Противопоказания: информация для пользователя

Аторвастатина Нормон 60 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашемуврачу илифармацевту, дажееслиэтопобочные эффектынеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Аторвастатина Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприема Аторвастатина Нормон

3. Как принимать Аторвастатина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Нормон

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Аторвастатина Нормон принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Этот препарат используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, этот препарат также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Нормон

• Если вы аллергины нааторвастатинуили на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты в крови при тестах функции печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, называемый ацидофусином (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусина и аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• Если у вас повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• Если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающая мышцы, участвующие в дыхании) или миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть история проблем с печенью.
• Если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения этим препаратом для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2 “Другие препараты и Аторвастатина Нормон”).

Сообщите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Другие препараты и Аторвастатина Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу аторвастатина или эффекты этих препаратов могут быть изменены аторвастатином. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дитилазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, помогающий предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с аторвастатином, включают эзетимиб (снижающий холестерин),варфарин (снижающий свертываемость крови), контрацептивы, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антиациды (препараты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс.
• Если вам нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач посоветует, когда безопасно возобновить прием этого препарата. Принимать аторвастатину в сочетании с ацидофусином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• ДаптOMICIN (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принятие Аторвастатина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему этого препарата.. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие этого препарата..

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Не принимайте аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машинами. Однако не везите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю еще раз..

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения этим препаратом.

Нормальная начальная доза аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Пилки этого препарата следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без еды. Однако попытайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Нормон.

Попросите врача, если вы думаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Нормон, чем следует.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток аторвастатина (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатину Нормон.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Нормон.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из нижеперечисленных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв или коричнево-красная окраска мочи, особенно если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Если у вас появляются проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром, подобный лупусу (включая эрозию, проблемы с суставами и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatina Normon

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфляцияносовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа.
• Аллергические реакции.
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.
• Боль в голове.
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея.
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине.
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови).
• Песни, бессонница.
• Маятниковое чувство в руках и ногах, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти.
• Заблуденность зрения.
• Звон в ушах и/или голове.
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе).
• Гепатит (воспаление печени).
• Эрозия, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос.
• Боль в шее, мышечная усталость.
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры.
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменения зрения.
• Нечаянные или необычные кровотечения или гематомы.
• Колестаз (желтуха кожи и белков глаз).
• Травма сухожилия.
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на лекарство).
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или чувство сдавления в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс.
• Потеря слуха.
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Сильная мышечная слабость.
• Грипп миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).
• Обратитесь к своему врачу, если у вас появляется мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Дисфункция половой.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура.

• Диабет: более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Нормон

Активное вещество - аторвастатина.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 60 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Другие компоненты: Карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия и магния стеарат.

Покрытие таблетки содержит: Opadry II White OYL-28900 (содержащее лактозу моногидрат, гипромелозу, диоксид титана и макрогол) и тальк.

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Нормон 60 мг покрытые пленкой белые или почти белые, эллиптические и биконвексные, с линией разрыва и маркированными «AT60» на одной стороне и гладкими на другой, с диаметром 16,2 x 8,7 мм ± 10%.

Аторвастатина Нормон 60 мг представлен в картонной упаковке с блистерами, содержащими 28 таблеток покрытых пленкой и в клинической упаковке, содержащей 500 таблеток покрытых пленкой.

Аторвастатина Нормон 60 мг также представлен в бутылке, содержащей 28 таблеток покрытых пленкой.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого проспекта: Сентябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87271/P_87271.html