АРИПИПРАЗОЛ ТАРБИС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Арипипразол Тарбис 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Арипипразол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Арипипразола Тарбис
3. Как принимать Арипипразол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Арипипразола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Арипипразол Тарбис и для чего он используется

Арипипразол Тарбис содержит активное вещество арипипразол и относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

Он используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, недоверие, неправильные убеждения, бессвязная речь и эмоциональная и поведенческая монотонность. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя депрессивными, виноватыми, беспокойными или напряженными.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Арипипразола Тарбис

Не принимайте Арипипразол Тарбис

• Если вы аллергичны к арипипразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства, если у вас есть:

? Высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета

? Судороги

? Нерегулярные и непроизвольные мышечные движения, особенно на лице

? Сердечно-сосудистые заболевания, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или "мини"-инсульт, аномальное артериальное давление

? Тромбы или семейная история тромбов, поскольку антипсихотики были связаны с образованием тромбов

? Истории зависимости от азартных игр

Если вы заметили, что набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим повседневным занятиям, имеете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы пожилой пациент с деменцией (потерей памяти и других когнитивных способностей), вы или человек, который за вас ухаживает, или член вашей семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или "мини"-инсульт.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть мысли или чувства, которые могут нанести вред вам. Были зарегистрированы случаи, когда пациенты испытывали мысли и поведение, связанные с самоубийством, во время лечения арипипразолом.

Немедленно поговорите с вашим врачом, если вы заметили онемение или жесткость мышц с высокой температурой, потением, изменением состояния сознания или нерегулярным сердцебиением.

Арипипразол может вызывать сонливость, падение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Следует быть осторожным, особенно если вы пожилой пациент или страдаете какой-либо слабостью.

Дети и подростки

Арипипразол не используется у детей и подростков младше 13 лет. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Прием Арипипразола Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, снижающие артериальное давление: арипипразол может увеличить эффект лекарств, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите вашему врачу, если вы используете любое лекарство для контроля артериального давления.

Если вы используете арипипразол с любым другим лекарством, вам может потребоваться изменить дозу арипипразола. Особенно важно сообщить вашему врачу о следующем:

? Лекарства для коррекции сердечного ритма

? Антидепрессанты или растительные средства, используемые для лечения депрессии и тревоги

? Антифунгальные препараты

? Определенные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции

? Антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии

Лекарства, увеличивающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, ИСРС (например, пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой и венлафаксин. Эти лекарства увеличивают риск развития побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих лекарств вместе с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.

Прием Арипипразола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол Тарбис можно принимать независимо от приема пищи.

Необходимо избегать потребления алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте арипипразол, если вы беременны, если только ваш врач не обсудил это с вами.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Могут возникнуть следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, жесткость и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что сообщите вашему врачу немедленно, если вы кормите грудью.

Если вы принимаете арипипразол, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как арипипразол Тарбис влияет на вас.

Арипипразол Тарбис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Арипипразол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить вам более низкие или более высокие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен быть начат с перорального раствора (жидкого) в низкой дозе. Постепенно доза может быть увеличена до рекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам более низкие или более высокие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Попробуйте принимать таблеткуариципразолав одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с пищей или без. Всегда принимайте таблетки с водой и глотайте их целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или прерывайте ежедневную дозу арипипразола без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли большеАрипипразола Тарбис, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьАрипипразол Тарбис

Если вы забыли принять дозу, принимайте пропущенную дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): спазмы или неконтролируемые сокращения, головная боль, усталость, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор, увеличение слюноотделения, головокружение, нарушения сна, агитация, тревога, сонливость, тремор и размытое зрение.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): некоторые люди могут чувствовать головокружение, особенно когда они встают после того, как лежали или сидели, или чувствуют, что их сердце бьется чаще.

Некоторые люди могут чувствовать себя депрессивными.

Увеличение уровня пролактина в крови.

Икота.

Фоточувствительность глаз.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время маркетинга арипипразола, но частота их возникновения неизвестна (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

Изменения в уровне некоторых клеток крови; нерегулярное сердцебиение, внезапная смерть, сердечный приступ; аллергическая реакция (например, отек в полости рта, языка, лица и горла, зуд и покраснение); высокий уровень сахара в крови, возникновение или ухудшение диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кома, низкий уровень натрия в крови; увеличение веса, потеря веса, анорексия; нервозность, агитация, тревога, зависимость от азартных игр; мысли о самоубийстве, попытки самоубийства и совершенное самоубийство; нарушения речи, судороги, серотониновый синдром (реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, повышения температуры, пота и мышечной жесткости), сочетание лихорадки, мышечной жесткости, учащенного дыхания, пота и изменения состояния сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма; обмороки, повышение артериального давления, тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием (если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу); спазмы мышц вокруг голосовой щели, случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии, трудности с глотанием; панкреатит; отказ печени, воспаление печени, желтуха кожи и белой части глаз, аномальные показатели функции печени, дискомфорт в животе и желудке, диарея; покраснение кожи и чувствительность к свету, необычная потеря или уменьшение волос, чрезмерное потоотделение; жесткость или спазмы, мышечная боль, слабость; непроизвольное мочеиспускание, трудности с мочеиспусканием; длительная и/или болезненная эрекция; трудности с контролем температуры тела или перегрев, боль в груди, и отеки рук, лодыжек или ног; агрессия; фиксация глазных яблок в определенном положении.

У пациентов пожилого возраста с деменцией было зарегистрировано большее количество смертельных исходов во время приема арипипразола. Кроме того, были зарегистрированы случаи инсульта или "мини"-инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные по частоте и типу тем, которые были у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или неконтролируемых сокращений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов), и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, увеличения аппетита, мышечных подергиваний, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после того, как лежали или сидели, которые были частыми (могут возникнуть у более 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Арипипразола Тарбис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Арипипразола Тарбис

• Активное вещество - арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Тарбис 5 мг круглые и плоские, розового цвета.

Каждая упаковка содержит 28 и 30 таблеток, расфасованных в алюминиевые блистеры.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

• Uriach y Compañía, S.A.

Авенида Ками Реал, 51-57

08184 - Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта: Арипипразол Уриах 5 мг таблетки

Испания: Арипипразол Тарбис 5 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/