Atorvastatina vir 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Аторвастатина Вир 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Аторвастатина Вир и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир

3. Как принимать Аторвастатина Вир

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Вир

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Вир принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Вир используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в

крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Вир также может

использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Вир

-Если вы аллергины на Аторвастатину или на другой препарат, используемый для снижениялипидовв крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

-Если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.

-Если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.

-Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.

-Если вы беременны или планируете беременность.

-Если вы кормите грудью.

-Если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Вир.

По следующим причинам Аторвастатина Вир может не быть подходящим для вас:

-Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов

-Если у вас есть проблемы с почками.

-Если у вас есть гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы).

-Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, семейная или личная история проблем с мышцами.

-Если у вас были проблемы с мышцами в прошлом во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).

• Если у вас есть или имели миастению (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, используемые для дыхания), или миастению глаза (болезнь, вызывающая слабость мышц глаза), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

-Если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.

-Если у вас есть история проблем с печенью.

-Если вам больше 70 лет.

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения проблемы.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Вир, если у вас:

• Вы имеете серьезную дыхательную недостаточность.

• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусина и Аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Вир для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизис), увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2).

Применение Аторвастатина Вир с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Вир или на эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Вир. Этот тип взаимодействия может снизить действие одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное применение может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезную мышечную слабость, известную как рабдомиолизис, описанную в разделе 4:

−Препараты, используемые для изменения функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.

−Некоторые антибиотики или противовирусные препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусин. Если вы должны принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач вам скажет, когда вы можете начать принимать Аторвастатину снова. Использование Аторвастатина с ацидофусином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

−Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.

−Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксина, верапамила, амиодарона.

−Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боциревир и комбинация элбасвир/гразопревир.

−Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.

−Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Вир, включая:

езетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (аналгетик), антиациды (продукты для снятия жжения в желудке, содержащие алюминий или магний)

−Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Иоанна

• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принимайте Аторвастатину Вир с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Вир. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина Вир.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Будьте осторожны с Аторвастатиной Вир».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Вир, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Вир, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Вир, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Вир во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Вир содержит лактозу и сахарозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатину Вир.

Нормальная начальная доза Аторвастатину Вир составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до дозы, необходимой вам. Ваш врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатину Вир составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Tabletkи Аторвастатину Вир следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатину Вир

Попросите своего врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатину Вир слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатину Вир, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Вир

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатину Вир

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Аторвастатина Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

−Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания.

−Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, губах, гениталиях и глазах, и лихорадка. Эритема кожи с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

−Слабость мышц, боль при пальпации или боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

• Покраснение кожи или язвочки в ротовой полости (аллергическая реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие: могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов:

−Если у вас возникли проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны как можно скорее обратиться к своему врачу.

• Симптомы, подобные синдрому Лупуса (включая эритему, артрит и эффекты на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Вир:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов) включают:

•Воспаление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа

•Аллергические реакции

•Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови

•Боль в голове

•Тошнота, запор, газы, диарея

•Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине

•Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов) включают:

•Потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)

•Песни, бессонница

•Маятникообразное чувство в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти

•Заблудшие зрение

•Звон в ушах и/или голове

•Рвота, отрыжка, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)

•Гепатит (воспаление печени)

•Покраснение кожи, покраснение кожи и зуд, волосы, выпадение волос

•Боль в шее, мышечная усталость

•Утомляемость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры

•Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов) включают:

•Изменения зрения

•Нечаянные кровотечения или синяки

•Колестаз (желтуха кожи и белков глаз)

•Травма сухожилия

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов) включают:

•Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс

•Потеря слуха

•Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Неизвестная частота:

• Состояние постоянной мышечной слабости.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратите внимание на своего врача, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

•Трудности с половым актом

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, такие как постоянная тошь и/или затруднение дыхания или лихорадка

Возможные побочные эффекты:

•Тревоги, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Дисфункция половой

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, включая постоянную тошь и/или затруднение дыхания или лихорадку.

Грозные побочные эффекты:

Синдром Лупуса (включая эритему, артрит и эффекты на клетки крови).

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом списке. Вам также можно сообщить о побочных эффектах через Испанскую систему мониторинга лекарств и медицинских изделий для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь обеспечить более безопасное использование лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Аторвастатина Вир после даты окончания срока годности, указанной наблестке ина упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Вир

- Основным действующим веществом является аторвастатина.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Другие компоненты (excipientes) следующие:

• Лактоза моногидрат
• Магния стеарат
• Соединение лаурилсульфата натрия
• Микрокристаллическая целлюлоза (E-460)
• Анидровая коллоидная кремнеземистая земля
• Бутилгидрокситолуол (E-320)
• Кросповидон
• Содовая гидрокарбонатная кислота
• Сахароза
• Триэстер сорбитана (E-436)
• Макрогол-40-эстерацетат
• Диметикон
• 2-Бром-2-нитропропан-1,3-дiol
• Гипромелоза (E-464)
• Диоксид титана (E-171)
• Макрогол-4000.

Покрытие Аторвастатина Вир содержит:

• Лактоза моногидрат
• Гипромелоза (E-464)
• Диоксид титана (E-171)
• Макрогол-4000

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Вир 10 мг покрыты пленкой, имеют форму цилиндрических таблеток, биконвексных, с риской, делящимся на части и белого цвета.

Аторвастатина Вир 10 мг выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название регистрации:

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриальный Уртиса II

28923- Алькоркон (Мадрид) Испания

Ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А. Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриальный Уртиса II

Алькоркон (Мадрид) 28923 Испания

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/