АТЕНЗА 36 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Атенза 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Атенза 27 мг пролонгированные таблетки EFG

Атенза 36 мг пролонгированные таблетки EFG

Атенза 45 мг пролонгированные таблетки

Атенза 54 мг пролонгированные таблетки EFG

метилфенидат, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атенза и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атензы
3. Как принимать Атензу
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Атензы

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атенза и для чего она используется

Для чего она используется

Это лекарство используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• оно используется у детей от 6 лет и у взрослых.
• оно используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Это лекарство не показано для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как оно действует

Это лекарство улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Оно назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и ранее не получали лечения, специалист проведет обследование, чтобы подтвердить, что у вас был СДВГ с детства.

Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности:

• сидеть спокойно и
• сосредоточиться.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением дома, в школе и в других местах.

СДВГ не влияет на интеллект.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. У них могут быть трудности с организацией личной и рабочей жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атензы

Не принимайте Атензу, если вы:

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не чувствуете голода или не хотите есть, как при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которые могут вызывать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем - такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденный порок сердца
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Другие лекарства и Атенза"
• имеете проблемы с психическим здоровьем, такие как:

• психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
• необычные мысли или видения или болезнь, называемая "шизофренией"
• признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
• • суицидальные мысли
  • тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
  • мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности.

Не принимайте метилфенидат, если у вас есть что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства, если у вас:

• проблемы с печенью или почками
• проблемы с глотанием или проглатыванием целых таблеток
• сужение или блокирование желудочно-кишечного тракта
• были судороги (приступы, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками
• вы женщина и начали менструировать (см. ниже раздел "Беременность, лактация и фертильность")
• у вас трудности с контролем движений, повторяющихся движений или звуков и слов
• у вас повышенное кровяное давление
• у вас проблема с сердцем, не включенная в предыдущий раздел "Не принимайте"
• у вас проблема с психическим здоровьем, не включенная в предыдущий раздел "Не принимайте". Другие проблемы с психическим здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как "биполярное расстройство")
• агрессивные или враждебные чувства
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство подозрительности (паранойя)
• чувство тревоги, беспокойства или напряжения
• чувство депрессии или вины.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть что-либо из вышеперечисленного перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно испытывать длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом лечения с Атензой

Чтобы решить, подходит ли метилфенидат вам. Ваш врач поговорит с вами о:

• лекарствах, которые вы принимаете
• наличии семейных случаев внезапной необъяснимой смерти
• других заболеваниях, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• том, как вы себя чувствуете, если у вас есть перепады настроения, необычные мысли или если вы испытывали такие чувства в прошлом
• наличии случаев "тиков" в вашей семье (трудности с контролем повторяющихся движений или звуков и слов)
• возможных проблемах с поведением или психическим здоровьем, которые вы или другие члены вашей семьи могли иметь. Ваш врач объяснит вам конкретно, если вы рискуете испытывать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как "биполярное расстройство"). Они проверят ваше психическое здоровье и проверят, если у кого-либо из вашей семьи есть история суицидальных попыток, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, подходит ли метилфенидат вам. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы другие медицинские обследования перед началом приема этого лекарства. Для взрослых, начинающих принимать это лекарство, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие лекарства и Атенза

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если:

• вы принимаете лекарство, называемое "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), которое используется для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления (см. "Не принимайте Атензу").

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС).

Принятие метилфенидата с этими типами лекарств может вызвать потенциально смертельное увеличение "серотонина" в мозге (серотониновый синдром), что может привести к混ению или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если вы испытываете эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их механизм действия или вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата:

• лекарства для серьезных проблем с психическим здоровьем
• лекарства для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• лекарства для эпилепсии
• лекарства, используемые для снижения или повышения кровяного давления
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с вашим фармацевтом, когда вы приобретаете какие-либо из этих лекарств
• лекарства, которые разжижают кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть сомнения относительно того, включены ли какие-либо из лекарств, которые вы принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они могли посоветовать вам перед приемом метилфенидата.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Перед операцией

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти операцию. Не принимайте метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии. Это связано с тем, что может произойти внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Анализы на наркотики

Это лекарство может дать положительный результат в анализах на наркотики, даже в тех, которые используются в спорте.

Атенза и алкоголь

Не пейте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные не указывают на увеличение риска врожденных дефектов, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных пороков в течение первых трех месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если:

• у вас есть половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции
• вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам принимать метилфенидат
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашему ребенку кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или размытое зрение при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Это лекарство может повлиять на вашу способность водить. Не водите, пока принимаете это лекарство, пока не узнаете, как оно влияет на вас. Это может быть преступлением водить, если ваша способность делать это безопасно нарушена.

Атенза содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Атенза содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Атензу

Сколько принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ежедневную дозу на 18 мг не ранее чем через одну неделю, если это необходимо.

Цель должна быть самой низкой эффективной дозой для вас. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.

Вы должны принимать это лекарство один раз в день утром с стаканом воды.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не ломая и не измельчая. Таблетку можно принимать с или без еды.

Таблетка не растворяется полностью после того, как все лекарство было высвобождено, и иногда таблетка может появиться в кале. Это нормально.

Использование у детей от 6 лет

• рекомендуемая начальная доза Атензы составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат, или для детей, которые переходят с другого стимулятора на метилфенидат.
• максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

Для взрослых, которые ранее принимали Атензу:

• если вы ранее принимали Атензу, когда были ребенком или подростком, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли какое-либо корректирование.
• взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач попытается дать вам самую низкую эффективную дозу.

Для взрослых, которые не принимали Атензу ранее:

• рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.

• максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Если вы не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите вашему врачу. Они могут решить, что вам необходимо другое лечение.

Неправильное использование Атензы

Если это лекарство не используется правильно, оно может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы начинаете зависеть от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо были зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.

Это лекарство предназначено только для вас. Не передавайте это лекарство никому другому, даже если у них есть такие же симптомы, как у вас.

Если вы принимаете слишком много Атензы

Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайший госпиталь. Скажите им, сколько таблеток вы приняли. Возможно, потребуется медицинское лечение.

Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, Телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, агитацию, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следом за комой), чувство сильного счастья,混ение, потение, озноб, мышечные спазмы или быстрое сердцебиение, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, красноту, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (медленный, быстрый или нерегулярный), повышение кровяного давления, расширение зрачков и сухость носа и рта.

Если вы забыли принять Атензу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы прекратите лечение с Атензой

Если вы внезапно прекратите принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения этим лекарством.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете проходить лечение

Ваш врач проведет некоторые обследования

• до начала лечения, чтобы убедиться, что это лекарство безопасно и эффективно
• один раз в 6 месяцев, и даже чаще, после начала лечения, а также при изменении дозы
• эти обследования будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса
• измерение кровяного давления и частоты сердечных сокращений
• оценку наличия проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими редкими чувствами. Или если это ухудшилось во время приема этого лекарства.

Долгосрочное лечение

Это лекарство не нужно принимать бесконечно. Если вы принимаете это лекарство более года, ваш врач должен прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидат помогает. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек)

• неправильные сердечные ритмы (пальпитация)
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Нечастые (может повлиять до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства самоубийства
• видение, ощущение или слышание вещей, которых нет, являются симптомами психоза
• бесконтрольная речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненное дыхание, трудности или проблемы с дыханием.

Редкие (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт
• внезапная смерть
• самоубийство
• кризис (приступы, судороги, эпилепсия)
• отслоение кожи или красные пятна
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), которое может увеличить риск инфекций и привести к легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжелые судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена по доступным данным)

• нежелательные мысли, которые повторяются
• обморок, боль в груди, затрудненное дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они становятся тяжелыми, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (может повлиять более 1 из 10 человек)

• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном.

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек)

• боль в суставах
• размытое зрение
• головная боль, вызванная мышечным напряжением
• сухость во рту, жажда
• трудности с засыпанием
• повышенная температура (лихорадка)
• уменьшение либидо
• потеря волос или уменьшение их толщины
• мышечное напряжение, судороги
• потеря аппетита или уменьшение аппетита
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• зуд, сыпь или красные пятна, которые чешутся (крапивница)
• сommenение или онемение, необычная усталость
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)
• чувство паники
• чувство онемения, зуда или покалывания кожи
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночного фермента)
• кашель, боль в горле и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит
• высокое кровяное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• головокружение (вертиго), чувство слабости, неконтролируемые движения, необычная активность
• агрессивность, беспокойство, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и необычное поведение
• дискомфорт в желудке или изжога, боль в желудке, диарея, чувство тошноты, проблемы с желудком и рвота
• чрезмерное потоотделение
• потеря веса.

Нечастые (может повлиять до 1 из 100 человек)

• сухость глаз
• запор
• дискомфорт в груди
• кровь в моче
• апатия
• беспокойство или дрожь
• повышение необходимости мочеиспускания
• боль в мышцах, мышечные судороги
• затрудненное дыхание или боль в груди
• чувство жара
• повышение результатов печеночных тестов (видно в анализе крови)
• реакция гнева (гнев), беспокойство или плач, чрезмерная осведомленность о окружающей среде, проблемы со сном.

Редкие (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы
• проблемы со зрением или двойное зрение
• отек груди у мужчин
• чрезмерное потоотделение, покраснение кожи, повышение покраснения кожных сыпей.

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• мышечные судороги
• маленькие красные пятна на коже
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов тестов, включая печеночные и кровяные тесты
• необычные мысли, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• онемение пальцев рук и ног, покалывание и изменение цвета при холоде (от белого до синего, затем красного) ("феномен Рейно").

Неизвестная частота (частота не может быть оценена по доступным данным)

• мигрень
• расширенные зрачки
• очень высокая температура
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• тяжелые судороги ("большие судороги")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• тяжелая боль в желудке с чувством дискомфорта и рвотой
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или окклюзия)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание)
• спазм челюстных мышц, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание
• кровотечение из носа.

Влияние на рост

При использовании более года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание
• если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидается, то лечение метилфенидатом может быть приостановлено на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атензы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в вашей аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атензы

Активное вещество - метилфенидат гидрохлорид

• Каждая таблетка содержит 18 мг, 27 мг, 36 мг, 45 мг или 54 мг метилфенидата гидрохлорида.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: гипромеллоза, макрогол, янтарная кислота, стеарат магния, хлорид натрия, коллоидная двуокись кремния, оксид железа черный (E172).
• Покрытие таблетки: ацетат целлюлозы, макрогол.
• Прозрачное покрытие: гипромеллоза, макрогол, фосфорная кислота (для регулирования pH)
• Цветное покрытие: лактоза, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) (18 мг), оксид железа красный (E172) (18 мг, 27 мг, 54 мг), оксид железа черный (E172) (27 мг), кармин индиго (E132) (45 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

18 мг: таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром примерно 9 мм, с небольшим отверстием на одной стороне таблетки.

27 мг: таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, серого цвета, диаметром примерно 9 мм, с небольшим отверстием на одной стороне таблетки.

36 мг: таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, диаметром примерно 10 мм, с небольшим отверстием на одной стороне таблетки.

45 мг: таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, синего цвета, диаметром примерно 10 мм, с небольшим отверстием на одной стороне таблетки.

54 мг: таблетки с пленочным покрытием, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, диаметром примерно 10 мм, с небольшим отверстием на одной стороне таблетки.

Это лекарство выпускается в пластиковом флаконе, содержащем 2 пакета с desикантом, с детским замком из пластика. Пакеты с desикантом используются для поддержания сухости таблеток и не должны проглатываться.

Упаковки выпускаются в размерах: 30 таблеток, 60 таблеток (2x30) и 90 таблеток (3x30).

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на продажу

Exeltis Healthcare, S.L.

Аvenida де Миралькампо, 7.

Полигон Индустриаль Миралькампо.

19200 Асукека де Энарес. Гвадалахара.

Испания.

Ответственное лицо за производство

Лабораториос Ликонса, S.A

Аvenida де Миралькампо, 7.

Полигон Индустриаль Миралькампо.

19200 Асукека де Энарес.

Гвадалахара, Испания.

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Phenichem 18 мг; 27 мг; 36 мг; 45 мг; 54 мг депоттаблетки

Испания: Атенза 18 мг; 27 мг; 36 мг; 54 мг пролонгированные таблетки EFG

Атенза 45 мг пролонгированные таблетки

Польша: Атенза

Дата последнего пересмотра этого описания: Май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)