АСПИРИН C 400 мг/240 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АСПИРИН С 400 мг/ 240 мг шипучие таблетки

Ацетилсалициловая кислота/ Аскорбиновая кислота

Содержание инструкции

1. Что такое АСПИРИН С и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АСПИРИНА С
3. Как принимать АСПИРИН С
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АСПИРИНА С
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АСПИРИН С и для чего он используется

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С) в качестве активных веществ и действует, снижая боль и лихорадку.

Он показан для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго). Состояния, сопровождающиеся лихорадкой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АСПИРИНА С

Не принимайте АСПИРИН С, если

• вы аллергичны (гиперчувствительны) или имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата,
• вы страдаете язвой желудка, кишечника или повторяющимися желудочными расстройствами,
• вы имели аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих препаратов, а также красителя тартразина,
• вы страдаете астмой,
• вы страдаете назальными полипами, связанными с астмой, которые вызваны или усиливаются ацетилсалициловой кислотой,
• вы страдаете гемофилией или другими проблемами свертываемости крови,
• вы проходите лечение пероральными антикоагулянтами,
• вы страдаете заболеваниями почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• вы страдаете или страдали почечнокаменной болезнью (камни в почках), сопровождающейся оксалурией (выделением оксалата кальция с мочой) или ацидурией (кислой мочой),
• вы страдаете гипероксалурией (повышенной концентрацией оксаловой кислоты или оксалатов в моче),
• у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, связанных с нарушениями красных кровяных клеток: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия и/или талассемия,
• у вас меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием,
• вы находитесь на третьем триместре беременности.

Будьте особенно осторожны с АСПИРИНОМ С

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом в случае, если вам требуется этот препарат:

• если вы страдаете артериальной гипертензией или имеете сниженные функции почек, сердца или печени, или имеете нарушения свертываемости крови,
• если вы имели язву желудка или кишечника,
• если вы проходите лечение антикоагулянтами,
• если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие типы препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Аспирином С и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел "Применение других препаратов"),
• если вы аллергичны к другим противовоспалительным препаратам или антиревматическим препаратам,
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если вы страдаете или страдали ринитом или уртикарией,
• пациенты с историей образования почечных камней или с подагрой,
• если вы недавно прошли или должны пройти хирургическую операцию, включая стоматологическую операцию, в течение следующих 7 дней,
• не применять систематически для предотвращения возможных неприятных ощущений, вызванных вакцинациями,
• если вы диабетик, поскольку этот препарат содержит аскорбиновую кислоту, существует возможность получения неправильных результатов при тестах на глюкозу в моче, включая тесты с помощью тест-полосок.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• других обезболивающих или противовоспалительных нестероидных препаратов, высоких доз салицилатов (препаратов, используемых для лечения боли и/или воспаления мышц),
• некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку увеличивается риск кровотечения,
• антикоагулянтов (препаратов, используемых для "разжижения" крови и предотвращения образования тромбов) таких как варфарин,
• гормональных контрацептивов,
• оральных антидиабетических препаратов (препаратов для снижения уровня сахара в крови),
• барбитуратов (препаратов, используемых для лечения судорог),
• бета-блокаторов (препаратов для контроля артериальной гипертонии),
• циметидина и ранитидина (используемых для лечения кислотности желудка),
• препаратов, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорина и такролимуса),
• кортикостероидов, поскольку может увеличиться риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• дигоксина (препарата для сердца),
• препаратов для лечения артериальной гипертонии (диуретиков и ингибиторов АПФ),
• фенитоина и валпроевой кислоты (антиэпилептических препаратов),
• интерферона альфа (используемого для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
• литиевой соли (используемой при некоторых психиатрических заболеваниях),
• метотрексата (используемого для лечения рака или ревматоидного артрита),
• препаратов, используемых для лечения подагры (пробенецида),
• сульфаниламидов, триметоприм/сульфаметоксазола и ванкомицина (антибиотиков, используемых для лечения инфекций),
• зидовудина (используемой для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Применение АСПИРИНА С с пищей и напитками

Принимайте этот препарат после еды или с некоторой пищей.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка - пиво, вино, ликер и т. д. - в день), применение АСПИРИНА С может вызвать у вас желудочное кровотечение.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Этот препарат не должен применяться во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого препарата.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Аспирин С, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка, вызывая возможную задержку родов или продление их более чем ожидаемого.

Беременность - первый и второй триместры

Не следует принимать Аспирин С в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужное лечение в этот период или во время попытки забеременеть, доза будет ограничена до минимальной в течение минимального времени.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

В нормальных условиях не требуется применение доз выше 100 мг в день витамина С, и в любом случае всегда по назначению врача. Хотя нет доказательств вредного действия, безопасность плода при высоких дозах витамина С не установлена.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота проникают в грудное молоко.

Применение у детей:

Не применять у детей моложе 16 лет.

Применение у пожилых людей (старше 65 лет)

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию его побочных эффектов.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах АСПИРИНА С

Этот препарат содержит 471 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом шипучем таблетке. Это эквивалентно 24% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать АСПИРИН С

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Этот препарат принимается перорально.

Взрослые и люди старше 16 лет: 1 шипучая таблетка каждые 6 часов, если необходимо.

Не превышайте 4 шипучих таблеток в 24 часа.

Пациенты с сниженными функциями печени или почек: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Полностью растворите шипучую таблетку в стакане воды и выпейте весь содержимое стакана, когда бурление полностью прекратится.

Не принимайте этот препарат на пустой желудок, поэтому рекомендуется принимать препарат после еды или с некоторой пищей, особенно если вы заметили желудочные расстройства.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить применение этого препарата.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более 3 дней, или если симптомы ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше АСПИРИНА С, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, быстрое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

Дозы выше 1 грамма в день витамина С (5 или более таблеток в день) могут вызвать диарею, почечные камни и спазмы в животе. Кроме того, существует риск образования камней и провокации острых приступов подагры у предрасположенных людей.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, АСПИРИН С может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1-10 человек из 100):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, тяжело перевариваемая пища, изжога, кислотность, желудочные расстройства, тошнота и рвота.

• Расстройства дыхания, такие как затруднение дыхания (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.
• Крапивница (красные, приподнятые и часто зудящие пятна), кожные высыпания, ангioneurotic отек (отек и воспаление, поражающие лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания) и зуд.
• Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости) при применении в высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1-100 человек из 1000):

• Синдром Рея у детей моложе 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой (см. "Прежде чем принимать АСПИРИН С").
• Расстройства печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия
• Иногда, и при дозах выше 600 мг/день витамина С (3 таблетки/день): диарея, покраснение кожи, головная боль, тошнота, рвота и спазмы в животе.
• Существует риск образования камней в мочевыводящих путях или приступов подагры у предрасположенных людей.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, нарушение функции почек и острый интерстициальный нефрит.

Если вы заметите появление:

• Расстройства или боли в желудке, желудочно-кишечное кровотечение или черные испражнения.
• Кожные расстройства, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Непредвиденное изменение количества или вида мочи.
• Отек лица, ног или рук.
• Глухота, звон в ушах или головокружение.

прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку они могут указывать на появление побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение АСПИРИНА С

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Срок годности

Не используйте АСПИРИН С после срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СРОК. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АСПИРИНА С

Каждая шипучая таблетка содержит:

• В качестве активных веществ: ацетилсалициловую кислоту, 400 мг, и аскорбиновую кислоту (витамин С), 240 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидрогенкарбонат натрия, карбонат натрия, сакхарин, цитрат натрия, лимонная кислота, аромат тетрарома апельсина, аромат апельсина, аромат лимона и аромат малины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой шипучие таблетки круглой формы и белого цвета. Он выпускается в упаковках, содержащих 10 и 20 шипучих таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг Ответственный за производство

Байер Испания, С.Л. Байер Биттерфельд ГмбХ

Ав. Байкс Льобрегат, 3-5 ОТ Греппин

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Залегастер Шоссе, 1

Испания 06803 - Биттерфельд-Вольфен (Германия)

Дата последней ревизии этой инструкции: Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es