Arenbil flas 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Препаратная информация для пользователя

Arenbil Flas 15 мг бодроесящиеся таблетки efg

оланзапина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Arenbil Flas и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Arenbil Flas

3.Как принимать Arenbil Flas

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Arenbil Flas

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Arenbil Flas содержит активное вещество оланзапина. Он принадлежит к группе препаратов против психозов и используется для лечения следующих заболеваний:

•Шизофрения, заболевание, при котором симптомы включают в себя слышание, видение или ощущение вещей, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и замкнутость. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также страдать от депрессии, тревоги или напряженности.

•Серьезное до умеренное маниакальное расстройство, заболевание, при котором симптомы включают в себя возбуждение или эйфорию.

Этот препарат показал способность предотвратить повторное появление этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды маниакального расстройства ответили на лечение оланзапиной.

Не принимайте Arenbil Flas

-Если вы аллергины на оланзапин или на любой из других компонентов этого препарата(включая в себя в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отёка лица или губ или затруднённого дыхания. Если это случится, сообщите об этом своему врачу.

-Если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определённые типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Arenbil Flas

•Не рекомендуется использовать этот препарат у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку он может иметь тяжёлые побочные эффекты.

•Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это случится после приёма Arenbil Flas, сообщите об этом своему врачу. В редких случаях препараты этого типа вызывают комбинацию из лихорадки, учащённого дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояния обнубиляции или сонливости. Если это случится, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

•Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих этот препарат. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам составить диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.

•Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Arenbil Flas. Врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приёма этого препарата и регулярно во время лечения.

•Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с тромбозами, советуйтесь с вашим врачом, поскольку препараты этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

•Ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения в мозге (пассажерские симптомы ишемического инсульта)

•Заболевание Паркинсона

•Проблемы с простатой

•Блокада кишечника (паралитический кишечник)

•Заболевание печени или почек

•Аномалии крови

•Заболевания сердца

•Диабет

•Конвульсии

• Если вы думаете, что можете иметь потерю солей из-за диареи и интенсивных рвотных позывов в течение долгого времени или из-за использования диуретиков (средств для мочеиспускания)

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или нарушение кровоснабжения в мозге.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Arenbil Flas.

Другие препараты и Arenbil Flas

Используйте другие препараты одновременно с этим препаратом только по разрешению врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если вы будете принимать его вместе с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для снотворного).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, скажите своему врачу, если вы принимаете:

•препарат для лечения болезни Паркинсона

•карбамазепин (антиэпилептический препарат и стабилизатор настроения), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, вам потребуется изменить дозу Arenbil Flas.

Использование Arenbil Flas с алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, принимая этот препарат, поскольку комбинация с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Вы не должны принимать этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Arenbil Flas могут проникнуть в грудное молоко.

Возможно, у новорождённых детей, которых кормили матерями, принимавшими этот препарат в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у вашего ребёнка возникнут какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Есть риск того, что вы почувствуете сонливость, принимая Arenbil Flas. Если это случится, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Arenbil Flas содержит лактозу, аспартам и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определённых сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит 1,59 мг аспартама в каждом таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать и насколько долго. Дневная дозаoscila между 5 мг и 20мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не прекращайте принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Таблетки следует принимать один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте их в одно и то же время каждый день. Таблетки можно принимать с или без пищи. Таблетки Arenbil Flas предназначены для перорального приема.

Таблетки легко разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Согните упаковку по краям и разделите одну из ячеек, слегка разломав ее по окружающим ее отверстиям.

2. Удалите мягкую часть ячейки.

3. Извлеките таблетку с осторожностью.

4.Положите таблетку в рот. Она растворится прямо в рот, поэтому будет очень легко проглотить.

Вы также можете положить таблетку в чашку или в стакан с водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, перемешав ее. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной.Ее следует выпить сразу.

Если вы принимаете большеArenbil Flas, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Arenbil Flas, чем следовало, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация температуры, быстрой дыхательной частоты, пота, мышечной rigidity, сонливости или ленивости, замедление дыхательной частоты, аспирации, повышение или снижение артериального давления или аномальные ритмы сердца. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема также можно обратиться к фармацевту или позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьArenbil Flas

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеArenbil Flas

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Arenbil Flas, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы вдруг прекратите приниматьэто лекарство, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность спать, дрожь, тревога или тошнота и рвота. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

•Непривычные движения (частый побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 10 человек), особенно лица или языка.

•Сгустки крови в венах (редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут передвигаться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее.

•Сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояние обмутнения или сонливости (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В первые этапы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок (с замедленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов и в начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная rigidity или спазмы (включая движения глаз); синдром нетерпеливых ног; проблемы с речью; стammering; замедленный пульс; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; избыточное слюноотделение; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или снижение менструаций; и изменения в молочных железах у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 1000 человек) включают снижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечное расстройство, проявляющееся без видимой причины и долгое и/или болезненное эрекцию.

Очень редкие побочные эффекты включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализе крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. В этом конкретном группе пациентов были зафиксированы некоторые случаи смерти.

Это лекарство может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Arenbil Flas

Активное вещество - оланзапина. Каждый рассасывающийся таблетка Arenbil Flas содержит 15 мг активного вещества.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кальциевый силикат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (E-463), кросповидон, аспартам (E-951), аромат нектарина, аромат банана (содержит натрий), коллоидная алюминиевая пыль (E-551) и магниевый стеарат (E-470).

Внешний вид Arenbil Flas 15 мг и содержание упаковки

Arenbil Flas 15 мг рассасывающиеся таблетки имеют желтый цвет.

Arenbil Flas 15 мг рассасывающиеся таблетки доступны в упаковках по 28 таблеткам.

Другие варианты упаковки:

Arenbil Flas 5 мг рассасывающиеся таблетки: упаковки по 28 таблеткам.

Arenbil Flas 10 мг рассасывающиеся таблетки: упаковки по 28 и 56 таблеткам.

Arenbil Flas 20 мг рассасывающиеся таблетки: упаковки по 28 таблеткам.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/