Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Нормон 30 мг таблетки EFG

Арипипразол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих от расстройства, характеризующегося симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом.

Не принимайте арипипразол

• если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема этого препарата:

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством. immediately сообщайте врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения арипипразолом сообщите врачу, если у вас:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная предрасположенность к диабету;
• судороги, поскольку врач может потребовать более тщательного контроля;
• непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно в лице;
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровеносных сосудов), семейная предрасположенность к кардиоваскулярным заболеваниям, инсульт или мини-инсульт, аномальные показатели артериального давления;
• сгустки крови или семейная предрасположенность к сгусткам крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови;
• предыстория зависимости от игр.

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или появляются аллергические симптомы, сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если у вас когда-либо были инсульт или «мини-инсульт».

Советуйтеся с врачом немедленно, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством.

Советуйтеся с врачом немедленно, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением состояния сознания, или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется тревожным расстройством контроля и может включать в себя зависимость от игр, чрезмерное потребление или трату, чрезмерный половой аппетит или чрезмерную озабоченность половыми мыслями и чувствами.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его применение в этих пациентах.

Другие препараты и Арипипразол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие артериальное давление: Арипипразол может усилить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщаете врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы принимаете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу арипипразола или дозу другого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для коррекции сердечного ритма (например, кинидин, амиодарон, флекаинид);
• антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);
• препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (например, кетоконазол, итараконазол);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир);
• антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить эффективность Арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с арипипразолом, сообщите врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;
• ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• трава святого Иоанна (Hypericum perforatum)используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;
• аналгетики (например, тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;
• триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом, сообщите врачу.

Принятие арипипразола с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В новорожденных детей, у которых матери принимали арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любое из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете арипипразол, врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу от вашего лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Арипипразол может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или изменения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами или заниматься другими деятельностями, требующими особого внимания. Поэтому не вожьте, не управляйте машинами, не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока врач оценит вашу реакцию на этот препарат.

Арипипразол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу..Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой.

Доза может быть постепенно увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действиеAripiprazol Normonслишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать Aripiprazol Normon в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи. Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Невзирая на то, чувствуете ли вы себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Aripiprazol Normon

Если вы обнаружите, что принимаете большеAripiprazol Normon, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принял часть вашего арипипразола), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;
• Застойная мышца и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Aripiprazol Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Aripiprazol Normon

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Aripiprazol Normon в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабет 2-го типа;
• проблемы со сном;
• анxiety;
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, затруднение при сидении;
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и неотразимая потребность в движении)
• непроизвольные движения, скручивания или спазмы;
• тремор;
• головная боль;
• утомление;
• сонливость;
• заложенность ушей;
• застой и расплывчатость зрения;
• затруднение с опорожнением кишечника или снижение частоты дефекации (застой кишечника);
• недомогание;
• тошнота;
• увеличение слюноотделения;
• рвота;
• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение уровня гормона пролактина в крови;
• высокие уровни сахара в крови;
• депрессия;
• изменение или повышение сексуального влечения;
• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);
• мышечное расстройство, вызывающее скручивания (дистония);
• боли в ногах;

• двойное зрение;
• ускоренный пульс;
• падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, головную боль или обморок;
• гипотония.
• Фотосенсибилизация глаза;

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна их частота:

• низкие уровни белых кровяных телец;
• низкие уровни тромбоцитов;
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение);
• аппарение или ухудшение диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;
• высокие уровни сахара в крови;
• низкие уровни натрия в крови;
• потеря аппетита (анорексия);
• потеря веса;
• прирост веса;
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;
• агрессивность;
• агитация;
• нервозность;
• сочетание лихорадки, мышечной спasticity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердечных сокращений, и обморока (синдром нейролептического маниако-депрессивного психоза);
• судороги;
• синдром серотонинергической дисфункции (реакция, которая может вызывать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity);
• расстройство речи;
• фиксация глаз в одной позиции;
• неожиданная смерть;
• патологически учащенный пульс;
• инфаркт миокарда;
• учащенный пульс;
• коагулопатия в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
• повышенное артериальное давление;
• обмороки;
• аварийное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонию);
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);
• панкреатит;
• затруднение глотания;
• диарея;
• болезненность в животе;
• неприятные ощущения в животе;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
• запор;
• панкреатит;
<

5. Сохранение Арипипразола Нормон

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Арипипразола Нормон 30 мг

• Активное вещество - арипипразол. В каждом таблетке содержится 30 мг арипипразола.
• Прочие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат.

Нанесение покрытия таблетки

Арипипразол 30 мг таблетки:красный железный оксид E-172

Внешний вид арипипразола Нормон и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Нормон 30 мг - розовые, круглые, биконвексные, с маркировкой «30» на одной стороне. Существуют упаковки по 28 таблеток в упаковке.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2021

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/