Atorvastatina davur 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецепт: информация для пользователя

Аторвастатина Давур 30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочитайте весь противорецепт внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте.

1. Что такое Аторвастатина Давур и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Давур

3. Как принимать Аторвастатина Давур

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Давур

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Давур принадлежит к группе лекарств, называемых статинами, это лекарство для снижения липидов (жиров) в крови.

Аторвастатина Давур используется в качестве дополнения к изменению диеты для снижения количества липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды, когда низкожирная диета и другие методы лечения, такие как физические упражнения и изменения образа жизни, не были достаточно эффективными.

Аторвастатина Давур также используется в качестве дополнения к другим методам лечения, снижающим липиды (например, афереза ЛДЛ: процедура для снижения уровня ЛДЛ в крови) или когда эти методы лечения не доступны.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Давур также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные.

Холестерин — это вещество, которое встречается естественным образом в организме и необходим для нормального роста. Однако, если в крови слишком много холестерина, он может оседать на стенках кровеносных сосудов, которые могут полностью перекрыться. Это одна из наиболее распространенных причин сердечно-сосудистых заболеваний. Принято считать, что высокие уровни холестерина увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Другие факторы, которые увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний, включают высокое кровяное давление, диабет, увеличение веса, малоподвижный образ жизни, курение или семейную предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям.

Не принимайте Аторвастатину Давур

• если вы аллергины на аторвастатину, на другой препарат, подобный аторвастатине, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты тестов на функцию печени.
• если вы используете комбинацию глепсавира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если у вас есть мышечная болезнь, называемая миопатией.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина, способная забеременеть, и не используете надежные контрацептивы.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Давур:

-если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатину Давур может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

-если у вас есть предыстория проблем с печенью или если вы потребляете алкоголь в больших количествах.

-если у вас есть нарушения функции почек.

-если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).

-если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, предыстория или семейная предрасположенность к мышечным проблемам.

-если вы имели ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).

• если вам более 70 лет.
• если у вас есть или имели миастению (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастению глаза (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если у вас появляются необъяснимые мышечные боли (миалгия), спазмы, боли или усталость, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лечение Аторвастатину Давур может потребовать отмены или снижения дозы.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и во время лечения для измерения уровня холестерина, уровня крови и контроля функции печени.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Давур, если у вас:

− Имеете тяжелую дыхательную недостаточность.

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Использование Аторвастатину Давур с другими препаратами

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие Аторвастатину Давур, или эффекты этих препятствий могут быть изменены Аторвастатину Давур. Этот тип взаимодействия может снизить действие одного или обоих препятствий. Ваш врач будет учитывать это при решении дозы Аторвастатину Давур.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препятствий:

• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда вы можете начать снова принимать Аторвастатину Давур. Использование Аторвастатину Давур с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итараконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты и коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например нифедипин, дилтиазем, амлодипин.
• Препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например дигоксин, амиодарон.

-Противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (препараты для лечения СИДА), например нелфинавир, эфаиренц.

-Некоторые бензодиазепины, используемые для лечения тревоги и других заболеваний, например nefazodon.

Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.

-Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатину Давур, включают: эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антиациды (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Даптамицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принятие Аторвастатину Давур с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатину. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона:

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие аторвастатина.

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Алкоголь:

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. раздел 2Предупреждения и предостережения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы беременны или если выпланируете забеременеть. Если вы в возрасте, способной забеременеть, используйте надежные контрацептивы во время лечения Аторвастатину Давур.

Грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не вождение, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если ваша способность управлять ими нарушена этим препаратом.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Аторвастатина Давур принимается один раз в день. Препарат можно принимать в любое время
дня, с или без пищи. Памятите, что вы должны следовать специальной диете и изменить свой образ жизни
во время лечения Аторвастатиной Давур.

Начальная доза основана на уровне холестерина и цели лечения. Обычная начальная доза составляет 10 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу после 4 недель или более, если это необходимо.

Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день.

Дневная доза должна быть принята в одной дозе.

Ваш врач определит продолжительность лечения Аторвастатиной Давур. Если вы думаете, что эффект аторвастатина слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу.

Пониженная функция печени

Аторвастатина Давур следует использовать с осторожностью у пациентов с пониженной функцией печени и противопоказана у пациентов с активной болезнью печени.

Дети и подростки от 4 до 17 лет

Использование Аторвастатиной Давур у детей должно проводиться под строгим контролем специалиста.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Давур, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатина Давур

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если приближается время принятия следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите следующую, когда это будет необходимо.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Аторвастатиной Давур

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, Аторвастатина Давур может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и если у вас появляются один из них, вам потребуется незамедлительная реакция. Остановите принимать Аторвастатину Давур и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• инфекция лица, языка, гортани, которая может привести к затруднению дыхания (ангиоэдема). Это очень редкое, но потенциально серьезное явление. Остановите прием Аторвастатина и немедленно сообщите врачу, если оно появляется.
• В некоторых случаях пациенты показали разрушение или воспаление мышц, и очень редко это привело к потенциально смертельной серьезной болезни (называемой рабдомиолизисом). Если у вас есть мышечная слабость, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, остановите прием Аторвастатина и сообщите врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

- если у вас есть проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к врачу как можно скорее.

• синдром, похожий на лихеноидный лупус (включая кожную эрозию, артритические нарушения и влияние на кровяные клетки).

Также сообщались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): боль в животе, запор, газы, изжога, тошнота, диарея, аллергические реакции, трудности с засыпанием, головная боль, головокружение, чувствительность или онемение пальцев рук и ног, снижение чувствительности к прикосновениям или боли, сыпь, зуд, мышечная боль и артритические боли, слабость, боль в груди, боль в спине и воспаление рук и ног.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов):потеря аппетита, рвота, мышечные спазмы, неожиданные или необычные кровотечения или гематомы из-за низкого количества клеток, которые предотвращают кровотечение, выпадение волос, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), уртикария, кожная сыпь, потеря памяти, шумы и звон в ушах, плохое самочувствие, увеличение веса, импотенция, повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо строго контролировать свои уровни сахара в крови).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов):боль при пальпации мышц, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи и белых глаз (иктеричность), рабдомиолизис (грубая мышечная боль и слабость, часто сопровождающаяся лихорадкой):

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

ангинеуротический отек (синдром, характеризующийся отеком лица, языка и гортани, который может привести к значительному затруднению дыхания), синдром Стивенса-Джонсона (грубая болезнь с пузырьками на коже, в рот, глаза и гениталии), эритема мультформис (неправильная кожная сыпь с красными пятнами),зрительные и вкусовые нарушения, потеря слуха, увеличение груди у мужчин (гинекомастия), разрыв сухожилий, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

постоянная мышечная слабость.

Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

•Тревоги и проблемы со сном, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Дисфункция половой

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, включая постоянную тошноту и/или затруднение дыхания или лихорадку

•Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат.

• кожная сыпь или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Не используйте Аторвастатин Давур после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после“CAD”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atorvastatina Davur

Активное вещество — аторвастатина. В каждом таблетке содержится 30 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Другие компоненты:

• Микрокристаллическая целлюлоза
• Анаридный содовый карбонат
• Мальтоза
• Содовая кроскармелоза
• Магниевый стеарат
• Гипромелоза (Pharmacoat Gr. 606)
• Гидроксипропилцеллюлоза
• Триэтилцитрат
• Полисорбат 80
• Диоксид титана (E-171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрыты пленкой.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и маркированные «30» на одной из сторон.

Упаковки содержат 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª этаж.

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Ответственный за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика, Улица C, дом 4.

50016 Сарагоса. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/