АТОРВАСТАТИН ВИР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Аторвастатин Вир 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта

1. Что такое Аторвастатин Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир
3. Как принимать Аторвастатин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аторвастатина Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Вир и для чего он используется

Аторвастатин Вир относится к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатин Вир используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови, когда диета с низким содержанием жиров и изменения в образе жизни сами по себе не дали результата. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Вир также может быть использован для снижения этого риска, даже если ваши уровни холестерина нормальны. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир

Не принимайте Аторвастатин Вир

• Если вы аллергичны к аторвастатину или любому другому лекарству, подобному аторвастатину, используемому для снижения липидов в крови, или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или было какое-либо заболевание, влияющее на печень.
• Если у вас есть или были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина детородного возраста и не используете адекватные меры контрацепции.
• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Вир.

По следующим причинам Аторвастатин Вир может не подходить вам:

• если у вас был предыдущий инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие кисты с жидкостью в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами для снижения липидов (например, другими статинами или фибратами).

• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные анализы и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатина Вир, если:

• у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидиевой кислоты и аторвастатина может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз).

Во время приема этого лекарства ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови до и, возможно, во время лечения Аторвастатином Вир для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизом), увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2 «Применение других лекарств»).

Применение Аторвастатина Вир с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут повлиять на правильное функционирование Аторвастатина Вир или эффекты этих лекарств могут быть изменены Аторвастатином Вир. Этот тип взаимодействия может уменьшить эффект одного или обоих лекарств. Альтернативно это совместное применение может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая важное повреждение мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Лекарства, используемые для изменения функционирования вашей иммунной системы, например, циклоспорин.
• Определенные антибиотики или противогрибковые лекарства, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиевая кислота. Если вам необходимо принимать пероральный фузидиевый кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач скажет вам, когда можно возобновить лечение аторвастатином. Применение аторвастатина с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
  • Другие лекарства для регулирования липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestипол.
  • Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.

  или для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира.

  • Лекарства, используемые для лечения СПИДа, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т. д.
  • Другие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с Аторвастатином Вир, включают эзетимиб (который снижает уровень холестерина), варфарин (который снижает свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стрипентол (антиконвульсант для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для изжоги и язвы желудка), феназон (обезболивающее) и антациды (продукты для изжоги, содержащие алюминий или магний).

  Применение Аторвастатина Вир с продуктами питания, напитками и алкоголем

  См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Вир. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

  Грейпфрутовый сок

  Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах грейпфрутовый сок может изменить эффекты Аторвастатина Вир.

  Алкоголь

  Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. См. подробности в разделе 2 «Будьте осторожны с Аторвастатином Вир».

  Беременность, лактация и фертильность

  Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь стать беременной.

  Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы в возрасте детородного возраста, если только вы не принимаете адекватные меры контрацепции.

  Не принимайте Аторвастатин Вир, если вы кормите грудью своего ребенка.

  Не было доказано, что Аторвастатин Вир безопасен во время беременности и лактации.

  Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

  Вождение и использование машин

  Не驾驶айте, если это лекарство влияет на вашу способность водить. Не используйте инструменты или машины, если это лекарство влияет на вашу способность их использовать.

  Аторвастатин Вир содержит лактозу и сахарозу

  Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

  Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

  3. Как принимать Аторвастатин Вир

  Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  До начала лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать во время лечения Аторвастатином Вир.

  Начальная доза Аторвастатина Вир обычно составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до достижения дозы, которая вам нужна. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Вир составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

  Таблетки Аторвастатина Вир должны быть проглочены целиком с стаканом воды и могут быть приняты в любое время дня с или без еды. Однако постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

  Ваш врач решит, как долго вы будете принимать Аторвастатин Вир

  Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект Аторвастатина Вир слишком сильный или слишком слабый.

  Если вы приняли слишком много Аторвастатина Вир

  В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

  Если вы забыли принять Аторвастатин Вир

  Если вы забыли принять дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прекратили лечение Аторвастатином Вир

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, Аторвастатин Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

  Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение скорой помощи.

  Редко: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, который может вызвать большую трудность для дыхания.
  • Серьезное заболевание с тяжелым отслоением и воспалением кожи; пузыри на коже, во рту, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут образовывать пузыри.
  • Слабость в мышцах, боль при пальпации или боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый, и особенно, если у вас также есть недомогание или высокая температура, может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызвать проблемы с почками.
    • Кожная сыпь или язвы во рту (лекарственный лихеноидный реакция)
    • Кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

  Очень редко: могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов:

  • Если вы испытываете проблемы с кровотечением или неожиданными синяками, это может указывать на проблему с печенью. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
    • Синдром, подобный системной красной волчанке (включая кожную сыпь, суставные расстройства и эффекты на кровяные клетки).

  Другие возможные побочные эффекты Аторвастатина Вир:

  Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов) включают:

  • воспаление носовых пазух, боль в горле, носовые кровотечения
  • аллергические реакции
  • повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение креатинкиназы в крови
  • головная боль
  • тошнота, запор, газы, изжога, диарея
  • боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
  • результаты анализов крови, которые могут показать аномальную функцию печени

  Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов) включают:

  • анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, вы должны продолжать внимательно следить за уровнем сахара в крови)
  • кошмары, бессонница
  • головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения в вкусе, потеря памяти
  • размытое зрение
  • звон в ушах и/или голове
  • рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
  • гепатит (воспаление печени)
  • кожная сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос
  • боль в шее, мышечная усталость
  • усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно на ногах (отек), повышение температуры
  • положительные тесты мочи на белые кровяные клетки

  Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов) включают:

  • нарушения зрения
  • неожиданные кровотечения или синяки
  • холестаз (желтушная окраска кожи и белков глаз)
  • повреждение сухожилий

  Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

  • аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапное свистящее дыхание и боль или давление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием, коллапс
  • потеря слуха
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).

  Частота не известна:

  • постоянная мышечная слабость.
  • тяжелая миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость, которая может повлиять на дыхательные мышцы).
  • миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

  Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.

  Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств такого же типа):

  • Сексуальные проблемы
  • Депрессия
  • Респираторные проблемы, такие как постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка

  Возможные побочные эффекты

  • Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары
  • Потеря памяти
  • Сексуальная дисфункция
  • Депрессия
  • Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка.

  Серьезные побочные эффекты

  Синдром системной красной волчанки (включая кожную сыпь, суставные расстройства и эффекты на кровяные клетки).

  Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Аторвастатина Вир

  Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

  Не используйте Аторвастатин Вир после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

  Храните в оригинальной упаковке.

  Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Аторвастатина Вир

  • Активное вещество - аторвастатин.

  Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

  Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются:

  • Моногидрат лактозы
  • Стеарат магния
  • Лаурилсульфат натрия
  • Микрокристаллическая целлюлоза (Е-460)
  • Аnhidровый коллоидный диоксид кремния
  • Бутилгидроксианизол (Е-320)
  • Кросповидон
  • Гидрогенкарбонат натрия
  • Сахароза
  • Триэстерат сорбитана (Е-436)
  • Стеарат макрогола 40
  • Диметикон
  • 2-Бром-2-нитропропан-1,3-диол
  • Гипромеллоза (Е-464)
  • Диоксид титана (Е-171)
  • Макрогол 4000.

  Покрытие Аторвастатина Вир содержит:

  • Моногидрат лактозы
  • Гипромеллоза (Е-464)
  • Диоксид титана (Е-171)
  • Макрогол 4000

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетки, покрытые пленкой, Аторвастатина Вир 10 мг являются цилиндрическими, биконвексными, ребристыми, делящимися и белыми.

  Аторвастатин Вир 10 мг выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

  Владелец разрешения на маркетинг:

  Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

  Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

  28923 - Алькоркон (Мадрид) Испания

  Ответственный за производство:

  ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А. Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II

  Алькоркон (Мадрид) 28923 Испания

  Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2024

  Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/