Противопоказания: информация для пользователя

аторвастатина цинфа 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Аторвастатина цинфа относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина цинфа используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатина цинфа также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Цинфа

• Если вы аллергины на Аторвастатину или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть или имели болезнь, которая затрагивает печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты в анализах крови на функцию печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Цинфа.

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат Ацидофусидин (препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание Ацидофусидина и Аторвастатину может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие кровоизлияния в мозге из-за предыдущих инсультов,
• Если у вас есть проблемы с почками,
• Если у вас есть гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы),
• Если у вас повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем,
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другими статинами или фибратами),
• Если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя,
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью,
• Если вам больше 70 лет.
• Если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2).

Сообщите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Другие препараты и Аторвастатина Цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или на эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной, включают эзетимиб (что снижает уровень холестерина), варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры), и антиациды (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).

• Нестероидные противовоспалительные препараты, полученные без рецепта: трава Сен-Иоанна.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).
• Если вам нужно принимать Ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием Аторвастатина. Врач порекомендует, когда безопасно возобновить прием Аторвастатина. Принимая Аторвастатину вместе с Ацидофусидином, вы можете редко испытывать мышечную слабость, боль при пальпации или боль (рабдомиолизис). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе, см. раздел 4.

Принятие Аторвастатина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Цинфа. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух маленьких стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Аторвастатину, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не использующая подходящие контрацептивы. Не принимайте Аторвастатину, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не везите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Цинфа содержит лактозу и сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аторвастатина Цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения аторвастатиной.

Нормальная начальная доза аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Пилки аторвастатина следует проглатывать с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако попытайтесь принимать все дни свой таблетку в одно и то же время.Таблетку можно разделить на равные части.

Врач решит продолжительность лечения аторвастатиной цинфа

Попросите врача, если вы думаете, что эффект аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше аторвастатина цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приеманемедленно обратитеськврачу илиаптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20,указав препарат и принятую дозу.Не забудьте принести упаковку препарата.

Если вы забыли принять аторвастатину цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение аторвастатиной цинфа

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из нижеследующих побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу, или обратитесь в ближайшую больницу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв или коричнево-красная окраска мочи и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к врачу как можно скорее.
• Синдром, подобный лупусу (включая эрозию, артритические нарушения и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина цинфа:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Инфляция носоглотки, боль в горле, кровотечение из носа.
• Аллергические реакции.
• Увеличение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), увеличение уровня креатин-фосфокиназы в крови.
• Боль в голове.
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея.
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине.
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови).
• Песни, бессонница.
• Маятниковое чувство в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти.
• Заблудившееся зрение.
• Звон в ушах и/или голове.
• Рвота, отрыжка, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе).
• Гепатит (воспаление печени).
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос.
• Боль в шее, мышечная усталость.
• Утомляемость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры.
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Изменения зрения.
• Нечаянные кровотечения или синяки.
• Колестаз (желтуха кожи и белков глаз).
• Травма сухожилия.
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать резкие свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс.
• Потеря слуха.
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Состоянная мышечная слабость.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты от некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура.
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше30ºC.

Не используйтеэто лекарство, если вы наблюдаете видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав аторвастатина цинфа

• Активное вещество - аторвастатина кальция.В каждом таблетке содержится 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).
• Другие компоненты:

Ядро:моногидрат лактозы, магниевый стеарат, сульфат лаурилсульфоната натрия, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка, бутилгидрокситолуол (E-320), кросповидон, натриевый гидрокарбонат, Синеспум С (сахароза, триэстер сорбитана, стеарат макрогола 40, диметикон, кремнезем, 2-бром-2-нитропропан-1,3-дiol).

Нанесение:моногидрат лактозы, гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и макрогол 4000.

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Это белые таблетки, цилиндрической формы, биконвексные, с рифлением и с маркировкой «AT1».

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия.

Аторвастатина цинфа 10 мг упаковывается в упаковки, содержащие 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Галеникум Хелс, С.Л.

АvenidaКорнелла, 144 7º1º

Эдифицио EKLA

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69534/P_69534.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69534/P_69534.html