АторвастатинаФармаКомбикспринадлежит к группе препаратов, известным как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

АторвастатинаФармаКомбиксиспользуется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, АторвастатинаФармаКомбикстакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения следует следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте АторвастатинуPharmaCombix

• если вы аллергины на Аторвастатину, на другой препарат, подобный Аторвастатине, используемый для снижения липидов крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты в крови функции печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или беременны.
• если вы кормите грудью.
• если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АторвастатинаPharmaCombix.

По следующим причинам АторвастатинаPharmaCombixможет не быть подходящим для вас:

• если у вас было предыдущее инсультное кровотечение или у вас есть маленькие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас повторяющиеся или неоправданные боли в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами.
• если у вас были проблемы с мышцами в прошлом во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если у вас миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающая мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.
• Если вы принимаетеилиобледаловосtименимимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtименимyовосtимени3. Как принимать Аторвастатину Фарма Комбикс

  Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатином Pharma Combix.

  Нормальная начальная доза составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

  Пилки следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако попытайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

  Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной.

  Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина Pharma Combix слишком сильное или слишком слабое.

  Если вы принимаете больше Аторвастатина Pharma Combix, чем следует

  В случае передозировки или неправильного использования, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  Если вы пропустили прием Аторвастатина Pharma Combix

  Если вы пропустили одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прекратите лечение Аторвастатина Pharma Combix

  Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

  Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

  • Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
  • Грубая болезнь с сильной отслоением и воспалением кожи; пузырьки на коже, губах, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
  • Слабость мышц, чувствительность, боль, разрыв или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть потенциально смертельным и вызывать проблемы с почками.

  Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

  • Если у вас появляются проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Обратитесь к своему врачу как можно скорее.
  • Синдром типа лупуса (который включает в себя эрозию, проблемы с суставами и влияние на кровяные клетки).

  Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина:

  Побочные эффекты часто встречаются (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

  •инфекция носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа

  •аллергические реакции

  •повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови

  •головная боль

  •тошнота, запор, газы, изжога, диарея

  •боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине

  •результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

  Побочные эффекты редко встречаются (затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов) включают:

  •анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)

  •проблемы с сном, бессонница

  •головокружение, онемение или пaresthesia в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти

  •зametennost' зрения

  •звон в ушах и/или голове

  •рвота, отрыжка, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)

  •гепатит (воспаление печени)

  •эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос

  •боль в шее, мышечная усталость

  •усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры

  •положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

  Побочные эффекты редко встречаются (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

  •изменения зрения

  •неожиданные или необычные кровотечения или гематомы

  •colestasis (желтуха кожи и белков глаз)

  •травма сухожилия

  •эрозия кожи или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)

  •кожные высыпания пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

  Побочные эффекты очень редко встречаются (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

  •аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или опрыскивание в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс

  •потеря слуха

  •гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

  Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

  •проблемы с половым актом

  •депрессия

  •проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура

  •диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

  Побочные эффекты неизвестной частоты:

  • Постоянная мышечная слабость.
  • Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
  • Миастения глаза (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

  Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Аторвастатина Pharma Combix

  Хранитеето лекарствовоблежииделайте его детям.

  Неразметеопастименияхсовмиствимiemymyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyy6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав АторвастатинаPharmaCombix

  • Активное вещество - аторвастатина.

  В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

  • Другие компоненты (экзipientы) являются:

  Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза (E460i), осажденный кальциевый карбонат (E509), кроскармелоза натрия, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (E463) и магния стеарат (E470b)

  Покрытие таблетки: Opadry белый YS17040 (гипромелоза(E464),макрогол8000 (E1521), диоксид титана(E171) и тальк (E553b)).

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого или бледно-белого цвета, круглые, биконвексные, с тиснением «20» на одной стороне и гладкие на другой.

  Пакеты из ОПА/Ал/ПВК-Алюминия (стандартные или перфорированные).

  Упаковки по 28 или 100 таблеток.

  Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

  Лаборатории Combix, S.L.U.
  Ул.Бадахос, 2. Здание 2.
  28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)
  Испания

  Ответственный за производство

  Zydus France
  ЗАК Лес Высоких Патур
  Парк делактивностей Пеплье
  25 Улица Пеплье
  92000 Нантерр
  Франция

  О

  Центр Специальностей Фармацевтики

  ЗАК дю Сузо 35 улица Шапель 63450

  Сен-Аман-Талленд

  Франция

  Датапоследней проверки этого проспекта:октябрь 2024

  Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.