Aripiprazol normon 15 mg comprimidos efg

Противопоказания:информация для пользователя

Арипипразол Нормон 5 мг таблетки EFG

Арипипразол Нормон 10 мг таблетки EFG

Арипипразол Нормон 15 мг таблетки EFG

Арипипразол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вамтольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которыенепредставлены в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Арипипразол Нормон и для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприема Арипипразола Нормона

3. Как принимать Арипипразол Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Нормона

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Нормон в форме таблеток содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет и старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Нормониспользуется для лечения взрослых и подростков 13 лет и старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечениеАрипипразолом Нормон.

Не принимайте Арипипразол Нормон

• если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема этого Арипипразола Нормон.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством. immediately сообщите врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения Арипипразолом Нормон, сообщите врачу, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная предрасположенность к диабету;
• судороги, поскольку врач может захотеть контролировать их более тщательно;
• непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно на лице
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная предрасположенность к кардиоваскулярным заболеваниям, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление;
• сгустки крови или семейная предрасположенность к сгусткам крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови
• предыстория зависимости от игр

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным делам, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если у вас когда-либо был инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством.

Немедленно сообщите врачу, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением состояния сознания или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется тревожным расстройством контроля импульсов и может включать в себя зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерное половое влечение или чрезмерную озабоченность половыми мыслями и чувствами.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вам следует быть осторожными, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах,

Другие препараты и Арипипразол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принять любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие кровяное давление:Арипипразол Нормонможет увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы используете Арипипразол Нормон с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу Арипипразола Нормон или другого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для коррекции сердечного ритма (как кинидин, амиодарон, флекаинид);
• антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);
• препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (как кетоконазол, итараконазол);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (как эфавиренц, невирапин);
• препараты для лечения эпилепсии (как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• некоторые антибиотики для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин);

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или уменьшить действие Арипипразола Нормон; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом Нормон, сообщите об этом своему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

•триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;

•ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС)(как пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;

•другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;

•трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;

•трава святого Иоанна (Hypericum perforatum)используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;

•анальгетики (как тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;

•триптаны (как суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом Нормон, сообщите об этом своему врачу.

Прием Арипипразола Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Этот препаратможно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших Арипипразол Нормон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Арипипразол Нормон, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу от вашего лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь Арипипразолом Нормон, не кормите грудью. Обратитесь к врачу за советом по кормлению вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

.

Вождение и использование машин

При лечении этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным на упаковке или предоставленным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат следует начинать с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие Арипипразола Нормон слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать Арипипразол Нормон в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи. Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Нормон без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Арипипразола Нормон

Если вы обнаружите, что принимаете слишком много Арипипразола Нормон (или если кто-то другой принимает часть вашего Арипипразола Нормон), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

•Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;

•Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

•Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;

•Застой мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Арипипразол Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Нормон

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Нормон в течение указанного вашим врачом времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабет 2-го типа;
• проблемы с сном;
• анxiety;
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, затруднение при сидении;
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и неумолимая потребность в постоянном движении);

• непроизвольные движения, спазмы или контрактуры;
• тремор;
• головная боль;
• утомление;
• сонливость;
• головокружение;
• холодный пот и мутная видимость;
• затруднение с опорожнением кишечника или снижение частоты дефекации (застой кишечника);
• недомогание;
• тошнота;
• увеличение слюноотделения;
• рвота;
• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение уровня гормона пролактина в крови;
• высокие уровни сахара в крови;
• депрессия;
• изменение или повышение сексуального влечения;
• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);
• мышечное расстройство, вызывающее спазмы (дистония);
• боли в ногах;

• двойное зрение;
• ускоренный сердечный ритм;
• падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, помутнение сознания или обморок;
• гипо.
• фотосенсибилизация;

Следующие побочные эффекты были сообщены во время фазы послекоммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна их частота:

• низкие уровни белых кровяных телец;
• низкие уровни тромбоцитов;
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и краснота);
• возникновение или ухудшение диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы;
• высокие уровни сахара в крови;
• низкие уровни натрия в крови;
• потеря аппетита (анорексия);
• потеря веса;
• повышение веса;
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;
• агрессивность;
• агитация;
• нервозность;
• комбинация лихорадки, мышечной спasticity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморока (синдром нефролептический маниакальный);
• судороги;
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity);
• расстройство речи;
• смерть от неизвестной причины;
• патологически ускоренный сердечный ритм;
• инфаркт миокарда;
• патологически замедленный сердечный ритм;
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и красноту ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
• повышение артериального давления;
• обмороки;
• непреднамеренное вдыхание пищи с риском пневмонии (воспаления легких);
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);
• воспаление поджелудочной железы;
• затруднение глотания;
• диарея;
• болезненность в животе;
• неприятные ощущения в животе;
• падение функции печени;
• воспаление печени;
• желтуха кожи и белых частей глаз;
• анализ с аномальными показателями печени;
• прыщи;
• фотосенсибилизация кожи;
• аллопеция;
• потовое потоотделение;
• грубая аллергическая реакция, такая как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS начинается с псевдогрипальных симптомов с эритемой на лице и затем с общей эритемой, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов печени в анализах крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилией);

• анормальная деградация мышц, которая может вызывать проблемы с почками;
• боль в мышцах;
• скованность;
• непреднамеренное выделение мочи (инконтиненция);
• затруднение мочеиспускания;
• симптомы отмены у новорожденных из-за воздействия лекарств во время беременности;
• продолжительная и болезненная эрекция;
• затруднение контроля центральной температуры тела или перегрев;
• боль в груди;
• хвосты, голени или стопы отекают;
• в анализах крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня гликозилированной гемоглобина.
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

- сильное желание играть из-за серьезных личных или семейных последствий;

- изменение или повышение сексуального влечения и тревожное поведение для вас или других, например, повышение сексуального аппетита;

- безудержная покупка;

- переедание (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);

- склонность к бродяжничеству.

• Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит вам, как справиться с или снизить симптомы.фиксация глаз в одной позиции.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или «мини» инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты аналогичной частоты и типа, как у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, повышения аппетита, мышечных спазмов, непроизвольных движений конечностей, и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАрипипразола Нормон 5 мг

• Активное вещество — арипипразол.В каждой таблетке содержится 5 мг арипипразола.
• Другие компоненты(дополнения)— лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, лакаиндиготина (E-132).

СоставАрипипразола Нормон 10 мг

• В каждой таблетке содержится 10 мг арипипразола.
• Другие компоненты(дополнения)— лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, краситель железа(E-172).

СоставАрипипразола Нормон 15 мг

• Активное вещество — арипипразол.
• В каждой таблетке содержится 15 мг арипипразола.
• Другие компоненты(дополнения)— лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, краситель железа(E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Нормон 5мг имеют форму продолговатой таблетки синего цвета, биконвексной формы и маркированыбуквой “5” на одной стороне и без маркировки на другой стороне.Есть упаковки по 28 таблеток и по 100 таблеток.

Таблетки Арипипразола Нормон 10 мг имеют форму продолговатой таблетки розового цвета, биконвексной формы и маркированыбуквой “10” на одной стороне и без маркировки на другой стороне.Есть упаковки по 28 таблеток и по 100 таблеток.

Таблетки Арипипразола Нормон 15 мг имеют форму круглой таблетки желтого цвета, биконвексной формы и маркированыбуквой “15” на одной стороне и без маркировки на другой стороне.Есть упаковки по 28 таблеток и по 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последней проверки этогопротокола: Апрель 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/