АРИПИПРАЗОЛ МАБО 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АрипипразолМАБО15 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Арипипразол МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Арипипразола МАБО
3. Как принимать Арипипразол МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Арипипразола МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Арипипразол МАБО и для чего он используется

Арипипразолп Pertenece a группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Он используется для лечения взрослых и подростков от 15 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, недоверие, неправильные убеждения, бессвязная речь и эмоциональная и поведенческая монотонность. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя депрессивными, виноватыми, беспокойными или напряженными.

Арипипразол МАБО используется для лечения взрослых и подростков от 13 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом идей и иногда тяжелая раздражительность. У взрослых он также предотвращает это состояние у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом МАБО.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Арипипразола МАБО

Не принимайтеАрипипразолМАБО

• Если вы аллергичны к арипипразолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата, если у вас есть:

• Высокий уровень сахара в крови (характеризующийся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета.
• Припадки.
• Нерегулярные и непроизвольные мышечные движения, особенно на лице.
• Сердечно-сосудистые заболевания, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или "мини"-инсульт, аномальное артериальное давление.
• Тромбы или семейная история тромбов, поскольку антипсихотики были связаны с образованием тромбов.
• История зависимости от азартных игр.

Арипипразол может вызывать сонливость, падение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Следует быть осторожным, особенно если вы пожилой пациент или страдаете слабостью.

Если вы заметили, что набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашей повседневной деятельности, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть деменция (потеря памяти и других когнитивных способностей), вы или человек, который за вами ухаживает, или член вашей семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если вы когда-либо имели инсульт или "мини"-инсульт.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть мысли или чувства, которые побуждают вас навредить себе. Были зарегистрированы случаи, когда пациенты испытывали мысли и поведение, связанное с суицидом, во время лечения арипипразолом.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметили онемение или жесткость мышц с высокой температурой, потоотделением, изменением психического состояния или нерегулярным сердцебиением.

Дети и подростки

Арипипразол не используется у детей и подростков младше 13 лет. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Другие препараты и Арипипразол МАБО

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие артериальное давление: арипипразол может увеличить эффект препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите вашему врачу, если вы используете любое лекарство для контроля артериального давления.

Если вы используете этот препарат с любым другим препаратом, вам может потребоваться изменить дозу арипипразола. Особенно важно сообщить вашему врачу о следующем:

• Препараты для коррекции сердечного ритма.
• Антидепрессанты или растительные средства, используемые для лечения депрессии и тревоги.
• Антифунгальные препараты.
• Определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Противоэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии.

Препараты, увеличивающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, ИСРС (например, пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой и венлафаксин. Эти препараты увеличивают риск развития побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.

Прием Арипипразола МАБО с пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол можно принимать независимо от приема пищи.

Следует избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Могут возникнуть следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что сообщите вашему врачу немедленно, если вы кормите грудью.

Если вы принимаете арипипразол, не следует кормить грудью.

Вождение и использование машин

Арипипразол может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Арипипразол МАБО содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Арипипразол МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить вам более низкие или более высокие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен быть начат с жидкого раствора (орального) в низкой дозе. Постепенно доза может быть увеличена до рекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам более низкие или более высокие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Попытайтесь принимать таблетку арипипразола в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы его с пищей или без.

Всегда принимайте таблетки с водой и глотайте их целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте и не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли больше Арипипразола МАБО, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Арипипразол МАБО

Если вы забыли принять дозу, примите пропущенную дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов): спазмы или непроизвольные сокращения, головная боль, усталость, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор, увеличение слюноотделения, головокружение, нарушения сна, агитация, тревога, сонливость, дрожь и нечеткое зрение.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): некоторые люди могут чувствовать головокружение, особенно когда встают после лежания или сидения, или чувствовать, что сердце бьется чаще. Они могут испытывать двойное зрение, фоточувствительность глаз. Увеличение уровня пролактина в крови.

Некоторые люди могут чувствовать депрессию. Икота.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время продажи арипипразола, но частота их возникновения неизвестна (частота не может быть оценена с помощью доступных данных): изменения в уровне некоторых клеток крови; нерегулярное сердцебиение, внезапная смерть, инфаркт; аллергическая реакция (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд и покраснение); высокий уровень сахара в крови, возникновение или ухудшение диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кома, низкий уровень натрия в крови; увеличение веса, потеря веса, анорексия; нервозность, агитация, тревога, агрессия, зависимость от азартных игр; мысли о суициде, попытка суицида; нарушения речи, судороги, серотониновый синдром (реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, повышение температуры, потоотделение или мышечная жесткость), сочетание лихорадки, мышечной жесткости, учащенного дыхания, потоотделения или нерегулярного сердцебиения; обмороки, высокое артериальное давление, тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием (если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу); спазмы мышц вокруг голосовой щели, случайное вдыхание пищи с риском пневмонии, трудности с глотанием; панкреатит; печеночная недостаточность, воспаление печени, желтуха кожи и белой части глаз, аномальные показатели печеночных проб, дискомфорт в животе и желудке, диарея; покраснение кожи и чувствительность к свету, необычная потеря или уменьшение волос, чрезмерное потоотделение; жесткость или спазмы, мышечная боль, слабость; непроизвольное мочеиспускание, трудности с мочеиспусканием; длительная и/или болезненная эрекция; трудности с контролем температуры тела или перегрев, боль в груди, и отеки рук, лодыжек или ног, фиксация глазных яблок в определенном положении.

У пациентов пожилого возраста с деменцией было зарегистрировано большее количество смертельных случаев во время приема арипипразола. Кроме того, были зарегистрированы случаи инсульта или "мини"-инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки от 13 лет испытывали побочные эффекты, подобные по частоте и типу тем, которые были у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или непроизвольных сокращений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов), и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, увеличения аппетита, мышечных подергиваний, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут возникнуть у более 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Арипипразола МАБО

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в punto SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Арипипразола МАБО

• Активное вещество - арипипразол. Каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), стеарат магния (Е-470b) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола МАБО 15 мг - белые, овальные и с надрезом на одной стороне.

Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Препарат выпускается в блистерах из Ал-ПВХ/ПВХ-Ал-ПА, содержащих 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Vía de los Poblados, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

МЕИДЖИ ФАРМА СПЕЙН, С.А.

авеню де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: октябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es /