АТОРВАСТАТИН ВИР 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аторвастатин Вир 80 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Аторвастатин Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир
3. Как принимать Аторвастатин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аторвастатина Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Вир и для чего он используется

Аторвастатин Вир относится к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатин Вир используется для снижения уровня липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови, когда диета с низким содержанием жиров и изменения в образе жизни сами по себе не дали результата. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Вир также может быть использован для снижения этого риска, даже если ваш уровень холестерина нормальный. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир

Не принимайте Аторвастатин Вир

• Если вы аллергичны к аторвастатину или к любому другому подобному лекарству, используемому для снижения уровня липидов в крови, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или было какое-либо заболевание, которое влияет на печень.
• Если у вас есть или были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина детородного возраста и не используете адекватные меры контрацепции.
• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Вир.

По следующим причинам Аторвастатин Вир может не подходить вам:

• Если у вас был ранее инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие кисты с жидкостью в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами.
• Если у вас были ранее проблемы с мышцами во время лечения другими лекарствами для снижения уровня липидов (например, другими статинами или фибратами).
• Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на дыхательные мышцы) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить состояние или вызвать миастению (см. раздел 4).

• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть история проблем с печенью.
• Если вам более 70 лет.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатина Вир, если:

• У вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидиевой кислоты и аторвастатина может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз).

Во время приема этого лекарства ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатином Вир для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолиза), увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2 «Применение других лекарств»).

Применение Аторвастатина Вир с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут повлиять на правильное функционирование Аторвастатина Вир или эффекты этих лекарств могут быть изменены Аторвастатином Вир. Этот тип взаимодействия может уменьшить эффект одного или обоих лекарств. Альтернативно это совместное применение может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая важное ухудшение мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Лекарства, используемые для изменения функционирования вашей иммунной системы, например, циклоспорин.
• Определенные антибиотики или противогрибковые лекарства, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиевая кислота. Если вам необходимо принимать перорально фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач укажет, когда вы можете возобновить лечение аторвастатином. Применение аторвастатина с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
  • Другие лекарства для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин.
  • Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амiodарон.

  Некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира.

  • Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т. д.
  • Другие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с Аторвастатином Вир, включают эзетимиб (который снижает уровень холестерина), варфарин (который снижает свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стрипентол (антиконвульсант для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для изжоги и язвы желудка), феназон (обезболивающее) и антациды (продукты для изжоги, содержащие алюминий или магний).
  • Лекарства, полученные без рецепта: трава Святого Иоанна.
    • Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактериями в крови).

  Применение Аторвастатина Вир с пищей, напитками и алкоголем

  См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Вир. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

  Грейпфрутовый сок

  Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах грейпфрутовый сок может изменить эффекты Аторвастатина Вир.

  Алкоголь

  Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. См. подробности в разделе 2 «Будьте осторожны с Аторвастатином Вир».

  Беременность, лактация и фертильность

  Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь стать беременной.

  Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы в детородном возрасте и не принимаете адекватные меры контрацепции.

  Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы кормите грудью.

  Не было доказано, что Аторвастатин Вир безопасен во время беременности и лактации.

  Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

  Вождение и использование машин

  Не управляйте транспортным средством, если это лекарство влияет на вашу способность управлять. Не используйте инструменты или машины, если это лекарство влияет на вашу способность их использовать.

  Аторвастатин Вир содержит лактозу и сахарозу

  Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

  Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

  3. Как принимать Аторвастатин Вир

  Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  До начала лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать во время лечения Аторвастатином Вир.

  Начальная доза Аторвастатина Вир обычно составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до достижения дозы, которая вам нужна. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Вир составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

  Таблетки Аторвастатина Вир должны быть проглочены целиком с стаканом воды и могут быть приняты в любое время суток с или без еды. Однако постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

  Ваш врач решит, как долго вы будете принимать Аторвастатин Вир

  Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект Аторвастатина Вир слишком сильный или слишком слабый.

  Если вы приняли слишком много Аторвастатина Вир

  В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

  Если вы забыли принять Аторвастатин Вир

  Если вы забыли принять дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прекратили лечение Аторвастатином Вир

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, Аторвастатин Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

  Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи.

  Редко: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

  • Тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, языка и горла, что может привести к значительной трудности дыхания.
  • Серьезное заболевание с тяжелым отслоением и воспалением кожи; пузыри на коже, во рту, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут образовывать пузыри.
  • Слабость в мышцах, боль при пальпации или боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый, и особенно, если у вас также есть недомогание или высокая температура, может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызвать проблемы с почками.
    • Кожная сыпь или язвы во рту (лекарственная реакция).
    • Кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит).

  Очень редко: могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов:

  • Если вы испытываете проблемы с кровотечением или неожиданными синяками, это может указывать на проблему с печенью. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
    • Синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, суставные расстройства и эффекты на кровяные клетки).

  Другие возможные побочные эффекты Аторвастатина Вир:

  Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов) включают:

  • воспаление носовых пазух, боль в горле, носовое кровотечение.
  • аллергические реакции.
  • повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение креатинкиназы в крови.
  • головная боль.
  • тошнота, запор, газы, изжога, диарея.
  • боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине.
  • результаты анализов крови, которые могут показать аномальную функцию печени.

  Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов) включают:

  • анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, вы должны продолжать внимательно следить за уровнем сахара в крови).
  • кошмары, бессонница.
  • головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти.
  • размытое зрение.
  • звон в ушах и/или голове.
  • рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе).
  • гепатит (воспаление печени).
  • сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос.
  • боль в шее, мышечная усталость.
  • усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно на лодыжках (отек), повышение температуры.
  • положительные тесты мочи на белые кровяные клетки.

  Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов) включают:

  • изменения зрения.
  • неожиданные кровотечения или синяки.
  • холестаз (желтушная окраска кожи и белков глаз).
  • повреждение сухожилий.

  Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

  • аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапное свистящее дыхание и боль или давление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием, коллапс.
  • потеря слуха.
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).

  Частота неизвестна:

  • постоянная мышечная слабость.
  • тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях может повлиять на дыхательные мышцы).
  • миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

  Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.

  Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

  • Сексуальные проблемы.
  • Депрессия.
  • Респираторные проблемы, такие как постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка.

  Возможные побочные эффекты.

  • Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары.
  • Потеря памяти.
  • Сексуальная дисфункция.
  • Депрессия.
  • Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка.

  Серьезные побочные эффекты.

  Синдром системной красной волчанки (включая кожную сыпь, суставные расстройства и эффекты на кровяные клетки).

  Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Аторвастатина Вир

  Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

  Не используйте Аторвастатин Вир после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

  Храните в оригинальной упаковке.

  Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Аторвастатина Вир

  • Активное вещество - аторвастатин.

  Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

  Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются:

  • Моногидрат лактозы
  • Стеарат магния
  • Лаурилсульфат натрия
  • Микрокристаллическая целлюлоза (Е-460)
  • Аnhidровый коллоидный диоксид кремния
  • Бутилгидроксианизол (Е-320)
  • Кросповидон
  • Гидрогенкарбонат натрия
  • Сахароза
  • Триэстерат сорбитана (Е-436)
  • Стеарат макрогола 40
  • Диметикон
  • 2-Бром-2-нитропропан-1,3-диол
  • Гипромеллоза (Е-464)
  • Диоксид титана (Е-171)
  • Макрогол 4000.

  Покрытие Аторвастатина Вир содержит:

  • Моногидрат лактозы
  • Гипромеллоза (Е-464)
  • Диоксид титана (Е-171)
  • Макрогол 4000

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетки, покрытые пленкой, Аторвастатина Вир 10 мг являются цилиндрическими, биконвексными, ребристыми, делящимися и белыми.

  Аторвастатин Вир 10 мг выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

  Владелец разрешения на маркетинг:

  Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

  Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

  28923 - Алькоркон (Мадрид) Испания

  Ответственный за производство:

  ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А. Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

  Алькоркон (Мадрид) 28923 Испания

  Дата последнего обзора этой инструкции: октябрь 2024

  Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/