Противорецептор: информация для пациента
Артикаина/Эпинефрина Нормон40мг/мл + 10микрограмм/млраствор для инъекций EFG
артикаина гидрохлорид/эпинефрина (адреналина)
Читайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Актикаина/Эпинефрина Нормон используется для инфильтрационной анестезии и анестезии блокированием нервов перед стоматологическими процедурами. Это включает:
Не используйте Артикаина/Эпинефрин Normon
Из-за эффектов активного начала эпинефрина, артикаина/эпинефрина не следует использовать:
Артикаина/эпинефрина не следует вводить в вену.
Из-за содержания эпинефрина, Articaína/Epinefrina Normon не рекомендуется для анестезии пальцев конечностей (например, пальцев рук и ног), поскольку существует риск того, что местное кровоснабжение будет заблокировано.
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим стоматологом или фармацевтом перед началом использования Articaína/Epinefrina Normon:
Articaína/Epinefrina Normon следует использовать только после строгого медицинского осмотра:
Если у вас следующие заболевания, то Articaína/Epinefrina Normon 40 мг/мл + 10 мкг/мл следует использовать только после строгого медицинского осмотра, и ваш стоматолог должен оценить возможность использования Articaína/Epinefrina Normon 40 мг/мл + 5 мкг/мл вместо Articaína/Epinefrina Normon 40 мг/мл + 10 мкг/мл из-за содержания меньшего количества эпинефрина:
Ваш стоматолог проверит вашу медицинскую историю:
Использование этого препарата может привести к длительному онемению области рта после лечения зубов. В маленьких детях следует быть особенно осторожными, чтобы они не кусали, поскольку это может привести к травмам мягких тканей.
После использования артикаина/эпинефрина не следует принимать пищу, пока местная анестезия не пройдет.
Другие препараты и Articaína/Epinefrina Normon
Поговорите с вашим стоматологом или фармацевтом, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принять/использовать любой другой препарат.
Особенно важно сообщить вашему стоматологу, если вы принимаете/используете один из следующих препаратов:
Если вы одновременно принимаете другие местные анестетики, их эффекты на сердечно-сосудистую и нервную системы могут усилиться.
Articaína/Epinefrina Normon содержит активное начало эпинефрина. Эта активная субстанция сужает кровеносные сосуды и повышает артериальное давление. Эффект гипертонического действия эпинефрина может усилиться при других препаратах для лечения депрессии и болезни Паркинсона. Не следует принимать одновременно трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Articaína/Epinefrina Normon»).
Если вы принимаете некоторые бета-адреноблокаторы (например, пропранолол), то вам не следует вводить артикаина/эпинефрина (см. раздел «Не используйте Articaína/Epinefrina Normon»).
Эпинефрин может ингибировать выделение инсулина поджелудочной железы, снижая, таким образом, эффективность оральных гипогликемических препаратов (препаратов для лечения диабета 2-го типа).
Если артикаина/эпинефрина используется одновременно с определенными ингаляционными анестетиками (например, хлороформом), это может привести к аритмиям сердца.
Пожалуйста, обратите внимание: у пациентов, получающих ингибиторы свертываемости крови («антитромбоцитарные препараты» например, гепарин или аспирин), случайное прокол кровеносного сосуда при введении местных анестетиков может привести к серьезному кровотечению; кроме того, эти пациенты имеют повышенную склонность к кровотечениям в целом.
Использование Articaína/Epinefrina Normon с пищей
После процедуры избегайте принимать пищу и жевать жвачку, пока не восстановите нормальную чувствительность; в противном случае существует риск того, что вы укуситесь губы, щеки или язык. Это особенно актуально для детей.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим стоматологом или врачом перед использованием этого препарата.
Если вы беременны, ваш стоматолог должен использовать артикаина/эпинефрина только после строгого взвешивания рисков и выгод.
В отношении использования артикаина не имеется документированной информации о беременности, кроме периода родов. Экспериментальные исследования на животных показали, что эпинефрин в более высоких дозах, чем те, которые используются при стоматологической анестезии, оказывают вредное воздействие на животных. После случайного введения артикаина/эпинефрина в кровеносный сосуд матери эпинефрин может привести к снижению кровоснабжения матки.
Если вы беременны, то Articaína/Epinefrina Normon 40 мг/мл + 5 мкг/мл следует предпочесть Articaína/Epinefrina Normon 40 мг/мл + 10 мкг/мл, поскольку первая содержит меньше эпинефрина.
Активные начала Articaína/Epinefrina Normon быстро разлагаются в организме. Следовательно, не передаются вредные количества активных начал в грудное молоко. Следовательно, во время краткосрочного использования артикаина/эпинефрина не требуется прекращать грудное вскармливание. Грудное вскармливание можно возобновить через 5часов после анестезии.
В используемых для стоматологической анестезии дозах не ожидаются негативные эффекты на способность к размножению.
Вождение и использование машин
После процедуры ваш стоматолог решит, когда вы сможете участвовать в активном вождении или управлении машинами. В исследованиях не было обнаружено никаких заметных изменений в способности вождения, вызванных стоматологической анестезией с артикаином.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение, проблемы с зрением или усталость, то вы не можете вести транспорт или управлять машинами, пока не почувствуете себя лучше (обычно это происходит в течение 30 минут после стоматологической анестезии).
Использование в спорте
Этот препарат содержит эпинефрин, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.
Articaína/Epinefrina Normonсодержит натрий
Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в каждом карточке; это, по сути, «без натрия».
Articaína/Epinefrina Normon содержитметабисульфит натрия (E233)
Редко может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.
Если существует риск аллергической реакции, ваш стоматолог выберет другой анестетик.
Только врачи и стоматологи обучены для использования Артикаина/Эпинефрина Нормон.
Вашият стоматолог выберет между Артикаина/Эпинефрина Нормон 40мг/мл + 5мкг/мл и Артикаина/Эпинефрина Нормон 40мг/мл + 10мкг/мл, и определит подходящую дозу, учитывая ваш возраст, вес, общее состояние здоровья и стоматологическое лечение.
Должна использоваться самая низкая доза, достаточная для эффективной анестезии (сна).
Этот препарат вводится путем медленной инъекции в полость рта.
Вашият стоматолог решает дозировку и способ применения Артикаина/Эпинефрина Нормон. Он будет руководствоваться, в общем, следующими рекомендациями:
Дозировка
Для извлечения зубов без осложнений верхних зубов в неинфекционном состоянии, обычно достаточно инъекции 1,7мл на зуб. В некоторых случаях может потребоваться дополнительная инъекция 1-1,7 мл для достижения полного местного обезболивания. В большинстве случаев не требуется больная инъекция в слизистую оболочку.
Если необходимо сделать надрез или пункцию слизистой оболочки, достаточно инъекции примерно 0,1 мл на пункцию.
Для извлечения ряда смежных зубов обычно не требуется полная доза артикаина/эпинефрина. Обычно можно уменьшить количество инъекций.
Для извлечения нижних премоляров с помощью прямого форсепса в неинфекционном состоянии, обычно достаточно инъекции 1,7 мл на зуб. Если после этого не достигается полная эффективность, ваш стоматолог может сделать дополнительную инъекцию 1-1,7 мл. Только если после этого не достигается полная анестезия, ваш стоматолог может сделать анестезию нижней челюсти (анестезия нижней челюсти), которая обычно используется в этих случаях.
Для стоматологической хирургии ваш стоматолог индивидуально корректирует дозу артикаина/эпинефрина в зависимости от тяжести и продолжительности хирургического вмешательства.
За время лечения взрослым может быть введено до 7 мг артикаина на килограмм веса тела. Обычно хорошо переносятся количества до 500 мг (соответствующие 12,5 мл инъекционной формы).
Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (например, нефритом или циррозом печени) могут возникнуть высокие уровни артикаина в плазме. Если вы относитесь к этой группе пациентов, то ваш стоматолог должен особенно тщательно следить за тем, чтобы использовалась самая низкая доза, необходимая для эффективной анестезии.
Использование у детей и подростков
Если Артикаина/Эпинефрина Нормон используется у детей, должна использоваться минимальная необходимая доза для эффективной анестезии. Дозировка инъекции должна быть определена индивидуально, учитывая возраст и вес ребенка. Не следует превышать максимальную дозу 7 мг артикаина на килограмм веса тела (0,175 мл/кг).
Не изучалось использование этого препарата у детей младше 1 года.
Метод использования
Артикаина/Эпинефрина Нормон предназначен для использования в полости рта.
Чтобы предотвратить инфекции (например, передачу гепатита), всегда следует использовать новые и стерильные иглы и канюли для каждой инъекции.
Чтобы избежать внутривенной инъекции, обычно перед инъекцией необходимо выполнить пробу аспирации на два уровня?, то есть повернуть канюлю на 90°, или даже лучше 180°?. Когда используются цилиндрические ампулы, Uniject®K или Uniject®K vario особенно подходят для этого цели. Давление инъекции должно быть подстроено под чувствительность тканей.
Побочные эффекты
Успешная работа и оптимальная защита от разрыва кристалла обеспечивается путем использования подходящих игл для инъекции (анестезия по инфильтрации: Uniject®K или Uniject®K vario; анестезия внутриligamentous: Ultraject®). Поврежденные цилиндрические ампулы не могут использоваться для инъекции.
Для одноразового использования. Ненужная жидкость должна быть выброшена.
Либо жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Если она имеет цвет или мутность, препарат не следует использовать.
Если вы используете больше Артикаина/Эпинефрина Нормон, чем следует
Невозможно, чтобы вам было введено слишком много этой инъекции, но если вы начинаете чувствовать себя плохо, сообщите вашему стоматологу. Синдромы передозировки включают в себя сильную слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или беспокойства, чувство дезориентации, потерю равновесия, непроизвольные трясления или судороги, расширение зрачков, мутная зрительная ось, проблемы с речью, головокружение, судороги, ступор, потеря сознания, кому, бодрствование, аномальная дыхательная деятельность, которая может привести к временной остановке дыхания, недостаточность сердца для эффективного сокращения (называемая остановкой сердца).
В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в ближайшее время к вашему стоматологу, врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Если у вас есть вопросы о использовании этого препарата, свяжитесь с вашим стоматологом, врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
В то время как вы будете находиться в кабинете своего стоматолога, ваш стоматолог внимательно будет наблюдать за побочными эффектами Артикаина/Эпинефрина Нормон.
Обратите внимание своего стоматолога, врача или фармацевтанемедленноесли вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов:
Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек).
Однако у некоторых пациентов могут возникнуть другие побочные эффекты, которые не упоминаются выше.
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не замораживать.
Храните картриджи в внешнем упаковочном материале для защиты от света.
Не используйте этот препарат, если заметите, что раствор мутный или изменился цвет.
Картриджи одноразовые. Использовать сразу после открытия картриджа. Утилизировать остаток раствора.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не используете, в Пункт SIGREаптеки. Ваши врачи знают, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Articaína/Epinefrina Normon
В каждом картридже 1,7 мл инъекционной формы Articaína/Epinefrina Normon содержится 68 мг гидрохлорида артикаина и 17 микрограммов адреналина (эпинефрина).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Articaína/Epinefrina Normon — прозрачная и бесцветная инъекционная форма, практически свободная от видимых частиц.
Картридж из бесцветного стекла типа I.
Грефен из бромбутилового каучука серого цвета.
Капсула с алюминиевым клапаном и внутренним кольцом из бромбутилового каучука серого цвета.
Поддерживающий картридж (PVC/алюминиевый блистер).
Упаковка, содержащая 1 картридж 1,7мл.
Упаковка, содержащая 50 картриджей 1,7мл.
Упаковка, содержащая 100 картриджей 1,7мл.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Заявитель на разрешение на продажу и ответственный за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями
ПортугалияNormocain
БолгарияNormocain
ФранцияХЛОРИД АРТИКАИНА НОРМОН 40 мг/мл АДРЕНАЛИН 1/100 000, инъекционная форма
РумынияNormocain 40 мг/ 0,010 мг/мл инъекционная форма
Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.