АТОРВАСТАТИН ВИР 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аторвастатин Вир 40 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Аторвастатин Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир
3. Как принимать Аторвастатин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аторвастатина Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Вир и для чего он используется

Аторвастатин Вир относится к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатин Вир используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови, когда диета с низким содержанием жиров и изменения в образе жизни сами по себе не дали результата. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Вир также может быть использован для снижения этого риска, даже если ваши уровни холестерина нормальны. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир

Не принимайте Аторвастатин Вир

• Если вы аллергичны к аторвастатину или любому другому подобному лекарству, используемому для снижения липидов в крови, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или были заболевания, поражающие печень.
• Если у вас есть или были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина детородного возраста и не используете адекватные меры контрацепции.
• Если вы беременны или пытаетесь забеременеть.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвIRA для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Вир.

По следующим причинам Аторвастатин Вир может быть не подходящим для вас:

• если у вас был предыдущий инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие кисты с жидкостью в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами для снижения липидов (например, другими статинами или фибратами).

• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные анализы и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатина Вир, если:

• у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и аторвастатина может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз).

Во время приема этого лекарства ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови до и, возможно, во время лечения Аторвастатином Вир для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизом), увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2 «Использование других лекарств»).

Использование Аторвастатина Вир с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут повлиять на правильное функционирование Аторвастатина Вир или эффекты этих лекарств могут быть изменены Аторвастатином Вир. Этот тип взаимодействия может уменьшить эффект одного или обоих лекарств. Альтернативно это совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая тяжелое мышечное повреждение, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Лекарства, используемые для изменения функционирования вашей иммунной системы, например, циклоспорин.
• Определенные антибиотики или противогрибковые лекарства, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиевая кислота. Если вам необходимо принимать перорально фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач укажет, когда вы можете возобновить лечение аторвастатином. Использование аторвастатина с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

• Другие лекарства для регулирования липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestипол.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.

Некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бокепревир и комбинация элбасвира/гразопревира.

• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Другие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с Аторвастатином Вир, включают эзетимиб (снижающий холестерин), варфарин (снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стрипентол (антиконвульсант для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для изжоги и язвы желудка), феназон (обезболивающее) и антациды (продукты для диспепсии, содержащие алюминий или магний).

• Лекарства, полученные без рецепта: трава Святого Иоанна.
  • Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных и кожных инфекций с осложнениями и бактериями в крови).

Прием Аторвастатина Вир с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Вир. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах грейпфрутовый сок может изменить эффекты Аторвастатина Вир.

Алкоголь

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема этого лекарства. См. подробности в разделе 2 «Будьте осторожны с Аторвастатином Вир».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь забеременеть.

Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы в возрасте детородного возраста, если только вы не принимаете адекватные меры контрацепции.

Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы кормите грудью.

Не было доказано, что Аторвастатин Вир безопасен во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте, если это лекарство влияет на вашу способность водить. Не используйте инструменты или машины, если это лекарство влияет на вашу способность их использовать.

Аторвастатин Вир содержит лактозу и сахарозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Аторвастатин Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать во время лечения Аторвастатином Вир.

Начальная доза Аторвастатина Вир обычно составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до достижения дозы, которая вам нужна. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Вир составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Таблетки Аторвастатина Вир должны быть проглочены целиком с стаканом воды и могут быть приняты в любое время дня с или без пищи. Однако постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Ваш врач решит, как долго вы будете принимать Аторвастатин Вир

Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект Аторвастатина Вир слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Аторвастатина Вир

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Аторвастатина Вир

Если вы пропустили дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Аторвастатином Вир

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Аторвастатин Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение скорой помощи.

Редко: могут поражать от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, который может вызвать значительные трудности с дыханием.

• Тяжелое заболевание с сильной эксфолиацией и воспалением кожи; пузыри на коже, во рту, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях и подошвах, которые могут образовывать пузыри.

• Слабость в мышцах, боль при пальпации или боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый, и особенно, если у вас есть дискомфорт или высокая лихорадка, может быть вызвана аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызвать проблемы с почками.
  • Кожная сыпь или язвы во рту (лекарственный лихеноидный реакция)
  • Кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редко: могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если вы испытываете проблемы с кровотечением или неожиданными или необычными синяками, это может указывать на проблему с печенью. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
  • Синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, суставные расстройства и эффекты на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты Аторвастатина Вир:

Частые побочные эффекты (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• воспаление носовых проходов, боль в горле, носовые кровотечения
• аллергические реакции
• увеличение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), увеличение креатинкиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, которые могут указывать на аномальную функцию печени

Редкие побочные эффекты (могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов) включают:

• анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, вы должны продолжать внимательно следить за уровнем сахара в крови)
• кошмары, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения в вкусе, потеря памяти
• размытое зрение
• звон в ушах и/или голове
• рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• сыпь, кожная сыпь и зуд, акне, выпадение волос
• боль в шее, усталость мышц
• усталость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно на ногах (отек), повышение температуры
• положительные тесты мочи на белые кровяные клетки

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• изменения в зрении
• неожиданные кровотечения или синяки
• холестаз (желтушная окраска кожи и белков глаз)
• повреждение сухожилий

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).

Частота неизвестна:

• постоянная мышечная слабость.
• тяжелая миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость, которая может повлиять на мышцы, используемые для дыхания).
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Сексуальные проблемы
• Депрессия
• Респираторные проблемы, такие как постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка

Возможные побочные эффекты

• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Сексуальная дисфункция
• Депрессия
• Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка.

Тяжелые побочные эффекты

Синдром системной красной волчанки (включая кожную сыпь, суставные расстройства и эффекты на клетки крови).

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аторвастатина Вир

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Аторвастатин Вир после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аторвастатина Вир

• Активное вещество - аторвастатин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Моногидрат лактозы
• Стеарат магния
• Лаурилсульфат натрия
• Микрокристаллическая целлюлоза (Е-460)
• Аnhidровый коллоидный диоксид кремния
• Бутилгидроксианизол (Е-320)
• Кросповидон
• Гидрогенкарбонат натрия
• Сахароза
• Триэстерат сорбитана (Е-436)
• Стеарат макрогола 40
• Диметикон
• 2-Бром-2-нитропропан-1,3-диол
• Гипромеллоза (Е-464)
• Диоксид титана (Е-171)
• Макрогол 4000.

Покрытие Аторвастатина Вир содержит:

• Моногидрат лактозы
• Гипромеллоза (Е-464)
• Диоксид титана (Е-171)
• Макрогол 4000

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Аторвастатина Вир 10 мг - это цилиндрические, биконвексные, ребристые, делящиеся и белые таблетки.

Аторвастатин Вир 10 мг выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 - Алькоркон (Мадрид) Испания

Ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А. Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

Алькоркон (Мадрид) 28923 Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/