АТЕНОЛОЛ САНДОЗ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атенолол Сандоз 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Атенолол Сандоз 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атенолол Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атенолола Сандоз
3. Как принимать Атенолол Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атенолола Сандоз

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атенолол Сандоз и для чего он используется

Атенолол Сандоз содержит лекарство под названием атенолол. Это принадлежит к группе лекарств, называемых бета-блокаторами.

Атенолол Сандоз используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
• помощи в предотвращении боли в груди "стабильная ангина пectoris",
• обеспечения регулярных сердечных сокращений,
• защиты сердца во время и после сердечного приступа.

.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атенолола Сандоз

Не принимайте Атенолол Сандоз:

• если вы аллергичны к атенололу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• если вы страдали или страдаете любыми из следующих сердечных проблем:
• не контролируемая сердечная недостаточность (это обычно приводит к одышке и отеку лодыжек),
• блокада сердца второй или третьей степени (состояние, которое можно лечить с помощью кардиостимулятора),
• очень медленные или нерегулярные сердечные сокращения, очень низкое артериальное давление или плохая кровообращение (циркуляторная недостаточность),
• если у вас есть кардиогенный шок. Это означает, что сердце не перекачивает кровь по организму достаточно хорошо. Симптомы могут включать спутанность сознания, потливость, быстрое сердцебиение и бледность,
• если у вас есть опухоль надпочечных желез, называемая феохромоцитомой, без лечения.
• если вы голодали
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть избыточная кислотность крови (метаболический ацидоз),

Не принимайте Атенолол Сандоз в любом из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атенолола Сандоз, если:

• у вас есть астма, свистящее дыхание или любой другой тип респираторных проблем, или у вас есть аллергические реакции, например, на укусы насекомых. Если вы когда-либо имели астму или свистящее дыхание, не принимайте это лекарство без консультации с вашим врачом,
• у вас есть тип боли в груди (ангина), называемый принцметаловой ангиной,
• у вас есть блокада сердца первой степени,
• у вас есть диабет. Атенолол может изменить вашу нормальную реакцию на снижение уровня сахара в крови (гипогликемию), что обычно включает увеличение частоты сердечных сокращений. Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови,
• у вас есть тиреотоксикоз (состояние, вызванное гиперактивной щитовидной железой). Ваше лекарство может маскировать симптомы тиреотоксикоза,
• у вас есть проблемы с почками. Вам может потребоваться пройти некоторые медицинские осмотры во время лечения,
• у вас есть кожное заболевание, называемое псориазом,
• вы можете заметить, что ваш пульс замедляется, пока вы принимаете эти таблетки. Это нормально, но если это вас беспокоит, сообщите об этом вашему врачу.,
• вы пожилой человек,
• вы беременны, думаете, что можете быть беременной или кормите грудью. См. "Беременность и лактация",
• вы когда-либо имели аллергическую реакцию на что-либо, например, на укус насекомого,
• в случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу и, в частности, анестезиологу, что вы проходите лечение атенололом,

Если вы считаете, что любой из вышеперечисленных случаев относится к вам, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Использование Атенолола Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу любого из них.

. Некоторые лекарства могут влиять на действие других.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• клонидин (для гипертонии или мигрени). Если вы принимаете клонидин и атенолол одновременно, не прекращайте принимать клонидин, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вам необходимо прекратить принимать клонидин, ваш врач даст вам подробные инструкции о том, как это сделать,
• верапамил, дилтиазем и нифедипин (для повышенного артериального давления и боли в груди),
• дисопирамид, хинидин, амiodарон и любое другое лекарство для нерегулярного сердцебиения,
• дигоксин (лечение сердечной недостаточности), адреналин, также известный как эпинефрин (лекарства, стимулирующие сердце),
• ибупрофен или индометацин (противовоспалительные лекарства для лечения боли),
• инсулин или другие пероральные лекарства для диабета,
• ампициллин, для бактериальных инфекций,
• барбитураты, для проблем со сном и эпилепсии,
• сультиприд и фенотиазины, для более серьезных проблем со здоровьем (психоз),
• лекарства из групп, называемых "трициклические антидепрессанты" или "ингибиторы МАО",
• дезконгестанты или другие лекарства для простуды или синусовых проблем (включая лекарства, продающиеся без рецепта),
• если вы собираетесь в больницу для операции, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы проходите лечение атенололом. Это потому, что вы можете испытать снижение артериального давления (гипотензию), если принимаете определенные анестетики или вещества, содержащие йод (называемые "средствами для контрастного исследования") для рентгеновских лучей, пока принимаете атенолол.

Если вы считаете, что любой из вышеперечисленных случаев относится к вам, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет достаточных данных о безопасности атенолола во время первого месяца беременности. Ваш врач решит, является ли лечение во время второго и третьего триместра полезным для вас.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение атенололом во время родов или лактации, поскольку ваш ребенок может быть подвержен риску снижения уровня сахара в крови и более медленных сердечных сокращений.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку атенолол проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

• Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
• Тем не менее, лучше подождать и увидеть, как лекарство повлияет на вас, прежде чем заниматься этими видами деятельности.
• Если вы чувствуете головокружение или усталость, принимая это лекарство, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте

Это лекарство содержит атенолол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Атенолол Сандоз содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Атенолол Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день и когда вам нужно это делать.
• Прочитайте упаковку, чтобы вспомнить информацию, которую вам дал врач.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетки целиком с помощью стакана воды. Надрез служит только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Взрослые

Ваш врач решит, сколько таблеток атенолола вам нужно принимать каждый день в зависимости от вашего заболевания.

Гипертония

• Обычная начальная доза составляет 25 мг в день.
• Далее обычно принимают от 50 мг до 100 мг в день.

Боль в груди

Обычная доза составляет от 50 до 100 мг в день. Если вы принимаете 100 мг, ваш врач может дать вам инструкции принимать их в две отдельные дозы, 50 мг утром и 50 мг вечером.

Нерегулярное сердцебиение

Обычная доза составляет от 50 до 100 мг в день.

Защита после сердечного приступа

Обычная доза составляет 100 мг в день. Ваш врач может дать вам инструкции принимать их в две отдельные дозы, 50 мг утром и 50 мг вечером.

Пожилой возраст

Если вы пожилой пациент, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу, особенно если у вас есть проблемы с почками.

Пациенты с тяжелыми проблемами почек

Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, ваш врач может назначить вам меньшую дозу атенолола или указать вам принимать ее реже.

Использование у детей

Это лекарство не должно быть назначено детям.

Если вы приняли больше Атенолола Сандоз, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

• Если вы приняли больше Атенолола Сандоз, чем должно быть, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Возьмите упаковку лекарства с собой, чтобы врач мог определить, что вы приняли.
• Возможно, вы будете чувствовать более медленный пульс, головокружение из-за гипотонии и трудности с дыханием. Кроме того, ваше сердце может испытывать проблемы с перекачиванием крови к остальным частям организма (острая сердечная недостаточность).

Если вы забыли принять Атенолол Сандоз

• Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
• Тем не менее, если почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Атенололом Сандоз

Не прекращайте лечение Атенололом Сандоз без консультации с вашим врачом. Возможно, вашему врачу придется постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Атенолол Сандоз и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• анормальный сердечный ритм, чувство головокружения, усталости или обморока. Это могут быть признаки блокады сердца,
• одышка или отек лодыжек. Это могут быть признаки сердечной недостаточности или ухудшения сердечной недостаточности,
• проблемы с дыханием, такие как свистящее дыхание. Это могут быть признаки ухудшения астмы,
• онемение или холод в ногах и пальцах.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• отек лица или горла, трудности с дыханием или чувство головокружения. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции.

Прекратите принимать Атенолол Сандоз и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• чувство холода или плохой кровообращения в руках и ногах,
• более медленный пульс. Это нормально, но если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• диарея,
• запор,
• проблемы с пищеварением,
• чувство головокружения или тошноты,
• чувство усталости,
• потливость.

Не часто встречающиеся (могут поражать до 1 из 100 человек)

• проблемы со сном,
• высокие уровни фермента, называемого "аминотрансферазой" (в анализах крови).

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• пурпурные пятна на коже,
• чувство онемения или спазмов в пальцах, за которым следует чувство тепла и боли ("болезнь Рейно"),
• ползание или покалывание в руках и ногах,
• плохая кровообращение (интермиттирующая хромота) которая может ухудшиться при начале приема лекарства,
• гипотония, которая может вызвать головокружение, легкое головокружение или обморок,
• головная боль,
• чувство головокружения,
• изменения настроения, кошмары, чувство путаницы, тревоги или страха,
• кошмары,
• изменения личности (психоз) или видение и слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации),
• депрессия,
• сухость во рту,
• слабость волос,
• сухость глаз,
• кожная сыпь,
• сухая и шелушащаяся кожа (псориаз), которая может ухудшиться при начале приема лекарства,
• проблемы со зрением,
• большая склонность к синякам или пятнам пурпурного цвета на коже,
• невозможность достижения эрекции у мужчин (импотенция),
• изменения либидо,
• желтый цвет кожи или склер (иктеричность),
• кровяные проблемы, такие как изменения в кровяных клетках. Ваш врач может регулярно брать у вас анализы крови, чтобы проверить, повлиял ли Атенолол Сандоз на вашу кровь.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции (гиперчувствительность) такие как кожная сыпь с зудом,
• синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система производит

антитела, которые атакуют в основном кожу и суставы)

• атенолол может маскировать симптомы "тиреотоксикоза" и гипогликемии (диабета) (см. раздел 2 "Что вам нужно знать перед началом приема Атенолола Сандоз").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атенолола Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атенолола Сандоз 50 мг таблеток:

Активное вещество - атенолол. Каждая таблетка содержит 50 мг атенолола.

Состав Атенолола Сандоз 100 мг таблеток:

Активное вещество - атенолол. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.

Другие компоненты:

Ядро:

кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, тяжелый магний карбонат, стеарат магния (E470b), желатина.

Пленочное покрытие: лактоза, гипромеллоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль 4000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, с надрезом на одной стороне. Надрез служит только для того, чтобы разделить таблетку и облегчить ее проглатывание, но не для деления на равные дозы.

Атенолол Сандоз выпускается в блистерах из алюминия и полипропилена в упаковках, содержащих 30, 60 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Farmaceutica, S.A. Центр Empresarial Parque Norte

Эдифисио Roble

К/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Отто-вон-Гуэрике Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Hexal AG

Индустриестрасе, 25

83607 Хольцкирхен

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции: май 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/