты фенитоина.
?Пеметрексед (препарат для лечения некоторых типов рака).
?Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может повысить риск кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.
?Баклофен (средство для расслабления мышц): могут развиться побочные эффекты баклофена после начала лечения дексибупрофеном.
?Сульфинпиразон, пробенцид (препараты для лечения подагры), поскольку может быть задержано выведение дексибупрофена.
Принятие Атрискала с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете приниматьAtriskalодинаково, но рекомендуется принимать его с едой, чтобы снизить вероятность проблем с желудком, особенно при длительном лечении.
Должно быть ограничено или избегнуто потребление алкоголя во время приемаAtriskal, поскольку это может повысить проблемы с желудочно-кишечным трактом.
Беременность, фертильность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Вы не должны приниматьAtriskalв последние 3 месяца беременности, поскольку это может серьезно повредить плоду, даже при очень низких дозах.Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность.
Вы не должны принимать Атрискал в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это необходимо и если это рекомендует ваш врач.Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение как можно меньшего времени.
После 20-й недели беременности Атрискал может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Фертильность
Вы также не должны приниматьAtriskalпоскольку это может затруднить беременность.
В редких случаях препараты, такие как Атрискал, могут повлиять на фертильность женщины. Фертильность женщины вернется к норме, когда закончится лечение Атрискалом.
Грудное вскармливание
Малое количествоAtriskalпроходит в грудное молоко. Однако если вы кормите грудью, не следует приниматьAtriskalв течение длительного времени или в высоких дозах.
Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, головокружение или если у вас появляется двоение в глазах после приемаAtriskal, не следует вести машину или использовать опасные машины (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
Вы должны приниматьAtriscalс водой или другим жидким средством.Atriscalдействует быстрее, если принимать его без пищи. Однако рекомендуется принимать его вместе с пищей, поскольку это может помочь вам избежать проблем с желудком, особенно если принимать его в течение длительного периода времени.
Ваш врач также может назначить вам другую дозу. Ниже приведены только указания по дозировке для дозы 400 мг, назначенной вам.
Не принимайте более1таблеткиAtriscalв один прием.
Не принимайте более3таблетокAtriscalв день.
Артроз
Рекомендуемая доза составляет 1 таблеткуAtriscalдважды в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером). Для острых симптомов ваш врач может увеличить дозу до 3 таблетокAtriscalв день.
Боль во время менструации
Рекомендуемая доза составляет 1 таблеткуAtriscalдважды в день.
Легкая или умеренная боль
Рекомендуемая доза составляет 200 мгAtriscal(разделите таблетку 400 мг на две части). Принимайте три раза в день. Если вам нужна более высокая доза, ваш врач может назначить вам до 3 таблетокAtriscalв день.
Должна использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. Раздел 2).
Таблетку можно разделить на две равные части. Чтобы разделить таблетку, положите ее на твердую поверхность и нажмите на нее двумя пальцами.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Не увеличивайте назначенную вам дозу.
Пациенты пожилого возраста
Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.
Использование у детей и подростков
Нет достаточно опыта использования у детей и подростков; следовательно, не следует использоватьAtriscalу пациентов моложе 18 лет.
Если вы считаете, что действиеAtriscalслишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете больше Atriscal, чем следует:
Если вы принимали больше таблеток, чем следует, или если дети случайно принимали этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу, чтобы получить оценку риска и советы по мерам, которые следует принять.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть с кровяными прожилками), головную боль, звон в ушах, атаксию, головокружение и дрожание в глазах. В высоких дозах было сообщено о сонливости, боли в груди, пульсации, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, кровь в моче, низкое артериальное давление, чувство холода и проблемы с дыханием.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Если вы забыли принять Atriscal:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в следующий прием.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты можно минимизировать, принимая минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.
Побочные эффекты зависят в основном от дозы и варьируются от человека к человеку, особенно риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.
Остановите приемAtriscalи обратитесь за медицинской помощью немедленно:
?Если у вас сильная боль в животе, особенно при начале приемаAtriscal.
?Если у вас черные каловые массы, кровянистая диарея или рвота кровью.
?Если у вас боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
?Если у вас красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дайки или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвочки в ротовой полости, глотке, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
?Если у вас обширная кожная сыпь, повышенная температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
?Если у вас обширная красная и шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная пустулезная эксантема).
?Если у вас симптомы, такие как лихорадка, боль в горле и ротовой полости, симптомы гриппоподобные, чувство усталости, кровотечение из носа и кожи. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных телец в вашем организме (агранулоцитоз).
?Если у вас сильная головная боль или постоянная головная боль.
?Если у вас желтуха кожи и белков глаз (желтуха).
?Если у вас отек лица, языка или глотки, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема), обострение астмы.
?Если вы выделяете меньше мочи, чем обычно, у вас отек, мутная моча или у вас есть общее недомогание, поскольку это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности.
Частые: могут повлиять на более чем 1из 10 человек
Частые: могут повлиять на до 1из 10 человек
- Язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и прободением (см. раздел 2), черные каловые массы (мелена), рвота с кровью (гематемезис), язвы ротовой полости и воспаление (стоматит ulcerosa), воспаление толстой кишки (колит), обострение хронической воспалительной болезни кишечника, осложнения дивертикулита толстой кишки (прободение, фистула).
- Нервные расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружения, бессонница, возбуждение, раздражительность или сонливость, головокружения, усталость (фатига).
Небольшие: могут повлиять на до 1из 100 человек
-Отек лица или гортани (ангиоэдема)
-Назальная секреция (ринит)
Редкие: могут повлиять на до 1из 1.000 человек
-Психотическая реакция
-Потеря зрения (амблиопия токсическая)
Очень редкие: могут повлиять на до 1из 10.000 человек
- Затруднение дыхания (преимущественно у пациентов с астмой бронхиальной астмы),
- Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование подобия мембраны в тонкой и толстой кишке (эстеноз кишечника, типа диафрагмы)
- Отек, высокое артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, сердцебиение, сердечная недостаточность.
- Гепатит, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность (гепатит), желтуха.
- Фотосенсибилизация
- Проблемы с производством кровяных телец (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или средствами, снижающими температуру (противопиретическими средствами).
- Было описано ухудшение воспалительных реакций, связанных с инфекцией (например, некротизирующая фасциитис), связанных с использованием определенных обезболивающих средств (НПВП). Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время приема дексибупрофена, немедленно обратитесь к врачу для рассмотрения необходимости антибактериальной терапии.
- Исключительно редко, тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время оспы.
- Было замечено появление симптомов менингита без воспаления с жесткостью в шее, головной болью, чувством недомогания, лихорадкой или потерей сознания при использовании дексибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (ССК, смешанная болезнь соединительной ткани) могут иметь большую вероятность быть затронутыми. Сразу же обратитесь к врачу, если это произойдет.
- Грубые кожные реакции, такие как сыпь с краснотой и пузырьками (например, синдром Стивенса-Джонсона), эритема полиморфная, токсическая эпидермальная некролиз/синдром Лайелла, выпадение волос (алоpecia).
- Обширные аллергические реакции (отек лица, языка и гортани, дыхательная недостаточность, тахикардия, гипотония, шок, тяжелая аллергия), обострение астмы.
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Препараты, такие какAtriscal, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда) или головного мозга.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо изпобочныхэффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставАтрискал
Ядро таблетки:гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, коллоидная аниhidная кремнезем, тальк.
Пленочная оболочка:гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетин, тальк, макрогол 6000.
Внешний вид продукта и содержание упаковкиТаблетки 400 мг белые, с прорезями на двух сторонах.
Длина: примерно 18,2 мм
Ширина: примерно 8,2 мм
Высота: примерно 5,9 мм
Атрискалпредставлен в упаковках по 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых прозрачными и бесцветными пленочными оболочками из ПВД/алюминия.
Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Название разрешения на продажу:
Лаборатории Gebro Pharma
Авенида Тибидабо 29 (Барселона)
08022 Испания
Ответственное лицо за производство:
GEBRO PHARMA GmbH
A-6391 Фибербрун (Австрия)
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства (EEA) с следующими названиями:
Австрия:Мовон 400 мг Фильм-таблетки
Испания:Атрискал 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ГерманияДельтаран 400 мг Фильм-таблетки
Испания:Атрискал 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Румыния:Серактил 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.