Aripiprazol mabo 15 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

АрипипразолMABO15 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

•Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

•Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеАрипипразолMABOи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАрипипразолMABO

3. Как приниматьАрипипразолMABO

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАрипипразолMABO

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразолотносится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

АрипипразолМАБО используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих от расстройства, характеризующегося симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечениеАрипипразолМАБО.

Не принимайтеAripiprazolMABO

• Если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом перед началом приема этого препарата, если у вас есть::

• Высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета.
• Судороги.
• Нерегулярные и неуместные движения мышц, особенно на лице.
• Кардиоваскулярные заболевания, семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление.
• Кровяные сгустки или семейная история кровяных сгустков, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием кровяных сгустков.
• История зависимости от игр.

Aripiprazol может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Принимайте меры предосторожности, особенно если вы старше или имеете слабость.

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным делам, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваш близкий, должны сообщить врачу, если у вас когда-либо был инсульт или «мини-инсульт».

Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщения о случаях, когда пациенты испытывали мысли и поведение самоубийства во время лечения арипипразолом.

Сообщите врачу немедленно, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Дети и подростки

Aripiprazol не используется у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Consultate с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Другие препараты иAripiprazolMABO

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: арипипразол может усилить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы используете этот препарат с другим препаратом, может потребоваться изменить дозу арипипразола. Особенно важно сообщить врачу следующее:

• Препараты для коррекции сердечного ритма.
• Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги.
• Антифунги.
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина: триптаны, тримадол, триптофан, ИСРС (как пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава святого Иоанна и венлафаксин. Эти препараты увеличивают риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любой необычный симптом при использовании любого из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите врачу.

ПринятиеAripiprazolMABOс пищей, напитками и алкоголем

Aripiprazol можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что сообщите врачу немедленно, если вы на грудном вскармливании.

Если вы принимаете арипипразол, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Aripiprazol может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или изменения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машиной. Следовательно, не везите, не управляйте машиной, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Aripiprazol MABO содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить вам меньшие и большие дозы, до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол следует начинать с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Дозу можно постепенно увеличить дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы, до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать таблетку арипипразола в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если вы принимаете большеАрипипразолаMABO, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАрипипразолMABO

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): спазмы или непроизвольные сокращения, головные боли, усталость, тошнота, рвота, недомогание, запор, увеличение слюноотделения, головокружение, нарушения сна, возбуждение, тревога, сонливость, дрожание и двоение в глазах.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): некоторые люди могут чувствовать себя разбитыми, особенно когда они встают после лежания или сидения, или чувствуют, что сердце ускоряется. Они могут видеть двойное зрение, фотосенситивность глаз.Увеличение уровня в крови гормона пролактина.

Некоторые люди могут чувствовать себя подавленными. Хрипота.

Следующие побочные эффекты были сообщены во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена по имеющимся данным): изменения в уровнях некоторых кровяных клеток; необычный сердечный ритм, неожиданная смерть, инфаркт; аллергическая реакция (например, опухание в рот, язык, лицо и горло, зуд и покраснение); высокий уровень сахара в крови, появление или ухудшение диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кома, низкий уровень натрия в крови; увеличение веса, потеря веса, анорексия; возбуждение, возбуждение, тревога, агрессия, зависимость от игр; мысли о самоубийстве, попытка самоубийства; нарушение речи, судороги, серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity); комбинация лихорадки, мышечной спasticity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания и резких изменений артериального давления и сердечного ритма; обмороки, высокое артериальное давление, тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают опухание, боль и покраснение ноги), которые могут передаваться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу); спазмы мышц вокруг гортани, случайное вдыхание пищи с риском пневмонии, затруднение глотания; воспаление поджелудочной железы; печеночная недостаточность, воспаление печени, желтуха кожи и белой части глаз, аномальные результаты анализов печеночных ферментов, недомогание и боль в животе и желудке, диарея; покраснение кожи и чувствительность к свету, необычная или снижение волос, избыточное потоотделение; мышечная спasticity или судороги, мышечная боль, слабость; неожиданная потеря мочи, затруднение мочеиспускания; долгое и/или болезненное эрекцию; затруднение контроля центральной температуры тела или перегрев, боль в груди, и опухшие руки, голени или стопы, фиксация глазных яблок в одной позиции.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет или старше испытывали побочные эффекты, подобные тем у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных сокращений, возбуждения, усталости, которые были очень частыми (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, увеличения частоты сердечных сокращений, прироста веса, увеличения аппетита, мышечных фибрилляций, неуместных движений конечностей, и головокружения, особенно когда они вставали после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на более чем 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола МАБО

-Активное вещество - арипипразол. Каждый таблетка содержит 15 мг арипипразола.

-Прочие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), магниевый стеарат (E-470b) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола МАБО 15 мг таблетки белого цвета, овальной формы и с разрезом на одной из сторон.

Разрез предназначен исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

Продукт представлен в блистерах из Al-PVC/PVC-Al-PA, содержащих 28 таблеток.

Название регистрации на рынок

MABO-FARMA, S.A.

Calle Rejas 2, этаж 1

28821, Кослада, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802, Алькала-де-Хенарес, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: октябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/