Atorvastatina qualigen farma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Аторвастатина Квалиген Фарма 10мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Аторвастатина Квалиген Фарма и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Квалиген Фарма

3.Как принимать Аторвастатина Квалиген Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Аторвастатина Квалиген Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Qualigen Farma относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Qualigen Farma используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Qualigen Farma также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма:

• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если вы аллергины нааторвастатинуили на любой из других компонентов этого препарата(включая раздел 6).
• если у вас есть или имелись заболевания, которые затрагивают печень.
• если у вас есть или имелись аномальные результаты в крови на функцию печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаАторвастатину Квалиген Фарма.

Следующие являются причинами, по которым Аторвастатина Квалиген Фарма может не быть подходящим для вас

• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием ацидофусидин (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Кombinatsiya ацидофусидина и Аторвастатина Квалиген Фарма может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас было предыдущее инсультное кровоизлияние или у вас есть маленькие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Квалиген Фарма

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врачможет назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Квалиген Фармадля предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2“Применение Аторвастатина Квалиген Фарма с другими препаратами”).

Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск развития диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Применение Аторвастатина Квалиген Фарма с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Квалиген Фармаили эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Квалиген Фарма.Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итараконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир, комбинированный с ритонавиром, и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Квалиген Фарма, включают: эзетимиб (что снижает холестерин),варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемое для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемое для лечения подагры), противоотечные препараты (продукты для снятия боли в животе, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Ваши врачи назначат вам, когда безопасно возобновить прием Аторвастатина Квалиген Фарма. Принимать Аторвастатину Квалиген Фарма в сочетании с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных и подкожных инфекций и бактериальных инфекций крови).

ПринимаяАторвастатину Квалиген Фармас пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Квалиген Фарма.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов лимонного сока в день, поскольку в больших количествах лимонный сок может изменить действие Аторвастатина Квалиген Фарма.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы женщина в фертильном возрасте, не использующая подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Квалиген Фарма во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не вожде, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Квалиген Фарма содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач назначил вам, что вы страдаете непереносимостью к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Qualigen Farma.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Qualigen Farma составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Qualigen Farma составляет 80 мг один раз в день.

Пилки Аторвастатина Qualigen Farma следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все дни свой таблетку в одно и то же время.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Qualigen Farma.

Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина Qualigen Farma слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Qualigen Farma, чем следует.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина Qualigen Farma (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

Если вы забыли принять Аторвастатину Qualigen Farma.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Qualigen Farma.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

Слабость мышц,чувствительность мышц,болезненность или разрыв мышц, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, есливместе с этим возникает чувство дискомфорта или высокая температура, что может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц (рабдомиолизисом). Аномальная разрывная деятельность мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть смертельной и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны как можно скорее обратиться к своему врачу.

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatina Qualigen Farma:

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• инфекция слизистых оболочек носа, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Немного часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• плохие сны, бессонница
• головокружение, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• зametennost' зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• эрозия, эрозия кожи и зуд, волосы выпадают, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения зрения
• неожиданные или необычные кровотечения или гематомы
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• травма сухожилия
• эрозия кожи или язвы в рот
• лезвенные изменения кожи пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)
• синдромболезни, подобной болезни Лупуса (включая эрозию, нарушения суставов и влияние на кровяные тельца).

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Сильная мышечная слабость
• тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• проблемы с половым актом
• депрессия
• проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемостидетей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atorvastatina Qualigen Farma

• Активное вещество — аторвастатин.
• В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты (экзipientы) следующие:

Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза, Лактоза моногидрат, Карбонат кальция, Гидроксипропилцеллюлоза, Кроскармелоза натрия типа А, Коллоидная гидрофобная кремнезёмистая крошка и Магнезиев стеарат.

Покрытие: Гипромелоза (E464), Макрогол, Диоксид титана (E171), Тальк (E553b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Аторвастатина Qualigen Farma 10 мг таблетки, покрытые пленкой: белые овалные, с обозначением «10» с одной стороны и «ATV» с другой стороны.

PA/Алюминиевая/ПВХ-Алюминиевая Блистерная упаковка: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10х20) и 500 таблеток, покрытых пленкой.

ПВХ-ПВД-Алюминиевая Блистерная упаковка: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10х20) и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название и адрес владельца разрешения на продажу и ответственного за производство

Название и адрес владельца разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный за производство

Haupt Pharma Latina S.R.L

Borgo San Michele S S 156 KM 47

Латина, 600 04100

Италия

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/