Противорецептор:информация для пользователя
Archifar 500 мг Порошок для инъекционного раствора и для перфузии EFG
Archifar 1 г Порошок для инъекционного раствора и для перфузии EFG
Меропенем
Читайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Этот препарат был назначентольковам, и не давайте его другим людям, даже если у нихсходныесимптомыкак у вас,поскольку это может навредить им.
1.Что такое Archifar и для чего он используется
2.Что нужно знатьдоначалаиспользования Archifar
3.Как использовать Archifar
4.Возможные побочные эффекты
5Хранение Archifar
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Архифар принадлежит к группе препаратов, называемых карбапенемами. Он действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать серьезные инфекции.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.
Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.
Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.
Архифар используется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей старше 3 месяцев:
Архифар может использоваться для лечения пациентов с низким уровнем нейтрофилов (группы белых кровяных клеток), которые имеют лихорадку, которая, возможно, вызвана бактериальной инфекцией.
Архифар может использоваться для лечения бактериальной инфекции крови, которая может быть связана с одним из вышеупомянутых типов инфекций.
Не использовать Archifar:
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Archifar, если:
Вы можете получить положительный результат на тест (тест Коумба), который указывает на наличие антител, которые могут разрушать красные кровяные тельца. Врач поговорит с вами об этом.
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или у вас есть сомнения, поговорите с вашим врачом или медсестрой перед использованием Archifar.
Использование Archifarсдругими препаратами
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Это потому, что Archifar может повлиять на действие некоторых препаратов, а некоторые из этих препаратов могут повлиять на Archifar.
В частности, сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете один из следующих препаратов:
Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Лучше избегать использования меропенема во время беременности.
Врач решит, следует ли использовать Archifar.
Очень важно сообщить врачу, если вы на грудном вскармливании или планируете его, перед началом лечения меропенемом. Небольшое количество этого препарата может проникнуть в грудное молоко. Поэтому врач решит, следует ли использовать Archifar во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину и использовать машины.
Archifar связан с головными болями и ощущением жжения или колющих ощущений в коже (парестезия). Любой из этих побочных эффектов может повлиять на способность вести машину или использовать машины.
Archifar может вызывать неумышленные движения мышц, что может привести к тому, что тело человека будет сильно и не контролируемо колебаться (конвульсии). Это обычно сопровождается потерей сознания. Не везите или используйте машины, если у вас этот побочный эффект.
Archifar содержит сод
Archifar 500 мг содержит примерно 45 мг соды (основной компонент кулинарной соли/соли для приправы) в каждом флаконе. Это эквивалентно 2,25% от максимально рекомендуемой суточной диеты соды для взрослого человека.
Archifar 1 г содержит примерно 90 мг соды (основной компонент кулинарной соли/соли для приправы) в каждом флаконе. Это эквивалентно 4,5% от максимально рекомендуемой суточной диеты соды для взрослого человека.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Применение у детей и подростков
Как использовать Archifar
Если вы используете больше Archifar, чем следует
Если вы случайно применили больше дозы, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Archifar
Если вы забыли принять инъекцию, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время принимать следующую инъекцию, не принимайте забытую инъекцию.
Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенных доз.
Если вы прерываете лечение Archifar
Не прекращайте Archifar, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Грубая аллергическая реакция
Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция,остановите прием Archifar и обратитесь к врачу немедленно. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь. Симптомы могут включать внезапное начало:
Ущерб красным кровяным тельцам(неизвестно)
Симптомы включают в себя:
Если вы замечаете что-то из вышеуказанного,обратитесь к врачу немедленно.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые(может повлиять на до 1 из 10 людей)
Недостаточно частые(может повлиять на до 1 из 100 людей)
Редкие(может повлиять на до 1 из 1 000 людей)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.
Не используйтеэто лекарствопосле указанной на этикетке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
Внутривенная инъекция
После реconstitution: Решения для внутривенной инъекции следует использовать немедленно.Время между началом реconstitution и окончанием инъекции не должно превышать:
- 3 часа при хранении при температуре до 25°C;
- 12 часов при хранении в холодильнике (2-8°C).
Перфузия
После реconstitution: Решения для перфузии следует использовать немедленно. Время между началом реconstitution и окончанием перфузии не должно превышать:
- 3 часа при хранении при температуре до 25 °C, когда лекарство растворяется в хлориде натрия;
- 24 часа при хранении в холодильнике (2-8 °C), когда лекарство растворяется в хлориде натрия;
- когда лекарство растворяется в дextrose, раствор следует использовать немедленно.
С микробиологической точки зрения, если метод открытия/реconstitution/растворения не исключает риск микробиологической контаминации, продукт следует использовать немедленно.
Если не использовать немедленно, сроки хранения и условия использования ответственность пользователя.
Не замораживать реconstituted раствор.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите вашего аптекарякак правильноуничтожитьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Archifar
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Белый или светло-желтый кристаллический порошок.
Флаконы из прозрачного стекла типа I объемом 20 мл и 30 мл.
Препарат поставляется в упаковках по 1, 10, 25, 50 и 100 флаконов.
Может быть поставлено только определенное количество упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажуи ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Medochemie Iberia, S.A.
Rua José Maria Nicolau, nº6, 7ºB,
São Domingos de Benfica, 1500 662 Lisboa,
Португалия
Ответственный за производство
Medochemie Ltd (Фабрика C)
2 Michael Erakleous Street,
Agios Athanassios Industrial Area,
4101 Agios Athanassios, Limassol
Кипр
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:
Medochemie Iberia S.A., представительство в Испании
Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,
28044 Madrid
ИСПАНИЯ
Советы/лечебная информация
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не действуют на инфекции, вызванные вирусами.
Иногда инфекция, вызванная бактерией, не реагирует на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибиотикам, которые принимает пациент. Это означает, что они могут выжить и даже размножиться, несмотря на антибиотики.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Использование антибиотиков с осторожностью может помочь снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.
Когда ваш врач назначает вам лечение антибиотиками, это делается для лечения только вашего текущего заболевания. Следуя нижеуказанным советам, вы можете помочь предотвратить появление бактерий, устойчивых к антибиотикам.
Дата последней проверки этогопротокола: Октябрь 2021
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских работников:
Инструкции по введению Archifar в себя или в другую personne в домашних условиях:
Некоторые пациенты, родители и опекуны обучены вводить Archifar в домашних условиях.
Внимание! Вы должны вводить этот препарат в себя или в другую personne в домашних условиях только после того, как врач или медсестра обучили вас.
Введение
Для введения меропенема в виде инъекции в вену в бустере необходимо разводить с стерильной водой для инъекций до конечной концентрации 50 мг/мл.
Перфузия
Флаконы для перфузии в вену меропенема можно разводить напрямую с растворами для перфузии хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или дextrosa 50 мг/мл (5%) до конечной концентрации 1–20 мг/мл.
Как приготовить этот препарат
Доза Archifar | Количество «Воды для инъекций», необходимое для разведения |
500 мг (миллиграмм) | 10 мл (миллилитров) |
1 г (грамм) | 20 мл |
1,5 г | 30 мл |
2 г | 40 мл |
Примечание:Если доза Archifar, назначенная вам, превышает 1 г, вам понадобится использовать более одного флакона Archifar. Тогда вы можете извлечь жидкость из флаконов в шприце.
6.Пройдите через центр пробки с гелем иглой шприца и введите рекомендуемую дозу Воды для инъекций в флакон/флаконы Archifar.
7.Выньте иглу из флакона и хорошо перемешайте его в течение 5 секунд, или пока весь порошок не растворится. Очистите еще раз пробку с гелем иглой и оставьте, чтобы она высохла.
8.С эмбола шприца, полностью вставленного в шприц, пройдите через пробку с гелем иглой. Тогда вы должны удерживать шприц и флакон и вращать флакон вверх-вниз.
9.Сохраняя конец иглы в жидкости, вытяните эмбола и извлеките всю жидкость из флакона в шприце.
10.Выньте иглу и шприц из флакона и выбросьте пустой флакон в подходящий контейнер.
11.Удерживая шприц вертикально, с иглой вверх, нажимайте на шприц мягкими движениями, чтобы любые пузырьки в жидкости поднялись в верхнюю часть шприца.
12.Удалите воздух из шприца, нажимая на эмбола, пока воздух не выйдет.
13.Если вы используете Archifar в домашних условиях, удалите безопасно иглы и катетеры, которые вы использовали. Если ваш врач решит прервать ваше лечение, удалите безопасно Archifar, который вы не использовали.
Введение инъекции
Вы можете вводить этот препарат через катетер в периферической вене или через порт или центральную вену.
Введение Archifar через катетер в периферической вене
Введение Archifar через порт или центральную вену
Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет выполнено в соответствии с местными нормативными актами.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.