АСТРИЛАКС ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАССЫПАЮЩИЕСЯ ВО РТУ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Астрилакс Флас 20 мг буко-диспергируемые таблетки

биластин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Астрилакс Флас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Астрилакс Флас
3. Как принимать Астрилакс Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Астрилакс Флас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Астрилакс Флас и для чего он используется

Астрилакс Флас содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным препаратом.

Астрилакс Флас используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита, сопровождающихся легкими симптомами, у взрослых и подростков старше 12 лет. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Астрилакс Флас

Не принимайте Астрилакс Флас

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие лекарства (см. «Применение Астрилакс Флас с другими лекарствами»).

В случае если вы испытываете симптомы, такие как трудности с дыханием, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска анафилаксии.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Астрилакс Флас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или сдавления в грудной клетке - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Астрилакс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти буко-диспергируемые таблетки неследует принимать с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, в период лактации или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что Астрилакс Флас 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Астрилакс Флас содержит натрий и этанол

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на буко-диспергируемую таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит 0,0030 мг этанола в каждой буко-диспергируемой таблетке, что эквивалентно 1,6 мг/100 г (0,0016% масс./масс.). Количество этанола в одной буко-диспергируемой таблетке массой 185 мг эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как принимать Астрилакс Флас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков старше 12 лет, составляет 1 буко-диспергируемую таблетку (20 мг биластина) в день.

• Буко-диспергируемую таблетку следует принимать перорально.
• Пожалуйста, положите буко-диспергируемую таблетку в рот. Она быстро распадется в слюне и затем может быть легко проглочена.
• Альтернативно, вы можете распустить буко-диспергируемую таблетку в воде перед приемом.
• Вы должны использовать исключительно воду для распуска,не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Буко-диспергируемую таблетку следует принимать за час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Применение Астрилакс Флас с пищей, напитками и алкоголем»).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы, более подходящие для них - биластин 10 мг буко-диспергируемые таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте биластин детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Астрилакс Флас, чем следует

Если вы или любой другой человек приняли больше этого лекарства, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Астрилакс Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Астрилакс Флас

В целом, не появляются эффекты после прекращения этого лечения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Головная боль,
• сонливость.

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Нарушения электрокардиограммы,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боли в желудке,
• усталость,
• повышение аппетита,
• нарушения сердечного ритма,
• прибавка в весе,
• тошнота (головокружение),
• тревога,
• сухость или дискомфорт в носу,
• боли в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости),
• чувство слабости,
• жажда,
• диспноэ (затруднение дыхания),
• сухость во рту,
• изжога,
• зуд,
• герпес,
• лихорадка,
• тиннитус (звон в ушах),
• трудности со сном,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Пальпитации (чувство сердечных сокращений),
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения),
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Ринит (воспаление носа),
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией),
• головная боль,
• боли в желудке (боли в животе/верхней части живота).

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Раздражение глаза,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (головокружение),
• отек губ,
• экзема,
• уртикария (крапивница),
• усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Астрилакс Флас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Пожалуйста, сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Астрилакс Флас

Активное вещество - биластин. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 20 мг биластина.

Другие компоненты - маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, стеарат магния, сукралоза (Е955), аромат красного винограда (основные компоненты: камедь, этилбутират, триацетин, метилантранилат, этанол, д-лимонен, линалоол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Астрилакс Флас 20 мг буко-диспергируемые таблетки - круглые, плоские, белые, с надписью «20» на одной стороне и диаметром 8 мм.

Астрилакс Флас 20 мг буко-диспергируемые таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 7x1, 10x1, 14x1, 20x1 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Или

Faes Farma, S.A.

Парке Сьентифико и Текнологико де Бискайя

Ибайсабаль Бидеа, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Алерголакстен 20 мг шмелц-таблицы

Испания: Астрилакс Флас 20 мг покрытые таблетки

Португалия: Астрилакс Одис 20 мг ородиспергируемая таблетка

Дата последней ревизии этой инструкции:Июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)