Atorvastatina pensa 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аторвастатина Пенса 40мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такое Аторвастатина Пенсаи для чего он используется

2. Перед началом приема Аторвастатина Пенса

3. Как принимать Аторвастатина Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Пенса

6. Дополнительная информация

Аторвастатина Пенса принадлежит к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Пенса используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний,Аторвастатина Пенсатакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения следует следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайтеАторвастатину Пенса

• Если вы аллергины (чувствительны) нааторвастатинуили на любой другой препарат, подобный используемому для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата – см. подробности в разделе 6.
• Если у вас есть или имели какие-либо заболевания, затрагивающие печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Пенса.

• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатину Пенса может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие кровоизлияния в мозге из-за предыдущих инсультов.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы).
• Если у вас есть повторяющиеся или аномальные мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Пенса, если у вас:

• У вас есть серьезная дыхательная недостаточность.

В любом из этих случаев врач может порекомендовать сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Пенсой для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2 «Использование других препаратов»).

В то время, когда вы принимаете этот препарат, врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск развития диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Другие препараты и Аторвастатина Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Пенса или на эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Пенсой. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боципревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, известные о взаимодействии с Аторвастатиной Пенсойвключают эзетимиб (что снижает уровень холестерина),варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антиациды (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс.
• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием Аторвастатина Пенса. Врач порекомендует, когда вы сможете возобновить прием Аторвастатина Пенса. Использование Аторвастатина Пенса с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). См. раздел 4 для дополнительной информации о рабдомиолизисе.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Принятие Аторвастатина Пенса с пищей и напитками

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Пенса.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина Пенса.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Будьте осторожны с Аторвастатиной Пенсой».

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Пенсу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Пенсу, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Пенсу, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Пенса во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не вождение, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Важная информация о некоторых компонентах Аторвастатина Пенса:

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Пенсой.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Пенсой составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Пенсой составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Пилки Аторвастатина Пенсой следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно инструкциям по применению Аторвастатина Пенсой, данной вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Пенсой

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатина Пенсой слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете слишком много Аторвастатина Пенсой

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина Пенсой (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Аторвастатину Пенсой

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Аторвастатиной Пенсой

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Аторвастатина Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

• Синдром, подобный лупусу (что включает в себя кожную эрозию, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).
• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны проконсультироваться со своим врачом как можно скорее.

Частота неизвестна:

• Состояние постоянной мышечной слабости.
• Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаза (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).
• Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Пенса:

Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• инфляцияносоглотки, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатин-фосфокиназы
• боль в голове
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов) включают:

• анорексия (потеря аппетита), увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• песни, бессонница
• головокружение, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• замутнение зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, эрuctation, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• изменения зрения
• неожиданные или необычные кровотечения или гематомы
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• травма сухожилия
• эрозия кожи или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• поражения кожи пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Травмы сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Дисфункция половой
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет: более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать Аторвастатину Пенсu после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, вПункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Пенса

- Основным активным веществом является аторвастатин.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 40 мг аторвастатина (в виде кальция аторвастатина).

Другие компоненты (экзipientы) следующие: лактоза моногидрат (лактоза), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), анидровая коллоидная кремнезём, бутилгидрокситолуол (E-320), кросповидон, натрия гидрокарбонат, сахароза, триэстер сорбитана, магогол-40-эстера, диметикон и 2-Бром-2-нитропропан-1,3-дiol.

Покрытие Аторвастатина Пенса содержит лактозу моногидрат (лактозу), гипромелозу (E-464), диоксид титана (E-171) и магогол 4000.

Внешний видАторвастатина Пенсаи содержимое упаковки

Таблетки Аторвастатина Пенса 40 мг покрытые пленкой имеют цилиндрическую форму, биконвексную форму, с риской, делятся на части, белого цвета и маркированы кодом «AT4».

Аторвастатина Пенса 40 мг представлена в коробках с блистерами, содержащими 28 таблеток, покрытых пленкой, и в клинических упаковках, содержащих 500 таблеток, покрытых пленкой.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte – Pamplona (Navarra)

Испания

Или

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat.08950 Barcelona

Испания

Или

SAG Manufacturing , S.L.U.

Crta N-I, Km. 36

San Agustin de Guadalix, 28750 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/