АСЕЙ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Асей 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Левофлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Асей и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Асей
3. Как принимать Асей
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Асей
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Асей и для чего он используется

Название этого препарата - Асей 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG.

Асей содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, вызывающие инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте препараты в канализацию или мусор.

Асейможет быть использован для лечения инфекций в:

• Параназальных синусах.
• Легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией.
• Мочевом тракте, включая почки или мочевой пузырь.
• Простате, когда инфекция является постоянной.
• Коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют "мягкими тканями".

В некоторых особых ситуациях Асей может быть использован для снижения вероятности приобретения легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед началом приема Асей

Не принимайте Асей и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас есть или была эпилепсия.
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом препаратов типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом.
• Вы ребенок или подросток в период роста.
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Вы кормите грудью или планируете это.

Не принимайте этот препарат, если вы подвержены влиянию любого из вышеуказанных случаев. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Асей.

Предостережения и меры предосторожности

До начала приема этого препарата

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Асей, если вы испытывали серьезные побочные эффекты ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• Вам 60 лет или более.
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел Прием Асей с другими препаратами).
• У вас был когда-либо эпилептический приступ (судороги).
• У вас был когда-либо повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата.
• У вас были когда-либо психические проблемы.
• Вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• У вас был когда-либо эпизод предыдущей аортальной диссекции (разрыва стенки аорты).
• Вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• У вас есть семейная история аортальной диссекции или аневризмы, врожденной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при использовании этого типа препарата, если у вас есть врожденная или семейная история удлинения интервала QT (видимого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был когда-либо инфаркт миокарда, если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел Прием Асей с другими препаратами).
• У вас есть диабет.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• У вас когда-либо развивалась серьезная кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.
• У вас есть миастения гравис.

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Асей, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Во время лечения этим препаратом:

• Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прервать лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови возможно, что ваш врач будет вынужден прервать лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Асей. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием Асей, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и ногах. Если это происходит, прекратите прием Асей и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Асей, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Асей, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться最初 на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отекшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• ДРЕС проявляется最初 с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую кожную сыпь или некоторые из этих симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прием Асей с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это потому, что Асей может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Асей.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при совместном приеме с Асей:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, используемые для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий.
• Варфарин, используемый для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин, используемый для респираторных проблем. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с Асей.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с Асей.
• Циклоспорин, используемый после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина.
• Препараты, влияющие на сердечный ритм. Это включает препараты, используемые для аномального сердечного ритма (антиарритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотические препараты) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид, используемый для подагры, и циметидин, используемый для язвы и изжоги. Необходимо быть осторожным при совместном приеме этих препаратов с Асей.
• Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Не принимайте Асей одновременно с следующими препаратами, поскольку это может повлиять на действие Асей:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антиациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукарalfат (для язвы желудка). См. раздел 3 Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукарalfатниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Асей. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Асей, если он запросил у вас тест на мочу.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых тестах, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу скорость реакции. Если это происходит, не驾те транспорт и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Аsey

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь.
• Проглатывайте таблетки целиком с небольшим количеством воды.
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать раздражение или даже образовать пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги.
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА).

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антиациды, диданозин или сукралфат

Не принимайте эти лекарства одновременно с Аsey. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или после приема Аsey.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какую дозу Аsey вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

• Инфекция пазух

одна таблетка Аsey 500 мг, один раз в день

• Инфекция легких у людей с хроническими проблемами дыхания

одна таблетка Аsey 500 мг, один раз в день

• Пневмония

одна таблетка Аsey 500 мг, один или два раза в день

• Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Аsey 500 мг, в день

• Инфекция предстательной железы

одна таблетка Аsey 500 мг, один раз в день

• Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

одна таблетка Аsey 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Аsey, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите лекарство с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут вызвать нерегулярные сердечные сокращения, а также тошноту или жжение в желудке.

Если вы забыли принять Аsey

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Аsey

Не прекращайте лечение Аsey, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать его слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они бывают легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Аsey и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите лечение Аsey и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Жидкий стул с кровью, возможный с спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником.
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH).
• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе при пальпации (абдомине). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность.
• Обширная сыпь, высокая температура, повышение печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией".

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу. См. также раздел 2.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема Аsey.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном.
• Головная боль, головокружение.
• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея.
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом под названием Candida, которые могут потребовать лечения.
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия).
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго).
• Затруднение дыхания (диспноэ).
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или изжога (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (вздутие живота) или запор.
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).
• Боль в суставах или мышечная боль.
• Аномальные показатели анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения).
• Переактивная иммунная реакция (гиперчувствительность).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом.
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя), изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), необычные сны или кошмары.
• Чувство покалывания в руках и ногах (парестезии).
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение).
• Аномально быстрый сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония).
• Красные пятна на коже с четкими границами, с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточной постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы).
• Изменения функции почек и, иногда, почечная недостаточность, которая может быть результатом аллергической реакции почек, называемой интерстициальным нефритом.
• Лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия). Это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток.
• Снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения).
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).

• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Коллапс кровообращения (анафилактический шок).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, анозмия, агевзия).
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания).
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или позы (синкопе).
• Временная потеря зрения.
• Проблемы со слухом или потеря слуха.
• Аномально быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца).
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Пульмонные аллергические реакции.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), более темные участки кожи (гиперпигментация).
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит).
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз).
• Суставы, красные и опухшие (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Внезапные, непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием).
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония).

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, покалывание, боль или онемение (нейропатия), депрессия, усталость, расстройства сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аsey

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить Аsey в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аsey

• Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро: кросповидон, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная кремния, стеариновая кислота, тальк.
• Покрытие: диоксид титана (E-171), макрогол 6000, гипромелоза, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аsey - это таблетки, покрытые пленкой, для перорального применения. Таблетки имеют оранжевый цвет, удлиненную форму, биконвексную и ребристую.

Продаются в упаковках по 1, 7 и 14 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Фармацевтические специальности Центрум, С.А.

Улица Сагитарио, 14

03006 Аликанте

Испания

Ответственный за производство

Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос - Мадрид (Испания)

Телефон: +34 91 806 52 40

Этот листок-вкладыш не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).