Противопоказания: информация для пользователя
Арипипразол Стада 5 мг таблетки EFG
Арипипразол Стада 10 мг таблетки EFG
Арипипразол Стада 15 мг таблетки EFG
Арипипразол Стада 30 мг таблетки EFG
Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Арипипразол Стада и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Стада
3.Как принимать Арипипразол Стада
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение Арипипразола Стада
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Арипипразол Стада содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.
Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.
Арипипразол Стада используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих от расстройства, характеризующегося симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Стада.
НЕ принимайте Арипипразол Стада
•если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с врачом перед началом приемаАрипипразол Стада.
Были сообщены случаи пациентов, которые испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения арипипразолом. immediately сообщите врачу, если у вас есть мыслительные или чувственные мысли о самоубийстве.
Перед началом лечения Арипипразол Стада, скажите врачу, если у вас есть
•высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета
•конвульсии, поскольку врач может захотеть контролировать его более тщательно
•неправильные и неуместные движения мышц, особенно на лице
•кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление
•сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови
•история зависимости от игр
Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиты необычные движения, вы испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным делам, вы испытываете какую-либо трудность с глотанием или вы испытываете аллергические симптомы, пожалуйста, сообщите врачу.
Если вы старше и страдаете деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если вы когда-либо имели инсульт или «мини-инсульт».
Советуйтеся с врачом немедленно, если у вас есть мыслительные или чувственные мысли о самоубийстве. Были сообщены случаи пациентов, которые испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения арипипразолом.
Советуйтеся с врачом немедленно, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.
Сообщите врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиты импульсы или желания вести себя необычно у себя и не можете противостоять импульсу, инстинкту или желанию совершить определенные действия, которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерно высокий сексуальный аппетит или беспокойство о повышении сексуальных мыслей и чувств.
Врач может рассмотреть коррекцию или прерывание дозы.
Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или страдаете слабостью.
Дети и подростки
Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.
Другие препараты и Арипипразол Стада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Препараты, снижающие кровяное давление:
Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления.
Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.
Если вы принимаетеАрипипразол Стадас любым другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозуАрипипразол Стадаили дозу других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:
•Препараты для коррекции сердечного ритма (как кинидин, амиодарон, флекаинид);
•Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги (как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);
•Препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (как кетоконазол, итараконазол);
•Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (как эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как, например, индинавир, ритонавир);
•Антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
•Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).
Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие Арипипразола Стада; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом Стада, сообщите об этом врачу.
Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:
•триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;
•ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС) (как пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
•другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
•трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
•травяные препараты (как Hypericum perforatum), используемые для лечения легкой депрессии;
•аналгетики (как тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;
•триптаны (как суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.
Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом Стада, сообщите об этом врачу.
Принятие Арипипразола Стада с пищей, напитками и алкоголем
Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Должно быть избегано потребление алкоголя во время приема Арипипразола Стада.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Возможно, у новорожденных детей, у которых матери принимали Арипипразол Стада в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.
Если вы принимаете Арипипразол Стада, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь Арипипразолом Стада, не кормите грудью. Обратитесь к врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.
Вождение и использование машин
Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машинами.
Арипипразол Стада содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Использование у детей и подростков
Aripiprazol Stada следует начинать с низкой дозы в виде жидкой формы. Если вам необходимо жидкую форму, ваш врач назначит другой продукт арипипразола. Доза может быть постепенно увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Если вы считаете, что действие Aripiprazol Stada слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.
Метод применения
Попробуйте принимать Aripiprazol Stada в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.
Принимайте таблетку всегда с водой и проглатывайте ее целиком.
Невзирая на то, чувствуете ли вы себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Aripiprazol Stada без консультации с вашим врачом.
Если вы принимаете слишком много Aripiprazol Stada
Если вы обнаружите, что принимаете больше таблеток Aripiprazol Stada, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принимает некоторые из ваших таблеток Aripiprazol Stada), немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайший госпиталь, принеся с собой упаковку.
Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:
• быстрые сердечные сокращения, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;
• необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.
Другие симптомы могут включать:
• острая путаница, судороги (эпилепсия), кома, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;
• мышечная rigidez и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные сердечные ритмы.
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.
Если вы забыли принять Aripiprazol Stada
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте две дозы в один и тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прерываете лечение Aripiprazol Stada
Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Aripiprazol Stada в течение указанного времени вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
•сахарный диабет;
•трудности с сном;
•анxiety;
•чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудности с сидением;
•непроизвольные движения, скручивания или спазмы, беспокойство ног;
•тремор;
•головная боль;
•утомление;
•сонливость;
•маяк;
•шевеление и мутная зрение;
•трудности с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);
•недомогание;
•тошнота;
•увеличение слюноотделения;
•рвота;
•чувство усталости.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
•повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови;
•повышенный уровень сахара в крови;
•депрессия;
•изменение полового влечения или повышение;
•непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tardia);
•мышечное расстройство, вызывающее скручивание (дистония);
•двойное зрение;
•ускоренный пульс;
•падение артериального давления при вставании, вызывающее мажор, головокружение или обморок;
•гипо.
Следующие побочные эффекты сообщались во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
•низкий уровень белых кровяных телец;
•низкий уровень тромбоцитов;
•аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение);
•аппарирование или ухудшение диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы;
•повышенный уровень сахара в крови,
•низкий уровень натрия в крови;
•потеря аппетита (анорексия);
•потеря веса;
•прирост веса;
•мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;
•агрессивность;
•агитация;
•нервозность;
•комбинация температуры, мышечной спазмы, учащенного дыхания, пота, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердечных сокращений, и обморока (синдром нефролептический маниакальный);
•конвульсии;
•синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувство опьянения, температуры, пота или мышечной спазмы);
•расстройство речи;
•фиксация глаз в одной позиции;
•смерть от неизвестной причины;
•неправильный ритм сердечных сокращений, потенциально смертельный;
•инфаркт;
•пониженная частота сердечных сокращений;
•сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут передаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
•повышенное артериальное давление;
•обмороки;
•непроизвольное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонии);
•спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);
•инфляция поджелудочной железы;
•трудности с глотанием;
•диарея;
•болезненные ощущения в животе;
•неприятные ощущения в животе;
•падение функции печени;
•инфляция печени;
•желтуха кожи и белой части глаз;
•анализ с аномальными значениями печеночных ферментов;
•скарлатина;
•чувствительность к свету;
•алопеция;
•экзессивная потливость;
•анормальная деградация мышц, которая может вызывать проблемы с почками;
•болезненные ощущения в мышцах;
•ригидность;
•непроизвольная потеря мочи (инконтиненция);
•трудности с мочеиспусканием;
•симптомы отмены в новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности;
•продолжительная и/или болезненная эрекция;
•трудности с регулированием центральной температуры тела или перегрев;
•болезненные ощущения в груди;
•хвосты, голени или стопы отекают;
•в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение гемоглобина гликозилированного.
•неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:
- сильный импульс к игре, несмотря на серьезные последствия для вас или ваших близких;
- изменение полового влечения или его увеличение и тревожное поведение для вас или для других, например, увеличение полового влечения;
- безудержная покупка;
- переедание (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
- склонность к бродяжничеству.
Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведений; он объяснит вам, как справиться с или снизить симптомы.
В пожилых людях с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов, когда они принимали арипипразол. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые испытывали взрослые, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенное сердцебиение, прирост веса, увеличение аппетита, мышечные фибрилляции, непроизвольные движения конечностей, и головокружение, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Арипипразола Стада
Активное вещество — арипипразол.
Арипипразол Стада 5 мг таблетки EFG:в каждой таблетке содержится 5 мг арипипразола.
Арипипразол Стада 10 мг таблетки EFG:в каждой таблетке содержится 10 мг арипипразола.
Арипипразол Стада 15 мг таблетки EFG:в каждой таблетке содержится 15 мг арипипразола.
Арипипразол Стада 30 мг таблетки EFG:в каждой таблетке содержится 30 мг арипипразола.
Остальные компоненты (экзipientы) следующие:маннитол, мальтодекстрина, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон типа B (Ph.Eur.), гидрокарбонат натрия, тартрат натрия, коллоидная аниhidратная кремнезем, сода сахарина (E954), ароматизатор ванильного крема (ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, лактоза, карбонат магния), магния стеарат (Ph.Eur.), лака алюминиевого кармина (E132) (только в дозе 5 мг), краситель железа (E172) (только в дозах 10 мг и 30 мг) и желтый оксид железа (E172) (только в дозе 15 мг).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Арипипразол Стада 5 мг таблетки EFGявляются круглыми, плоскими таблетками светло-синего цвета с разбросанными пятнами и диаметром 6 мм.
Арипипразол Стада 10 мг таблетки EFGявляются круглыми, плоскими таблетками светло-розового цвета с разбросанными пятнами и диаметром 8 мм.
Арипипразол Стада 15 мг таблетки EFGявляются круглыми, плоскими таблетками светло-желтого цвета с разбросанными пятнами и диаметром 10 мм.
Арипипразол Стада 30 мг таблетки EFGявляются круглыми, плоскими таблетками светло-розового цвета с разбросанными пятнами и диаметром 13 мм.
Арипипразол Стадапредставлен в следующих формах:
Арипипразол Стада 5 мг таблетки EFGтаблетки EFG
Представлен в блистерахупакованных в коробку из картона, содержащую 14, 28, 30, 49, 50, 56 или 98 таблеток или 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 или 98x1 таблеток.
Арипипразол Стада 10 мг таблетки EFGтаблетки EFG
Представлен в блистерахупакованных в коробку из картона, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток.
Арипипразол Стада 15 мг таблетки EFGтаблетки EFG
Представлен в блистерахупакованных в коробку из картона, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток.
Арипипразол Стада 30 мг таблетки EFGтаблетки EFG
Представлен в блистерахупакованных в коробку из картона, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 или 98x1 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название регистрации и ответственное лицо за производство
Название регистрации
Лаборатория STADA, S.L.
Фредерик Момпу, 5
08960 - Сант-Юст-де-Верн
(Барселона)
Ответственное лицо за производство
STADA Arzneimittel AG
Улица Стада 2 – 18
61118 Бад-Вильбель
Германия
или
Centrafarm Services B.V.
4814 НЭ Бреда
Голландия
или
STADA Arzneimittel GmbH
Улица Мутгассе 36
1190 Вена
Австрия
или
STADA M&D SRL?
Улица Траскаулуи, 10?
Муниципалитет Турда,
Жудец Клуж 401135,
Румыния?
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:
Австрия:Арипипразол STADA 5 мг таблетки
Арипипразол STADA 10 мг таблетки
Арипипразол STADA 15 мг таблетки
Арипипразол STADA 30 мг таблетки
Германия:Арипипразол STADA 5 мг таблетки
Арипипразол STADA 10 мг таблетки
Арипипразол STADA 15 мг таблетки
Арипипразол STADA 30 мг таблетки
БельгияАрипипразол EG 10 мг таблетки
Арипипразол EG 15 мг таблетки
Арипипразол EG 30 мг таблетки
ХорватияАрипипразол STADA 10 мг таблетки
Арипипразол STADA 15 мг таблетки
Арипипразол STADA 30 мг таблетки
Дания:Арипипразол STADA
СловенияАрипипразол STADA 10 мг таблетки
Арипипразол STADA 15 мг таблетки
СловакияАрипипразол STADA 15 мг таблетки
Испания:Арипипразол Стада 5 мг таблетки EFG
Арипипразол STADA 10 мг таблетки EFG
Арипипразол STADA 15 мг таблетки EFG
Арипипразол STADA 30 мг таблетки EFG
Финляндия: Арипипразол STADA
Франция:Арипипразол EG 5 мг таблетки
Арипипразол EG 10 мг таблетки
Арипипразол EG 15 мг таблетки
НидерландыАрипипразол CF 5 мг таблетки
ВенгрияАрипипразол STADA 15 мг таблетки
Арипипразол STADA 30 мг таблетки
ЛюксембургАрипипразол EG 10 мг таблетки
Арипипразол EG 15 мг таблетки
Арипипразол EG 30 мг таблетки
ПортугалияАрипипразол Ciclum
РумынияАрипипразол STADA 10 мг таблетки
Арипипразол STADA 15 мг таблетки
Швеция:Арипипразол STADA
Дата последней ревизии этого проспекта:Ноябрь 2022
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.