Atorvastatina qualigen farma 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пользователя

Аторвастатина Квалиген Фарма 80мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь квашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Аторвастатина Квалиген Фарма и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Квалиген Фарма

3.Как принимать Аторвастатина Квалиген Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Аторвастатина Квалиген Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Qualigen Farma относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Qualigen Farma используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Qualigen Farma также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма:

• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если вы аллергины нааторвастатинуили на любой из других компонентов этого препарата(включая раздел 6).
• если у вас есть или имелись заболевания, которые затрагивают печень.
• если у вас есть или имелись аномальные результаты в крови на функцию печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаАторвастатину Квалиген Фарма.

Следующие являются причинами, по которым Аторвастатина Квалиген Фарма может не быть подходящим для вас

• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием ацидофусидин (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина Квалиген Фарма может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Квалиген Фарма

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если у вас есть или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врачможет назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Квалиген Фармадля предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2“Применение Аторвастатина Квалиген Фарма с другими препаратами”).

Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этого состояния.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Применение Аторвастатина Квалиген Фарма с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работуАторвастатина Квалиген Фармаили эффекты этих препаратов могут быть измененыАторвастатина Квалиген Фарма.Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное применение может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир, комбинированный с ритонавиром, и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боципревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют сАторвастатина Квалиген Фарма, включают: эзетимиб (лекарство, снижающее холестерин),варфарин (лекарство, снижающее свертываемость крови), противозачаточные таблетки, истрипентол(антиконвульсивное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемое для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемое для лечения подагры), противоизжоги (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Лекарства, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач назначит вам время, когда безопасно возобновить прием Аторвастатина Квалиген Фарма. Принимать Аторвастатину Квалиген Фарма в сочетании с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных и подкожных инфекций и бактериальных инфекций крови).

ПринимаяАторвастатину Квалиген Фармас пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приемуАторвастатина Квалиген Фарма.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов лимонного сока в день, поскольку в больших количествах лимонный сок может изменить действиеАторвастатина Квалиген Фарма.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Квалиген Фарма во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не вождение, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Квалиген Фарма содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Qualigen Farma.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Qualigen Farma составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Qualigen Farma составляет 80 мг один раз в день.

Пилки Аторвастатина Qualigen Farma следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Qualigen Farma.

Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина Qualigen Farma слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Qualigen Farma, чем следует.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина Qualigen Farma (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

Если вы забыли принять Аторвастатину Qualigen Farma.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Qualigen Farma.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

Слабость мышц, мышечная чувствительность, мышечный dolor или разрыв, изменение цвета мочи на красно-коричневый и особенно, если одновременно появляется чувство дискомфорта или высокая температура, что может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией (рабдомиолизисом). Аномальная мышечная разрушение не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Если у вас появляются проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatina Qualigen Farma:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• инфекция носа, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, мышечная боль и спинальная боль
• анормальные результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• плохие сны, бессонница
• маятникообразные движения, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• замутнение зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, изжога, верхняя и нижняя спазматическая боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения зрения
• неожиданные или необычные кровотечения или гематомы
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• травма сухожилия
• кожная эрозия или язвы в рот
• лезвящие кожные поражения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)
• синдромболезни, подобной болезни Лупуса (включая кожную эрозию, артрит и влияние на кровяные тельца).

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Сильная мышечная слабость
• Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• проблемы с половым актом
• депрессия
• проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемостидетей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atorvastatina Qualigen Farma

• Активное вещество — аторвастатин.
• В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты (excipientes):

Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза, Моногидрат лактозы, Карбонат кальция, Гидроксипропилцеллюлоза, Кроскармелоза натрия типа А, Гидрофобная коллоидная кремнезём, Эстергерат магния.

Покрытие: Гипромелоза (E464), Макрогол, Диоксид титана (E171), Тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аторвастатина Qualigen Farma 80 мг таблетки, покрытые пленкой: белые овалные, с маркировкой «80» с одной стороны и «ATV» с другой стороны.

PA/Alu/PVC-Alu Блистеры: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10x20) и 500 таблеток, покрытых пленкой.

PVC/PVDC-Alu Блистеры: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10x20) и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный за производство

Haupt Pharma Latina S.R.L

Borgo San Michele S S 156 KM 47

Латина, 600 04100

Италия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/