АТЕНОЛОЛ АУРОВИТАС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Атенолол Ауровитас 100 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Атенолол Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атенолола Ауровитаса
3. Как принимать Атенолол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атенолола Ауровитаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атенолол Ауровитас и для чего он используется

Атенолол Ауровитас содержит лекарственное вещество под названием атенолол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бета-блокаторами.

Таблетки атенолола используются для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Помощи в предотвращении боли в груди (ангине).
• Лечения нерегулярных сердечных сокращений (аритмий).
• Защиты сердца при раннем лечении после сердечного приступа (инфаркта миокарда).
• Снижения частоты сердечных сокращений и силы сердечных сокращений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атенолола Ауровитаса

Не принимайте Атенолол Ауровитас:

• Если вы аллергичны к атенололу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас когда-либо были какие-либо из следующих сердечных проблем:

• неуправляемая сердечная недостаточность (это обычно оставляет вас без дыхания и вызывает отеки на лодыжках)
• блокада сердца второй или третьей степени (состояние, которое можно лечить с помощью кардиостимулятора)
• очень медленные или нерегулярные сердечные сокращения, очень низкое артериальное давление или очень плохая циркуляция.

• Если у вас есть опухоль, называемая "феохромоцитома", которая не лечится. Обычно она находится рядом с почками и может вызывать высокое артериальное давление. Если вы получаете лечение для феохромоцитомы, ваш врач назначит вам другое лекарство, называемое альфа-блокатором, которое необходимо принимать вместе с атенололом.
• Если ваш врач сообщил вам, что у вас повышенный уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз).
• Не принимайте атенолол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атенолола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема атенолола, если:

• У вас есть астма, хронический бронхит или другие подобные респираторные проблемы, или если у вас есть аллергические реакции, например, на укусы насекомых. Если у вас когда-либо была астма или хронический бронхит, не принимайте это лекарство без предварительной консультации с вашим врачом.
• У вас есть тип боли в груди, называемый принцметаловой ангиной.
• У вас плохая циркуляция или контролируемая сердечная недостаточность.
• У вас блокада сердца первой степени.
• У вас диабет. Это лекарство может изменить вашу нормальную реакцию на снижение уровня сахара в крови. Вы можете чувствовать, что ваше сердце бьется чаще.
• У вас тиреотоксикоз (состояние, вызванное гиперактивной щитовидной железой). Это лекарство может скрыть симптомы тиреотоксикоза.
• У вас проблемы с почками. Возможно, ваш врач назначит вам некоторые обследования во время лечения.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеуказанного к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Прием Атенолола Ауровитаса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и растительные лекарства. Это связано с тем, что атенолол может повлиять на то, как работают другие лекарства, и некоторые лекарства могут повлиять на атенолол.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Верапамил, дилтиазем и нифедипин - для высокого артериального давления или боли в груди.
• Клонидин - для высокого артериального давления или мигрени. Если вы принимаете клонидин и атенолол вместе, не прекращайте принимать клонидин, если только ваш врач не скажет вам это. Если вам необходимо прекратить принимать клонидин, ваш врач даст вам подробные инструкции о том, как это сделать.
• Дигоксин - для сердечных проблем.
• Дисопирамид, хинидин или амiodарон (для нерегулярных сердечных сокращений).
• Адреналин, также известный как эпинефрин (лекарство, стимулирующее сердце).
• Ибупрофен или индометацин (для боли или воспаления).
• Инсулин или другие пероральные лекарства, которые вы принимаете для диабета.
• Лекарства для лечения насморка или синусита или другие средства от простуды (включая лекарства, которые вы можете купить в аптеке).

Операции и рентгеновские исследования

• Если вы поступаете в больницу для операции, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что принимаете атенолол. Это связано с тем, что вы можете иметь низкое артериальное давление (гипотензию), если вам будут введены определенные анестетики во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вероятно, ваше лекарство не повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать инструменты и машины.

Однако лучше подождать, чтобы увидеть, как ваше лекарство повлияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия. Если вы чувствуете себя головокружительным или усталым при приеме этого лекарства, не водите транспорт и не используйте инструменты или машины.

Натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Важная информация о некоторых компонентах атенолола:

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг

3. Как принимать Атенолол Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день и когда их нужно принимать.
• Прочитайте этикетку на упаковке, чтобы вспомнить, что сказал врач.
• Попробуйте принимать свою таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку атенолола целиком с стаканом воды.

Взрослые

Высокое артериальное давление (гипертония):рекомендуемая доза составляет

• 50 мг и 100 мг в день.

Боль в груди (ангина):рекомендуемая доза составляет 100 мг в день или 50 мг дважды в день.

Нерегулярные сердечные сокращения (аритмии):рекомендуемая доза составляет

50 мг и 100 мг в день.

Раннее лечение после сердечного приступа (инфаркта миокарда):рекомендуемая доза составляет 50 мг до 100 мг в день.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу, особенно если у вас есть проблемы с почками.

Люди с тяжелыми проблемами почек

Если у вас тяжелые проблемы с почками, ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Использование у детей

Это лекарство не должно быть дано детям.

Если вы приняли слишком много Атенолола Ауровитаса

Если вы приняли больше таблеток атенолола, чем назначил ваш врач, проконсультируйтесь с врачом или пойдите в больницу немедленно.

• Возьмите упаковку лекарства с собой, чтобы можно было идентифицировать таблетки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Атенолол Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.

• Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если вы прекратили лечение Атенололом Ауровитасом

Не прекращайте принимать таблетки атенолола без консультации с вашим врачом. Возможно, вам придется постепенно прекратить лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции:

Если у вас есть аллергическая реакция, проконсультируйтесь с врачом немедленно. Симптомы могут включать приподнятые участки на коже (крапивницу) или отек лица, губ, рта, языка или горла.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Вы можете заметить, что частота сердечных сокращений становится более медленной, пока вы принимаете таблетки. Это нормально, но если вы обеспокоены, сообщите об этом вашему врачу.
• Холодные пальцы рук и ног.
• Диарея.
• Общее недомогание.
• Усталость.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Расстройства сна.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Блокада сердца (которая может вызвать головокружение, нерегулярные сердечные сокращения, усталость или обморок).
• Онемение или спазм в пальцах, за которым следуют тепло и боль ("феномен Рейно").
• Изменения настроения.
• Кошмары.
• Замешательство.
• Изменения личности (психоз или галлюцинации).
• Головная боль.
• Головокружение (особенно при вставании).
• Ползание в пальцах рук.
• Сухость во рту.
• Выпадение волос.
• Сухие глаза.
• Расстройства зрения.
• Сыпь на коже.
• Пурпурные пятна на коже.
• Неспособность иметь эрекцию у мужчин (импотенция).
• Желтуха (вызывающая желтый цвет кожи или белого глаза).
• Снижение количества тромбоцитов в крови (повышенная склонность к появлению синяков).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Возможно, ваш врач захочет провести анализ крови, чтобы проверить, имел ли атенолол какой-либо эффект на вашу кровь.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Синдром, подобный системной красной волчанке (болезнь, при которой иммунная система производит антитела, которые в основном атакуют кожу и суставы).

Состояния, которые могут ухудшиться

• Если у вас есть какие-либо из следующих состояний, они могут ухудшиться, когда вы начнете принимать свое лекарство. Это происходит редко, затрагивая менее 1 из 1 000 человек.
• Псориаз (заболевание кожи).
• Затруднение дыхания или отек лодыжек (если у вас сердечная недостаточность).
• Астма или респираторные проблемы.
• Плохая циркуляция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атенолола Ауровитаса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атенолола Ауровитаса

• Активное вещество - атенолол.

Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: карбонат магния (тяжелый), кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, желатина, стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 6000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые и двояковыпуклые, с надписью "A100" на одной стороне и с насечкой на другой. Таблетку можно разделить на две равные дозы. [Размер: примерно 10,5 мм].

Атенолол Ауровитас таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в прозрачных блистерах из ПВХ/ПВдЦ-Алюминия.

Размеры упаковки:30, 42, 50, 60 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство:

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Или

Генерис Фармацевтика С.А.

Руа Жоао де Деус, н. 19 Амадора, Венда Нова

2700-487

Португалия

Или

Арроу Женерики-Лион

26 авеню Тони Гарнье, Лион, 69007

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: Атенолол Арроу лаб 100 мг таблетка, покрытая пленкой, секируемая

Италия: Атенолол Ауробиндо Италия

Португалия: Атенолол Генерис Фар

Испания: Атенолол Ауровитас 100 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Май 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)