Противопоказания: информация для пациента

Аторвастатина Стада 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Аторвастатина Стада 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Аторвастатина Стада 30 мг таблетки с пленочной оболочкой

Аторвастатина Стада 40 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Аторвастатина Стада 60 мг таблетки с пленочной оболочкой

Аторвастатина Стада 80 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеАторвастатина Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАторвастатина Стада

3. Как приниматьАторвастатина Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАторвастатина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не смогли преуспеть. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатина также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Стада

-если вы аллергины на Аторвастатину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

-если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые могут повлиять на печень.

-если у вас есть или имели аномальные результаты в крови, связанные с функцией печени.

-если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.

-если вы беременны или планируете беременность.

-если вы кормите грудью.

-если вы принимаете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аторвастатину Стада.

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат Ацидофусидин (препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Комбинация Ацидофусидина и Аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.
• если у вас миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, участвующие в дыхании) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• ДаптOMICIN (препарат для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед началом и, возможно, во время лечения Аторвастатиной для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2 «Другие препараты и Аторвастатина Стада»).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Другие препараты и Аторвастатина Стада

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, этот совместный прием может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• препараты для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин.
• некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• летермовор, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир, сочетанный с ритонавиром и т. д.
• некоторые препараты для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир.
• другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной, включая эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры), противоотечные препараты (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).
• препараты, полученные без рецепта: трава Святого Иоанна.
• если вам нужно принимать Ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием Аторвастатина. Врач скажет вам, когда безопасно возобновить прием Аторвастатина. Принимать Аторвастатину вместе с Ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

Принятие Аторвастатина Стада с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• не принимайте Аторвастатину, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.
• не принимайте Аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.
• не принимайте Аторвастатину, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не вожде, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Аторвастатина Стада содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли на таблетку; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной.

Дозировка

• Обычная начальная доза Аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Форма выпуска

Пиллы Аторвастатина следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Аторвастатина Стада 30 мг и 60 мг:

Распашка не должна использоваться для разделения таблетки.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной

Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатину Стада

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Стада

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, губах, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после прекращения приема аторвастатина и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром типа лупуса (включая эрозию, нарушения суставов и изменения в кровяных клетках).

Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Небольшие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• Кошмары, бессонница
• Шум в ушах и/или голове
• Заблудливость, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблудливость
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Изменения зрения
• Неожиданные кровотечения или синяки
• Колетезия (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Постоянная мышечная слабость
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, используемые для дыхания)
• Миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаза)

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Стада

• Активное вещество - аторвастатин.

Аторвастатина Стада 10 мг:Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг аторвастатина (как аторвастатин кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 20 мг:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг аторвастатина (как аторвастатин кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 30 мг:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг аторвастатина (как аторвастатин кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 40 мг:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг аторвастатина (как аторвастатин кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 60 мг:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг аторвастатина (как аторвастатин кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 80 мг:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг аторвастатина (как аторвастатин кальция тригидрат).

• -Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, пульверизованная целлюлоза, кальция карбонат, pregelatinized corn starch, гипромелоза, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Покрытие содержит гипромелозу, макрогол, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой.

Аторвастатина Стада 10 мг:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или бледно-белые, круглые, биконвексные, диаметр: 6 мм.

Аторвастатина Стада 20 мг:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или бледно-белые, круглые, биконвексные, диаметр: 8 мм.

Аторвастатина Стада 30 мг:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или бледно-белые, круглые, биконвексные, с рифлением на одной стороне, диаметр: 9 мм.

Аторвастатина Стада 40 мг:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или бледно-белые, круглые, биконвексные, диаметр: 10 мм.

Аторвастатина Стада 60 мг:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или бледно-белые, круглые, биконвексные, с рифлением на одной стороне, диаметр: 11 мм.

Аторвастатина Стада 80 мг:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или бледно-белые, круглые, биконвексные, диаметр: 12 мм.

Представлен в упаковках с блистерами OPA/Al/PVC-Al, содержащими 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 (клиническая упаковка), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или 4x1, 7x1, 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1 (клиническая упаковка), 50x1, 56x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1, 112x1, 120x1, 180x1 и 500x1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Вена

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Coripharma

Reykjavikurvegur 78

220 Хафнарфьордюр

Исландия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Аторвастатин STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг Filmtabletten

Бельгия:АТОРВАСТАТИНЕГ 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmomhulde tabletten

Чешская Республика:АТОРСТАД 10 мг/ 20 мг potahované tablety

Германия:Аторвастатин STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг Filmtabletten

Дания:ЛИПИСТАД

Испания:Аторвастатина STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/80 мг comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатина STADA 30 мг/ 60 мг comprimidos recubiertos con película

Финляндия:ЛИПИСТАД 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг kalvopäällysteiset tabletit

Франция:АТОРВАСТАТИНЕГ 10 мг/ 20 мг/ 40 мг / 80 мг, comprimé pelliculé

Люксембург:Аторвастатине Eurogenerics 10 мг comprimés pelliculés

Ирландия:Аторвастатин Clonmel 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг film-coated tablets

Исландия:ЛИПИСТАД 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmuhúðuð tafla

Нидерланды:Аторвастатине CF 10 мг/ 20 мг/ 30 мг/ 40 мг/ 60 мг/ 80 мг, filmomhulde tabletten

Португалия:Аторвастатина Ciclum 10/20/40/80 мг comprimidos revestidos por película

Швеция:ЛИПИСТАД 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmdragerade tabletter

Словацкая Республика:Аторвастатин STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmom obalené tablet

Дата последней проверки этого брошюра:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/